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Abordagem mediana e paramediana em raquianestesia

26 de janeiro de 2022 atualizado por: Seyfi KARTAL, MD, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Avaliação da Abordagem Mediana e Paramediana em Raquianestesia em Pacientes Idosos

A raquianestesia (SA) é freqüentemente usada como anestesia em muitas cirurgias, como abdominal inferior, inguinal, urogenital, retal e extremidades inferiores.

A abordagem mediana convencional (MA) é preferida com mais frequência, embora MA ou abordagem paramediana (PA) seja usada em SA. Especialmente em pacientes geriátricos por alterações degenerativas Embora se diga que as alterações degenerativas são menos afetadas na AP durante a AS na faixa etária geriátrica, poucos estudos foram realizados sobre o assunto e objetivamos avaliar a superioridade dos dois métodos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em nosso estudo, 100 casos foram planejados para serem avaliados prospectivamente. Os pacientes agendados para cirurgia sob raquianestesia passarão por uma preparação rotineira da coluna vertebral. Após a motorização de rotina, os pacientes serão tratados com MA ou PA.

O MA será realizado de maneira convencional e o PA será realizado adicionando 1 cm lateral e 1 cm caudal do espaço vertebral planejado a 10-15 graus medial e cefálico.

Se um dos pacientes com MA ou PA falhar, apesar de três tentativas, o outro método será tentado por outro especialista. Se o procedimento falhar ou não houver bloqueios suficientes, um método de anestesia diferente será aplicado.

Os dados dos pacientes incluídos no estudo foram avaliados por um pesquisador diferente do médico SA; serão avaliados dados demográficos dos casos, tipo de operação, MA ou PA em SA e o número de tentativas/tentativas repetidas para o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yomra, Peru, 61500
        • TRABZON

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 70 anos
  • cirurgia eletiva sob raquianestesia
  • aqueles que concordaram em participar do estudo
  • Aqueles com Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3

Critério de exclusão:

  • que usam opioides ou outros anti-inflamatórios não esteroides regularmente
  • que são alérgicos a um medicamento usado no estudo
  • tinham contra-indicações para raquianestesia,
  • dependência de drogas
  • pacientes obesos (Índice de Massa Corporal ≥ 35)
  • enxaqueca e dor de cabeça crônica
  • A raquianestesia não pode ser realizada em mais de 3 tentativas, mas passou para a anestesia geral
  • aqueles que não concordarem em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: abordagem mediana
A raquianestesia será realizada com uma abordagem mediana convencional
raquianestesia com abordagem mediana; é o método clássico conhecido e visa atingir a área da coluna vertebral a partir da linha média.
Outros nomes:
  • abordagem clássica
Na raquianestesia com abordagem paramediana, 1 cm lateral e 1 cm caudal para atingir a área da coluna vertebral.
Comparador Ativo: abordagem paramediana
A raquianestesia será aplicada com uma abordagem paramediana.
raquianestesia com abordagem mediana; é o método clássico conhecido e visa atingir a área da coluna vertebral a partir da linha média.
Outros nomes:
  • abordagem clássica
Na raquianestesia com abordagem paramediana, 1 cm lateral e 1 cm caudal para atingir a área da coluna vertebral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
agulha espinhal toca o osso espinhal
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia
A capacidade de obter uma raquianestesia bem-sucedida com uma única punção da pele e sem redirecionamento da agulha.
durante o procedimento de raquianestesia
Número de tentativas repetidas (tentativas):
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia
A capacidade de obter uma raquianestesia bem-sucedida com uma única punção da pele e sem redirecionamento da agulha.
durante o procedimento de raquianestesia
duração do procedimento
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia
Na raquianestesia, será avaliado o tempo para atingir a pele e a região da coluna vertebral.
durante o procedimento de raquianestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso da inserção da agulha espinhal
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia
A capacidade de obter uma raquianestesia bem-sucedida com uma única punção cutânea, independentemente do redirecionamento da agulha.
durante o procedimento de raquianestesia
Complicações do procedimento
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia e 1 semana após a raquianestesia
complicações da raquianestesia serão avaliadas, durante a raquianestesia e durante a primeira semana
durante o procedimento de raquianestesia e 1 semana após a raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • +90

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

afirmou que os dados pessoais não serão compartilhados no formulário de consentimento do participante no desenho do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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