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Approche médiane et paramédiane en rachianesthésie

26 janvier 2022 mis à jour par: Seyfi KARTAL, MD, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Évaluation de l'approche médiane et paramédiane en rachianesthésie chez les patients âgés

La rachianesthésie (SA) est fréquemment utilisée comme anesthésie dans de nombreuses chirurgies telles que l'abdomen inférieur, inguinal, urogénital, rectal et les membres inférieurs.

L'approche médiane conventionnelle (MA) est préférée plus fréquemment, bien que la MA ou l'approche paramédiane (PA) soit utilisée dans l'AS. Surtout chez les patients gériatriques en raison de changements dégénératifs Bien qu'on nous dise que les changements dégénératifs sont moins affectés dans l'AP pendant l'AS dans le groupe d'âge gériatrique, peu d'études ont été menées sur le sujet et nous avons cherché à évaluer la supériorité des deux méthodes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans notre étude, 100 cas devaient être évalués de manière prospective. Les patients devant subir une intervention chirurgicale sous rachianesthésie subiront une préparation rachidienne de routine. Après une motorisation de routine, les patients seront traités par MA ou PA.

La MA sera réalisée de manière conventionnelle et la PA sera réalisée en ajoutant 1 cm latéral et 1 cm caudal de l'espace vertébral prévu à 10-15 degrés médial et céphalique.

Si l'un des patients MA ou PA échoue malgré trois tentatives, l'autre méthode sera essayée par un autre spécialiste. Si la procédure échoue ou qu'il n'y a pas assez de blocs, une méthode d'anesthésie différente sera appliquée.

Les données des patients inclus dans l'étude ont été évaluées par un chercheur différent autre que le médecin SA ; les données démographiques des cas, le type d'opération, MA ou PA en SA et le nombre de tentatives/essais répétés pour la procédure seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yomra, Turquie, 61500
        • TRABZON

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 70 ans
  • chirurgie élective sous rachianesthésie
  • ceux qui ont accepté de participer à l'étude
  • Ceux avec l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3

Critère d'exclusion:

  • qui utilisent régulièrement des opioïdes ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • qui sont allergiques à un médicament utilisé dans l'étude
  • avaient des contre-indications à la rachianesthésie,
  • la toxicomanie
  • patients obèses (indice de masse corporelle ≥ 35)
  • migraine et maux de tête chroniques
  • La rachianesthésie ne peut être réalisée en plus de 3 essais, mais passée à l'anesthésie générale
  • ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: approche médiane
La rachianesthésie sera réalisée avec une approche médiane conventionnelle
rachianesthésie avec abord médian ; est la méthode classique connue et vise à atteindre la région vertébrale à partir de la ligne médiane.
Autres noms:
  • approche classique
En rachianesthésie avec un abord paramédian, 1 cm latéral et 1 cm caudal pour atteindre la région rachidienne.
Comparateur actif: approche paramédiane
La rachianesthésie sera appliquée avec une approche paramédiane.
rachianesthésie avec abord médian ; est la méthode classique connue et vise à atteindre la région vertébrale à partir de la ligne médiane.
Autres noms:
  • approche classique
En rachianesthésie avec un abord paramédian, 1 cm latéral et 1 cm caudal pour atteindre la région rachidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'aiguille vertébrale touche l'os de la colonne vertébrale
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie
La capacité d'obtenir une rachianesthésie réussie avec une seule ponction cutanée et sans redirection d'aiguille.
pendant la procédure de rachianesthésie
Nombre de tentatives répétées (tentatives) :
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie
La capacité d'obtenir une rachianesthésie réussie avec une seule ponction cutanée et sans redirection d'aiguille.
pendant la procédure de rachianesthésie
durée de la procédure
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie
En rachianesthésie, le temps pour atteindre la peau et la région rachidienne sera évalué.
pendant la procédure de rachianesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite de l'insertion de l'aiguille spinale
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie
La capacité d'obtenir une rachianesthésie réussie avec une seule ponction cutanée, quelle que soit la redirection de l'aiguille.
pendant la procédure de rachianesthésie
Complications de la procédure
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie et 1 semaine après la rachianesthésie
les complications de la rachianesthésie seront évaluées, pendant la rachianesthésie et pendant la première semaine
pendant la procédure de rachianesthésie et 1 semaine après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Première publication (Réel)

23 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • +90

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

a déclaré que les données personnelles ne seront pas partagées dans le formulaire de consentement du participant dans la conception de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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