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척추 마취에서 중앙 및 준중 접근

2022년 1월 26일 업데이트: Seyfi KARTAL, MD, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

노인환자의 척추마취시 정중접근법과 준정중접근법의 평가

척추 마취(SA)는 하복부, 사타구니, 비뇨 생식기, 직장 및 하지와 같은 많은 수술에서 마취로 자주 사용됩니다.

MA 또는 PA(paramedian approach)가 SA에서 사용되지만 기존의 중앙값 접근(MA)이 더 자주 선호됩니다. 특히 퇴행성 변화로 인한 노인 환자에서 퇴행성 변화는 노인 연령군에서 SA 동안 PA에서 덜 영향을 받는다고 들었지만 이에 대한 연구는 거의 수행되지 않았으며 두 방법의 우월성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 전향적으로 평가할 100가지 사례를 계획했습니다. 척추 마취하에 수술이 예정된 환자는 일상적인 척추 준비를 받게 됩니다. 일상적인 동력화 후 환자는 MA 또는 PA로 치료됩니다.

MA는 기존의 방식으로 수행되며 PA는 계획된 척추 공간에서 1cm 측면 및 1cm 꼬리를 내측 및 머리쪽으로 10-15도 추가하여 수행됩니다.

MA 또는 PA 환자 중 한 명이 세 번의 시도에도 실패하면 다른 방법을 다른 전문가가 시도합니다. 절차가 실패하거나 블록이 충분하지 않으면 다른 마취 방법이 적용됩니다.

연구에 포함된 환자의 데이터는 SA 의사가 아닌 다른 연구원이 평가했습니다. 사례의 인구통계학적 데이터, 수술 유형, SA의 MA 또는 PA, 절차에 대한 반복 시도/시도 횟수가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

68년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 환자
  • 척추 마취하에 선택적 수술
  • 연구 참여에 동의한 사람들
  • 미국마취과학회(ASA) 1~3

제외 기준:

  • 오피오이드 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 정기적으로 사용하는 사람
  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 사람
  • 척추 마취에 대한 금기 사항이 있었고,
  • 마약 중독
  • 비만 환자(체질량 지수 ≥ 35)
  • 편두통과 만성 두통
  • 척추마취는 3회 이상 시행 불가, 전신마취로 넘어
  • 연구 참여에 동의하지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중앙값 접근
척추마취는 기존의 정중접근법으로 시행하게 됩니다.
정중 접근법을 이용한 척추 마취; 알려진 고전적인 방법이며 정중선에서 척추 영역에 도달하는 것을 목표로합니다.
다른 이름들:
  • 고전적 접근
Paramedian 접근 방식의 척추 마취에서 척추 영역에 도달하기 위해 측면 1cm 및 꼬리 1cm.
활성 비교기: 보조 중앙 접근법
척추 마취는 paramedian 접근 방식으로 적용됩니다.
정중 접근법을 이용한 척추 마취; 알려진 고전적인 방법이며 정중선에서 척추 영역에 도달하는 것을 목표로합니다.
다른 이름들:
  • 고전적 접근
Paramedian 접근 방식의 척추 마취에서 척추 영역에 도달하기 위해 측면 1cm 및 꼬리 1cm.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 바늘이 척추 뼈에 닿습니다.
기간: 척추 마취 과정에서
단일 피부 천자 및 바늘 방향 전환 없이 성공적인 척추 마취를 얻는 능력.
척추 마취 과정에서
반복 시도 횟수(시도):
기간: 척추 마취 과정에서
단일 피부 천자 및 바늘 방향 전환 없이 성공적인 척추 마취를 얻는 능력.
척추 마취 과정에서
절차 기간
기간: 척추 마취 과정에서
척추 마취에서 피부와 척추 부위에 도달하는 시간을 평가합니다.
척추 마취 과정에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 바늘 삽입 성공률
기간: 척추 마취 과정에서
바늘의 방향을 바꾸지 않고 단 한 번의 피부 천자로 척추 마취에 성공할 수 있는 능력.
척추 마취 과정에서
절차의 합병증
기간: 척추마취 시술 중 및 척추마취 후 1주일
척추 마취의 합병증은 척추 마취 중 및 첫 주 동안 평가됩니다.
척추마취 시술 중 및 척추마취 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개인 데이터는 연구 설계의 참가자 동의서에서 공유되지 않을 것이라고 명시했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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