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Approccio mediano e paramediano in anestesia spinale

26 gennaio 2022 aggiornato da: Seyfi KARTAL, MD, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Valutazione dell'approccio mediano e paramediano nell'anestesia spinale nei pazienti anziani

L'anestesia spinale (SA) è frequentemente utilizzata come anestesia in molti interventi chirurgici come l'addome inferiore, l'inguine, l'urogenitale, il retto e gli arti inferiori.

L'approccio mediano convenzionale (MA) è preferito più frequentemente, sebbene nell'AS sia utilizzato l'approccio MA o paramediano (PA). Soprattutto nei pazienti geriatrici a causa di alterazioni degenerative Sebbene ci venga detto che le alterazioni degenerative sono meno colpite in PA durante SA nella fascia di età geriatrica, pochi studi sono stati condotti sull'argomento e ci siamo prefissati di valutare la superiorità dei due metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio, 100 casi sono stati pianificati per essere valutati in modo prospettico. I pazienti programmati per un intervento chirurgico in anestesia spinale saranno sottoposti a una preparazione spinale di routine. Dopo la motorizzazione di routine, i pazienti saranno trattati con MA o PA.

La MA verrà eseguita in modo convenzionale e la PA verrà eseguita aggiungendo 1 cm laterale e 1 cm caudale dallo spazio vertebrale pianificato a 10-15 gradi mediale e cefalico.

Se uno dei pazienti con MA o PA fallisce, nonostante tre tentativi, l'altro metodo verrà provato da un altro specialista. Se la procedura fallisce o non ci sono abbastanza blocchi, verrà applicato un metodo di anestesia diverso.

I dati dei pazienti inclusi nello studio sono stati valutati da un ricercatore diverso dal medico SA; saranno valutati i dati anagrafici dei casi, il tipo di operazione, l'AG o la PA in SA e il numero di tentativi/prove ripetuti per la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Yomra, Tacchino, 61500
        • TRABZON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

68 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 70 anni
  • chirurgia elettiva in anestesia spinale
  • coloro che hanno accettato di partecipare allo studio
  • Quelli con l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3

Criteri di esclusione:

  • che usano regolarmente oppioidi o altri farmaci antinfiammatori non steroidei
  • che sono allergici a un farmaco utilizzato nello studio
  • aveva controindicazioni per l'anestesia spinale,
  • tossicodipendenza
  • pazienti obesi (indice di massa corporea ≥ 35)
  • emicrania e cefalea cronica
  • L'anestesia spinale non può essere eseguita in più di 3 prove, ma è passata all'anestesia generale
  • coloro che non accettano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: approccio mediano
L'anestesia spinale verrà eseguita con un approccio mediano convenzionale
Procedura: approccio mediano
anestesia spinale con approccio mediano; è il metodo classico conosciuto e ha lo scopo di raggiungere l'area spinale dalla linea mediana.
Altri nomi:
  • approccio classico
Procedura: approccio paramediano
In anestesia spinale con approccio paramediano, 1 cm laterale e 1 cm caudale per raggiungere la zona spinale.
Comparatore attivo: approccio paramediano
L'anestesia spinale verrà applicata con un approccio paramediano.
Procedura: approccio mediano
anestesia spinale con approccio mediano; è il metodo classico conosciuto e ha lo scopo di raggiungere l'area spinale dalla linea mediana.
Altri nomi:
  • approccio classico
Procedura: approccio paramediano
In anestesia spinale con approccio paramediano, 1 cm laterale e 1 cm caudale per raggiungere la zona spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ago spinale tocca l'osso spinale
Lasso di tempo: durante la procedura di anestesia spinale
La capacità di ottenere un'anestesia spinale di successo con una singola puntura cutanea e senza reindirizzamento dell'ago.
durante la procedura di anestesia spinale
Numero di tentativi ripetuti (tentativi):
Lasso di tempo: durante la procedura di anestesia spinale
La capacità di ottenere un'anestesia spinale di successo con una singola puntura cutanea e senza reindirizzamento dell'ago.
durante la procedura di anestesia spinale
durata del procedimento
Lasso di tempo: durante la procedura di anestesia spinale
Nell'anestesia spinale, verrà valutato il tempo per raggiungere la pelle e l'area spinale.
durante la procedura di anestesia spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo dell'inserimento dell'ago spinale
Lasso di tempo: durante la procedura di anestesia spinale
La capacità di ottenere un'anestesia spinale di successo con una singola puntura cutanea indipendentemente dal reindirizzamento dell'ago.
durante la procedura di anestesia spinale
Complicazioni della procedura
Lasso di tempo: durante la procedura di anestesia spinale e 1 settimana dopo l'anestesia spinale
saranno valutate le complicanze dell'anestesia spinale, durante l'anestesia spinale e durante la prima settimana
durante la procedura di anestesia spinale e 1 settimana dopo l'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • +90

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

ha dichiarato che i dati personali non saranno condivisi nel modulo di consenso del partecipante nel disegno dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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