- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03750877
Approche médiane et paramédiane en rachianesthésie
Évaluation de l'approche médiane et paramédiane en rachianesthésie chez les patients âgés
La rachianesthésie (SA) est fréquemment utilisée comme anesthésie dans de nombreuses chirurgies telles que l'abdomen inférieur, inguinal, urogénital, rectal et les membres inférieurs.
L'approche médiane conventionnelle (MA) est préférée plus fréquemment, bien que la MA ou l'approche paramédiane (PA) soit utilisée dans l'AS. Surtout chez les patients gériatriques en raison de changements dégénératifs Bien qu'on nous dise que les changements dégénératifs sont moins affectés dans l'AP pendant l'AS dans le groupe d'âge gériatrique, peu d'études ont été menées sur le sujet et nous avons cherché à évaluer la supériorité des deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, 100 cas devaient être évalués de manière prospective. Les patients devant subir une intervention chirurgicale sous rachianesthésie subiront une préparation rachidienne de routine. Après une motorisation de routine, les patients seront traités par MA ou PA.
La MA sera réalisée de manière conventionnelle et la PA sera réalisée en ajoutant 1 cm latéral et 1 cm caudal de l'espace vertébral prévu à 10-15 degrés médial et céphalique.
Si l'un des patients MA ou PA échoue malgré trois tentatives, l'autre méthode sera essayée par un autre spécialiste. Si la procédure échoue ou qu'il n'y a pas assez de blocs, une méthode d'anesthésie différente sera appliquée.
Les données des patients inclus dans l'étude ont été évaluées par un chercheur différent autre que le médecin SA ; les données démographiques des cas, le type d'opération, MA ou PA en SA et le nombre de tentatives/essais répétés pour la procédure seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yomra, Turquie, 61500
- TRABZON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 70 ans
- chirurgie élective sous rachianesthésie
- ceux qui ont accepté de participer à l'étude
- Ceux avec l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Critère d'exclusion:
- qui utilisent régulièrement des opioïdes ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
- qui sont allergiques à un médicament utilisé dans l'étude
- avaient des contre-indications à la rachianesthésie,
- la toxicomanie
- patients obèses (indice de masse corporelle ≥ 35)
- migraine et maux de tête chroniques
- La rachianesthésie ne peut être réalisée en plus de 3 essais, mais passée à l'anesthésie générale
- ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: approche médiane
La rachianesthésie sera réalisée avec une approche médiane conventionnelle
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rachianesthésie avec abord médian ; est la méthode classique connue et vise à atteindre la région vertébrale à partir de la ligne médiane.
Autres noms:
En rachianesthésie avec un abord paramédian, 1 cm latéral et 1 cm caudal pour atteindre la région rachidienne.
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Comparateur actif: approche paramédiane
La rachianesthésie sera appliquée avec une approche paramédiane.
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rachianesthésie avec abord médian ; est la méthode classique connue et vise à atteindre la région vertébrale à partir de la ligne médiane.
Autres noms:
En rachianesthésie avec un abord paramédian, 1 cm latéral et 1 cm caudal pour atteindre la région rachidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'aiguille vertébrale touche l'os de la colonne vertébrale
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie
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La capacité d'obtenir une rachianesthésie réussie avec une seule ponction cutanée et sans redirection d'aiguille.
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pendant la procédure de rachianesthésie
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Nombre de tentatives répétées (tentatives) :
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie
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La capacité d'obtenir une rachianesthésie réussie avec une seule ponction cutanée et sans redirection d'aiguille.
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pendant la procédure de rachianesthésie
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durée de la procédure
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie
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En rachianesthésie, le temps pour atteindre la peau et la région rachidienne sera évalué.
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pendant la procédure de rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite de l'insertion de l'aiguille spinale
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie
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La capacité d'obtenir une rachianesthésie réussie avec une seule ponction cutanée, quelle que soit la redirection de l'aiguille.
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pendant la procédure de rachianesthésie
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Complications de la procédure
Délai: pendant la procédure de rachianesthésie et 1 semaine après la rachianesthésie
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les complications de la rachianesthésie seront évaluées, pendant la rachianesthésie et pendant la première semaine
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pendant la procédure de rachianesthésie et 1 semaine après la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- +90
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