Median och Paramedian Approach i Spinal Anestesi
Utvärdering av Median och Paramedian Approach i Spinal Anestesi hos äldre patienter
Spinalbedövning (SA) används ofta som anestesi vid många operationer såsom nedre buken, inguinal, urogenitala, rektala och nedre extremiteter.
Konventionell median approach (MA) föredras oftare, även om MA eller paramedian approach (PA) används i SA. Speciellt hos geriatriska patienter på grund av degenerativa förändringar Även om vi får veta att degenerativa förändringar påverkas mindre i PA under SA i den geriatriska åldersgruppen, har få studier genomförts i ämnet och vi syftade till att utvärdera de två metodernas överlägsenhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I vår studie var 100 fall planerade att utvärderas prospektivt. Patienter som är schemalagda för operation under ryggbedövning kommer att genomgå rutinmässig ryggradsförberedelse. Efter rutinmotorisering kommer patienter att behandlas med MA eller PA.
MA kommer att utföras på ett konventionellt sätt och PA kommer att utföras genom att lägga till 1 cm lateral och 1 cm caudal från det planerade kotutrymmet till 10-15 grader medialt och cefal.
Om någon av patienterna med MA eller PA misslyckas, trots tre försök, kommer den andra metoden att prövas av en annan specialist. Om proceduren misslyckas eller det inte finns tillräckligt med blockeringar kommer en annan anestesimetod att tillämpas.
Data från patienterna som ingick i studien utvärderades av en annan forskare än SA-läkaren; Demografiska uppgifter om fallen, typ av operation, MA eller PA i SA och antalet upprepade försök/prövningar för proceduren kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yomra, Kalkon, 61500
- TRABZON
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 70 år
- elektiv kirurgi under spinalbedövning
- de som gick med på att delta i studien
- De med American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Exklusions kriterier:
- som använder opioider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel regelbundet
- som är allergiska mot ett läkemedel som används i studien
- hade kontraindikationer för spinalbedövning,
- drogmissbruk
- överviktiga patienter (Body Mass Index ≥ 35)
- migrän och kronisk huvudvärk
- Spinalbedövning kan inte utföras i mer än 3 försök, utan övergår till allmänbedövning
- de som inte går med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: median tillvägagångssätt
Spinalbedövning kommer att utföras med en konventionell medianmetode
|
spinal anestesi med median approach; är den kända klassiska metoden och den syftar till att nå ryggraden från mittlinjen.
Andra namn:
Vid spinalbedövning med paramediant tillvägagångssätt, 1 cm lateralt och 1 cm kaudalt för att nå ryggradsområdet.
|
|
Aktiv komparator: paramediant tillvägagångssätt
Spinalbedövning kommer att tillämpas med ett paramediant tillvägagångssätt.
|
spinal anestesi med median approach; är den kända klassiska metoden och den syftar till att nå ryggraden från mittlinjen.
Andra namn:
Vid spinalbedövning med paramediant tillvägagångssätt, 1 cm lateralt och 1 cm kaudalt för att nå ryggradsområdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spinal nål vidrör ryggraden
Tidsram: under proceduren för spinalbedövning
|
Förmågan att få en framgångsrik spinalbedövning med en enda hudpunktion och ingen nålomdirigering.
|
under proceduren för spinalbedövning
|
|
Antal upprepade försök (försök):
Tidsram: under proceduren för spinalbedövning
|
Förmågan att få en framgångsrik spinalbedövning med en enda hudpunktion och ingen nålomdirigering.
|
under proceduren för spinalbedövning
|
|
förfarandets varaktighet
Tidsram: under proceduren för spinalbedövning
|
Vid spinalbedövning utvärderas tiden för att nå huden och ryggraden.
|
under proceduren för spinalbedövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgångsfrekvens för införande av spinal nål
Tidsram: under proceduren för spinalbedövning
|
Förmågan att få en framgångsrik spinalbedövning med en enda hudpunktion oavsett nålomdirigering.
|
under proceduren för spinalbedövning
|
|
Komplikationer av proceduren
Tidsram: under ingreppet av spinalbedövning och 1 vecka efter spinalbedövning
|
komplikationer av spinal anestesi kommer att utvärderas, under spinal anestesi och under den första veckan
|
under ingreppet av spinalbedövning och 1 vecka efter spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- +90
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .