Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Median og paramedian tilgang til spinal anæstesi

26. januar 2022 opdateret af: Seyfi KARTAL, MD, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Evaluering af median og paramedian tilgang til spinal anæstesi hos ældre patienter

Spinal anæstesi (SA) bruges hyppigt som anæstesi i mange operationer såsom nedre abdominal, lyske, urogenitale, rektale og nedre ekstremiteter.

Konventionel median tilgang (MA) foretrækkes hyppigere, selvom MA eller paramedian tilgang (PA) bruges i SA. Især hos geriatriske patienter på grund af degenerative forandringer Selvom vi får at vide, at degenerative forandringer er mindre påvirket i PA under SA i den geriatriske aldersgruppe, er der kun udført få undersøgelser om emnet, og vi havde til formål at evaluere de to metoders overlegenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse var 100 tilfælde planlagt til at blive evalueret prospektivt. Patienter, der er planlagt til operation under spinal anæstesi, vil gennemgå rutinemæssig spinal forberedelse. Efter rutinemæssig motorisering vil patienter blive behandlet med MA eller PA.

MA vil blive udført på en konventionel måde, og PA vil blive udført ved at tilføje 1 cm lateralt og 1 cm caudalt fra det planlagte vertebrale rum til 10-15 grader medialt og cefal.

Hvis en af ​​patienterne med MA eller PA fejler, trods tre forsøg, vil den anden metode blive forsøgt af en anden specialist. Hvis proceduren mislykkes, eller der ikke er nok blokeringer, vil en anden anæstesimetode blive anvendt.

Data fra patienterne inkluderet i undersøgelsen blev evalueret af en anden forsker end SA-lægen; Demografiske data for sagerne, type operation, MA eller PA i SA og antallet af gentagne forsøg / forsøg for proceduren vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Yomra, Kalkun, 61500
        • TRABZON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 70 år
  • elektiv kirurgi under spinal anæstesi
  • dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
  • Dem med American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • som bruger opioid eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler regelmæssigt
  • som er allergiske over for et lægemiddel brugt i undersøgelsen
  • havde kontraindikationer for spinal anæstesi,
  • stofmisbrug
  • overvægtige patienter (Body Mass Index ≥ 35)
  • migræne og kronisk hovedpine
  • Spinal anæstesi kan ikke udføres i mere end 3 forsøg, men overgået til generel anæstesi
  • dem, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: median tilgang
Spinal anæstesi vil blive udført med en konventionel median tilgang
Procedure: median tilgang
spinal anæstesi med median tilgang; er den kendte klassiske metode, og den sigter mod at nå spinalområdet fra midterlinien.
Andre navne:
  • klassisk tilgang
Procedure: paramedian tilgang
I spinal anæstesi med en paramedian tilgang, 1 cm lateral og 1 cm caudal for at nå spinalområdet.
Aktiv komparator: paramedian tilgang
Spinal anæstesi vil blive anvendt med en paramedian tilgang.
Procedure: median tilgang
spinal anæstesi med median tilgang; er den kendte klassiske metode, og den sigter mod at nå spinalområdet fra midterlinien.
Andre navne:
  • klassisk tilgang
Procedure: paramedian tilgang
I spinal anæstesi med en paramedian tilgang, 1 cm lateral og 1 cm caudal for at nå spinalområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spinal nål rører rygsøjlen
Tidsramme: under proceduren af ​​spinal anæstesi
Evnen til at få en vellykket spinal anæstesi med en enkelt hudpunktur og ingen nåleomdirigering.
under proceduren af ​​spinal anæstesi
Antal gentagne forsøg (forsøg):
Tidsramme: under proceduren af ​​spinal anæstesi
Evnen til at få en vellykket spinal anæstesi med en enkelt hudpunktur og ingen nåleomdirigering.
under proceduren af ​​spinal anæstesi
procedurens varighed
Tidsramme: under proceduren af ​​spinal anæstesi
I spinal anæstesi vil tiden til at nå huden og spinalområdet blive evalueret.
under proceduren af ​​spinal anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for indsættelse af spinal nål
Tidsramme: under proceduren af ​​spinal anæstesi
Evnen til at få en vellykket spinalbedøvelse med en enkelt hudpunktur uanset nåleomdirigering.
under proceduren af ​​spinal anæstesi
Komplikationer af proceduren
Tidsramme: under indgrebet af spinal anæstesi og 1 uge efter spinal anæstesi
komplikationer af spinal anæstesi vil blive evalueret, under spinal anæstesi og i løbet af den første uge
under indgrebet af spinal anæstesi og 1 uge efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • +90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

oplyst, at personoplysningerne ikke vil blive delt i deltagersamtykkeformularen i undersøgelsesdesignet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effektivitet, Selv

Kliniske forsøg med median tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner