Abordaje mediano y paramediano en anestesia espinal
Evaluación del Abordaje Mediano y Paramediano en Anestesia Raquídea en Pacientes Ancianos
La anestesia raquídea (AS) se utiliza con frecuencia como anestesia en muchas cirugías como la abdominal inferior, inguinal, urogenital, rectal y de extremidades inferiores.
El abordaje mediano (MA) convencional se prefiere con más frecuencia, aunque en SA se utiliza el abordaje MA o paramediano (PA). Especialmente en pacientes geriátricos por cambios degenerativos Aunque se nos dice que los cambios degenerativos se ven menos afectados en la AP durante la AS en el grupo de edad geriátrico, se han realizado pocos estudios al respecto y nuestro objetivo fue evaluar la superioridad de los dos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio se planificó evaluar prospectivamente 100 casos. Los pacientes programados para cirugía bajo anestesia espinal se someterán a una preparación espinal de rutina. Después de la motorización de rutina, los pacientes serán tratados con MA o PA.
La AM se realizará de manera convencional y la PA se realizará agregando 1 cm lateral y 1 cm caudal desde el espacio vertebral planificado hasta 10-15 grados medial y cefálico.
Si uno de los pacientes con MA o AP falla, a pesar de los tres intentos, otro especialista probará el otro método. Si el procedimiento falla o no hay suficientes bloques, se aplicará un método de anestesia diferente.
Los datos de los pacientes incluidos en el estudio fueron evaluados por un investigador diferente al médico de SA; Se evaluarán los datos demográficos de los casos, tipo de operación, MA o PA en SA y el número de intentos/ensayos repetidos para el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yomra, Pavo, 61500
- TRABZON
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 70 años
- cirugía electiva bajo anestesia espinal
- los que aceptaron participar en el estudio
- Aquellos con Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1-3
Criterio de exclusión:
- que usan opioides u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con regularidad
- que son alérgicos a un fármaco utilizado en el estudio
- tenía contraindicaciones para la anestesia espinal,
- drogadicción
- pacientes obesos (índice de masa corporal ≥ 35)
- migraña y dolor de cabeza crónico
- La anestesia espinal no se puede realizar en más de 3 intentos, pero se pasa a la anestesia general
- aquellos que no estén de acuerdo en participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: enfoque medio
La raquianestesia se realizará con un abordaje mediano convencional
|
raquianestesia con abordaje mediano; es el método clásico conocido y tiene como objetivo llegar a la zona de la columna desde la línea media.
Otros nombres:
En raquianestesia con abordaje paramediano, 1 cm lateral y 1 cm caudal para llegar a la zona medular.
|
|
Comparador activo: abordaje paramediano
La anestesia espinal se aplicará con un abordaje paramediano.
|
raquianestesia con abordaje mediano; es el método clásico conocido y tiene como objetivo llegar a la zona de la columna desde la línea media.
Otros nombres:
En raquianestesia con abordaje paramediano, 1 cm lateral y 1 cm caudal para llegar a la zona medular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aguja espinal toca el hueso de la columna
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de anestesia espinal
|
La capacidad de obtener una anestesia espinal exitosa con una sola punción en la piel y sin redirección de la aguja.
|
durante el procedimiento de anestesia espinal
|
|
Número de intentos repetidos (intentos):
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de anestesia espinal
|
La capacidad de obtener una anestesia espinal exitosa con una sola punción en la piel y sin redirección de la aguja.
|
durante el procedimiento de anestesia espinal
|
|
duración del procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de anestesia espinal
|
En la raquianestesia se evaluará el tiempo en llegar a la piel y la zona medular.
|
durante el procedimiento de anestesia espinal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito de la inserción de la aguja espinal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de anestesia espinal
|
La capacidad de obtener una anestesia espinal exitosa con una sola punción en la piel, independientemente de la redirección de la aguja.
|
durante el procedimiento de anestesia espinal
|
|
Complicaciones del procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de anestesia espinal y 1 semana después de la anestesia espinal
|
Se evaluarán las complicaciones de la raquianestesia, durante la raquianestesia y durante la primera semana.
|
durante el procedimiento de anestesia espinal y 1 semana después de la anestesia espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- +90
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .