- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03750877
Abordagem mediana e paramediana em raquianestesia
Avaliação da Abordagem Mediana e Paramediana em Raquianestesia em Pacientes Idosos
A raquianestesia (SA) é freqüentemente usada como anestesia em muitas cirurgias, como abdominal inferior, inguinal, urogenital, retal e extremidades inferiores.
A abordagem mediana convencional (MA) é preferida com mais frequência, embora MA ou abordagem paramediana (PA) seja usada em SA. Especialmente em pacientes geriátricos por alterações degenerativas Embora se diga que as alterações degenerativas são menos afetadas na AP durante a AS na faixa etária geriátrica, poucos estudos foram realizados sobre o assunto e objetivamos avaliar a superioridade dos dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, 100 casos foram planejados para serem avaliados prospectivamente. Os pacientes agendados para cirurgia sob raquianestesia passarão por uma preparação rotineira da coluna vertebral. Após a motorização de rotina, os pacientes serão tratados com MA ou PA.
O MA será realizado de maneira convencional e o PA será realizado adicionando 1 cm lateral e 1 cm caudal do espaço vertebral planejado a 10-15 graus medial e cefálico.
Se um dos pacientes com MA ou PA falhar, apesar de três tentativas, o outro método será tentado por outro especialista. Se o procedimento falhar ou não houver bloqueios suficientes, um método de anestesia diferente será aplicado.
Os dados dos pacientes incluídos no estudo foram avaliados por um pesquisador diferente do médico SA; serão avaliados dados demográficos dos casos, tipo de operação, MA ou PA em SA e o número de tentativas/tentativas repetidas para o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yomra, Peru, 61500
- TRABZON
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 70 anos
- cirurgia eletiva sob raquianestesia
- aqueles que concordaram em participar do estudo
- Aqueles com Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
Critério de exclusão:
- que usam opioides ou outros anti-inflamatórios não esteroides regularmente
- que são alérgicos a um medicamento usado no estudo
- tinham contra-indicações para raquianestesia,
- dependência de drogas
- pacientes obesos (Índice de Massa Corporal ≥ 35)
- enxaqueca e dor de cabeça crônica
- A raquianestesia não pode ser realizada em mais de 3 tentativas, mas passou para a anestesia geral
- aqueles que não concordarem em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: abordagem mediana
A raquianestesia será realizada com uma abordagem mediana convencional
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raquianestesia com abordagem mediana; é o método clássico conhecido e visa atingir a área da coluna vertebral a partir da linha média.
Outros nomes:
Na raquianestesia com abordagem paramediana, 1 cm lateral e 1 cm caudal para atingir a área da coluna vertebral.
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Comparador Ativo: abordagem paramediana
A raquianestesia será aplicada com uma abordagem paramediana.
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raquianestesia com abordagem mediana; é o método clássico conhecido e visa atingir a área da coluna vertebral a partir da linha média.
Outros nomes:
Na raquianestesia com abordagem paramediana, 1 cm lateral e 1 cm caudal para atingir a área da coluna vertebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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agulha espinhal toca o osso espinhal
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia
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A capacidade de obter uma raquianestesia bem-sucedida com uma única punção da pele e sem redirecionamento da agulha.
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durante o procedimento de raquianestesia
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Número de tentativas repetidas (tentativas):
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia
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A capacidade de obter uma raquianestesia bem-sucedida com uma única punção da pele e sem redirecionamento da agulha.
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durante o procedimento de raquianestesia
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duração do procedimento
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia
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Na raquianestesia, será avaliado o tempo para atingir a pele e a região da coluna vertebral.
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durante o procedimento de raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso da inserção da agulha espinhal
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia
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A capacidade de obter uma raquianestesia bem-sucedida com uma única punção cutânea, independentemente do redirecionamento da agulha.
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durante o procedimento de raquianestesia
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Complicações do procedimento
Prazo: durante o procedimento de raquianestesia e 1 semana após a raquianestesia
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complicações da raquianestesia serão avaliadas, durante a raquianestesia e durante a primeira semana
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durante o procedimento de raquianestesia e 1 semana após a raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- +90
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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