- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03750877
척추 마취에서 중앙 및 준중 접근
노인환자의 척추마취시 정중접근법과 준정중접근법의 평가
척추 마취(SA)는 하복부, 사타구니, 비뇨 생식기, 직장 및 하지와 같은 많은 수술에서 마취로 자주 사용됩니다.
MA 또는 PA(paramedian approach)가 SA에서 사용되지만 기존의 중앙값 접근(MA)이 더 자주 선호됩니다. 특히 퇴행성 변화로 인한 노인 환자에서 퇴행성 변화는 노인 연령군에서 SA 동안 PA에서 덜 영향을 받는다고 들었지만 이에 대한 연구는 거의 수행되지 않았으며 두 방법의 우월성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 전향적으로 평가할 100가지 사례를 계획했습니다. 척추 마취하에 수술이 예정된 환자는 일상적인 척추 준비를 받게 됩니다. 일상적인 동력화 후 환자는 MA 또는 PA로 치료됩니다.
MA는 기존의 방식으로 수행되며 PA는 계획된 척추 공간에서 1cm 측면 및 1cm 꼬리를 내측 및 머리쪽으로 10-15도 추가하여 수행됩니다.
MA 또는 PA 환자 중 한 명이 세 번의 시도에도 실패하면 다른 방법을 다른 전문가가 시도합니다. 절차가 실패하거나 블록이 충분하지 않으면 다른 마취 방법이 적용됩니다.
연구에 포함된 환자의 데이터는 SA 의사가 아닌 다른 연구원이 평가했습니다. 사례의 인구통계학적 데이터, 수술 유형, SA의 MA 또는 PA, 절차에 대한 반복 시도/시도 횟수가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Yomra, 칠면조, 61500
- TRABZON
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 환자
- 척추 마취하에 선택적 수술
- 연구 참여에 동의한 사람들
- 미국마취과학회(ASA) 1~3
제외 기준:
- 오피오이드 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 정기적으로 사용하는 사람
- 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 사람
- 척추 마취에 대한 금기 사항이 있었고,
- 마약 중독
- 비만 환자(체질량 지수 ≥ 35)
- 편두통과 만성 두통
- 척추마취는 3회 이상 시행 불가, 전신마취로 넘어
- 연구 참여에 동의하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 중앙값 접근
척추마취는 기존의 정중접근법으로 시행하게 됩니다.
|
정중 접근법을 이용한 척추 마취; 알려진 고전적인 방법이며 정중선에서 척추 영역에 도달하는 것을 목표로합니다.
다른 이름들:
Paramedian 접근 방식의 척추 마취에서 척추 영역에 도달하기 위해 측면 1cm 및 꼬리 1cm.
|
활성 비교기: 보조 중앙 접근법
척추 마취는 paramedian 접근 방식으로 적용됩니다.
|
정중 접근법을 이용한 척추 마취; 알려진 고전적인 방법이며 정중선에서 척추 영역에 도달하는 것을 목표로합니다.
다른 이름들:
Paramedian 접근 방식의 척추 마취에서 척추 영역에 도달하기 위해 측면 1cm 및 꼬리 1cm.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
척추 바늘이 척추 뼈에 닿습니다.
기간: 척추 마취 과정에서
|
단일 피부 천자 및 바늘 방향 전환 없이 성공적인 척추 마취를 얻는 능력.
|
척추 마취 과정에서
|
반복 시도 횟수(시도):
기간: 척추 마취 과정에서
|
단일 피부 천자 및 바늘 방향 전환 없이 성공적인 척추 마취를 얻는 능력.
|
척추 마취 과정에서
|
절차 기간
기간: 척추 마취 과정에서
|
척추 마취에서 피부와 척추 부위에 도달하는 시간을 평가합니다.
|
척추 마취 과정에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
척추 바늘 삽입 성공률
기간: 척추 마취 과정에서
|
바늘의 방향을 바꾸지 않고 단 한 번의 피부 천자로 척추 마취에 성공할 수 있는 능력.
|
척추 마취 과정에서
|
절차의 합병증
기간: 척추마취 시술 중 및 척추마취 후 1주일
|
척추 마취의 합병증은 척추 마취 중 및 첫 주 동안 평가됩니다.
|
척추마취 시술 중 및 척추마취 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
효능, 자기에 대한 임상 시험
-
LMU Klinikum모병중증 근무력증 | 근긴장성 이영양증 | 봉입체 근염 | 안면견갑상완 근이영양증 | Falls Efficacy Scale International | 모스 가을 규모독일
중앙값 접근에 대한 임상 시험
-
Pusan National University Hospital모병
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병