Срединный и парамедианный подходы в спинномозговой анестезии
Оценка медианного и парамедианного доступа при спинномозговой анестезии у пожилых пациентов
Спинальная анестезия (СА) часто используется в качестве анестезии при многих операциях, таких как нижняя брюшная, паховая, урогенитальная, ректальная и нижние конечности.
Чаще предпочтение отдается традиционному срединному доступу (МА), хотя при СА используют МА или парамедианный доступ (ПА). Особенно у гериатрических пациентов из-за дегенеративных изменений Хотя нам говорят, что дегенеративные изменения менее подвержены ПА во время СА в гериатрической возрастной группе, по этому вопросу было проведено мало исследований, и мы стремились оценить превосходство двух методов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании было запланировано проспективную оценку 100 случаев. Пациенты, которым назначена операция под спинальной анестезией, проходят обычную подготовку позвоночника. После рутинной моторизации пациентов будут лечить MA или PA.
MA будет выполняться обычным способом, а PA будет выполняться путем добавления 1 см латеральнее и 1 см каудально от запланированного пространства позвонка до 10-15 градусов медиально и цефально.
Если у одного из пациентов с МА или ПА не получилось, несмотря на три попытки, другой метод будет опробован другим специалистом. Если процедура не удалась или блоков недостаточно, будет применен другой метод анестезии.
Данные пациентов, включенных в исследование, были оценены другим исследователем, не врачом SA; Будут оцениваться демографические данные случаев, тип операции, MA или PA в SA и количество повторных попыток / испытаний для процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yomra, Турция, 61500
- TRABZON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 70 лет
- плановая операция под спинальной анестезией
- те, кто согласился участвовать в исследовании
- Те, у кого Американское общество анестезиологов (ASA) 1-3
Критерий исключения:
- которые регулярно используют опиоиды или другие нестероидные противовоспалительные препараты
- у которых аллергия на препарат, используемый в исследовании
- имели противопоказания к спинномозговой анестезии,
- наркотическая зависимость
- пациенты с ожирением (индекс массы тела ≥ 35)
- мигрень и хроническая головная боль
- Спинальная анестезия не может быть выполнена более чем в 3-х попытках, но переходит на общий наркоз
- те, кто не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: срединный подход
Спинальная анестезия проводится традиционным срединным доступом.
|
спинальная анестезия срединным доступом; является известным классическим методом и направлен на достижение области позвоночника от средней линии.
Другие имена:
При спинальной анестезии с парамедианным доступом на 1 см латеральнее и 1 см каудально, чтобы достичь области позвоночника.
|
|
Активный компаратор: парамедианный доступ
Спинальная анестезия будет применяться парамедианным доступом.
|
спинальная анестезия срединным доступом; является известным классическим методом и направлен на достижение области позвоночника от средней линии.
Другие имена:
При спинальной анестезии с парамедианным доступом на 1 см латеральнее и 1 см каудально, чтобы достичь области позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спинальная игла касается позвоночника
Временное ограничение: во время процедуры спинномозговой анестезии
|
Возможность получить успешную спинномозговую анестезию с помощью одного прокола кожи и без изменения направления иглы.
|
во время процедуры спинномозговой анестезии
|
|
Количество повторных попыток (попыток):
Временное ограничение: во время процедуры спинномозговой анестезии
|
Возможность получить успешную спинномозговую анестезию с помощью одного прокола кожи и без изменения направления иглы.
|
во время процедуры спинномозговой анестезии
|
|
продолжительность процедуры
Временное ограничение: во время процедуры спинномозговой анестезии
|
При спинальной анестезии будет оцениваться время достижения кожи и области позвоночника.
|
во время процедуры спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вероятность успеха введения спинальной иглы
Временное ограничение: во время процедуры спинномозговой анестезии
|
Возможность получить успешную спинномозговую анестезию с помощью одного прокола кожи независимо от направления иглы.
|
во время процедуры спинномозговой анестезии
|
|
Осложнения процедуры
Временное ограничение: во время процедуры спинномозговой анестезии и через 1 неделю после спинномозговой анестезии
|
будут оцениваться осложнения спинномозговой анестезии, во время спинномозговой анестезии и в течение первой недели
|
во время процедуры спинномозговой анестезии и через 1 неделю после спинномозговой анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- +90
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .