Mediane en paramedische aanpak bij spinale anesthesie
Evaluatie van mediane en paramedische benadering bij spinale anesthesie bij oudere patiënten
Spinale anesthesie (SA) wordt vaak gebruikt als anesthesie bij veel operaties, zoals onderbuik, lies, urogenitale, rectale en onderste ledematen.
Conventionele mediane benadering (MA) heeft vaker de voorkeur, hoewel MA of paramediane benadering (PA) wordt gebruikt in SA. Vooral bij geriatrische patiënten als gevolg van degeneratieve veranderingen Hoewel ons is verteld dat degeneratieve veranderingen minder worden beïnvloed bij PA tijdens SA in de geriatrische leeftijdsgroep, zijn er weinig studies over dit onderwerp uitgevoerd en wilden we de superioriteit van de twee methoden evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie waren 100 gevallen gepland om prospectief te worden geëvalueerd. Patiënten die zijn ingepland voor een operatie onder spinale anesthesie zullen routinematige voorbereiding van de wervelkolom ondergaan. Na routinematige motorisatie worden patiënten behandeld met MA of PA.
MA zal op een conventionele manier worden uitgevoerd en PA zal worden uitgevoerd door 1 cm lateraal en 1 cm caudaal van de geplande vertebrale ruimte toe te voegen tot 10-15 graden mediaal en cephal.
Als een van de patiënten met MA of PA faalt, ondanks drie pogingen, wordt de andere methode geprobeerd door een andere specialist. Als de procedure mislukt of er niet genoeg blokken zijn, wordt een andere anesthesiemethode toegepast.
De gegevens van de patiënten die in de studie waren opgenomen, werden geëvalueerd door een andere onderzoeker dan de SA-arts; demografische gegevens van de gevallen, type operatie, MA of PA in SA en het aantal herhaalde pogingen / proeven voor de procedure zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yomra, Kalkoen, 61500
- TRABZON
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 70 jaar
- electieve operatie onder spinale anesthesie
- degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
- Degenen met American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Uitsluitingscriteria:
- die regelmatig opioïden of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken
- die allergisch zijn voor een geneesmiddel dat in de studie wordt gebruikt
- had contra-indicaties voor spinale anesthesie,
- drugsverslaving
- zwaarlijvige patiënten (Body Mass Index ≥ 35)
- migraine en chronische hoofdpijn
- Spinale anesthesie kan niet in meer dan 3 proeven worden uitgevoerd, maar gaat over op algemene anesthesie
- degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: mediane benadering
Spinale anesthesie zal worden uitgevoerd met een conventionele mediane benadering
|
spinale anesthesie met mediane benadering; is de bekende klassieke methode en is erop gericht om vanuit de middellijn het ruggenmerggebied te bereiken.
Andere namen:
Bij spinale anesthesie met een paramedische benadering, 1 cm lateraal en 1 cm caudaal om het spinale gebied te bereiken.
|
|
Actieve vergelijker: paramedische benadering
Spinale anesthesie zal worden toegepast met een paramedische benadering.
|
spinale anesthesie met mediane benadering; is de bekende klassieke methode en is erop gericht om vanuit de middellijn het ruggenmerggebied te bereiken.
Andere namen:
Bij spinale anesthesie met een paramedische benadering, 1 cm lateraal en 1 cm caudaal om het spinale gebied te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spinale naald raakt het ruggenmerg
Tijdsspanne: tijdens de procedure van spinale anesthesie
|
Het vermogen om een succesvolle spinale anesthesie te krijgen met een enkele punctie in de huid en zonder omleiding van de naald.
|
tijdens de procedure van spinale anesthesie
|
|
Aantal herhaalde pogingen (pogingen):
Tijdsspanne: tijdens de procedure van spinale anesthesie
|
Het vermogen om een succesvolle spinale anesthesie te krijgen met een enkele punctie in de huid en zonder omleiding van de naald.
|
tijdens de procedure van spinale anesthesie
|
|
duur van de procedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure van spinale anesthesie
|
Bij spinale anesthesie wordt de tijd om de huid en het ruggenmerggebied te bereiken geëvalueerd.
|
tijdens de procedure van spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slagingspercentage van het inbrengen van een spinale naald
Tijdsspanne: tijdens de procedure van spinale anesthesie
|
Het vermogen om een succesvolle spinale anesthesie te krijgen met een enkele huidpunctie, ongeacht de naaldomleiding.
|
tijdens de procedure van spinale anesthesie
|
|
Complicaties van de procedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure van spinale anesthesie en 1 week na spinale anesthesie
|
complicaties van spinale anesthesie zullen worden geëvalueerd, tijdens spinale anesthesie en tijdens de eerste week
|
tijdens de procedure van spinale anesthesie en 1 week na spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- +90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .