Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medián és paramedián megközelítés a spinális anesztéziában

2022. január 26. frissítette: Seyfi KARTAL, MD, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

A medián és a paramedián megközelítés értékelése a spinális érzéstelenítésben idős betegeknél

A spinális érzéstelenítést (SA) gyakran alkalmazzák érzéstelenítésként számos műtétnél, például alhasi, inguinalis, urogenitális, rektális és alsó végtagoknál.

A hagyományos medián megközelítést (MA) gyakrabban részesítik előnyben, bár az SA-ban MA vagy paramedián megközelítést (PA) alkalmaznak. Különösen a geriátriai betegeknél a degeneratív elváltozások miatt Bár azt mondják, hogy a degeneratív elváltozások kevésbé érintettek a PA során a geriátriai korcsoportban, kevés tanulmány készült a témában, és célunk volt a két módszer jobbságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányunkban 100 esetet terveztünk prospektívan értékelni. A spinális érzéstelenítésben műtétre tervezett betegek rutin gerinc-előkészítésen esnek át. A rutin motorizálás után a betegeket MA vagy PA-val kezelik.

Az MA-t hagyományos módon, a PA-t pedig úgy végezzük, hogy a tervezett csigolyatérből 1 cm-t laterálisan és 1 cm-t caudálisan hozzá kell adni a 10-15 fokos középső és fejhez.

Ha az MA vagy PA betegek egyike három próbálkozás ellenére sikertelen, a másik módszert egy másik szakember próbálja ki. Ha az eljárás sikertelen vagy nincs elég blokk, más érzéstelenítési módszert alkalmaznak.

A vizsgálatba bevont betegek adatait az SA orvosától eltérő kutató értékelte; Az esetek demográfiai adatait, a művelet típusát, az SA-ban lévő MA vagy PA-t, valamint az eljárással kapcsolatos ismételt kísérletek/próbák számát értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Yomra, Pulyka, 61500
        • TRABZON

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

68 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 évnél idősebb betegek
  • elektív műtét spinális érzéstelenítésben
  • akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1-3

Kizárási kritériumok:

  • akik rendszeresen használnak opioidot vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőt
  • akik allergiásak a vizsgálatban használt gyógyszerre
  • ellenjavallatok voltak a spinális érzéstelenítésre,
  • drog függőség
  • elhízott betegek (a testtömegindex ≥ 35)
  • migrén és krónikus fejfájás
  • A spinális érzéstelenítés nem végezhető több mint 3 kísérletben, de átkerül az általános érzéstelenítésre
  • akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: medián megközelítés
A spinális érzéstelenítést hagyományos medián megközelítéssel végezzük
Eljárás: medián megközelítés
spinális érzéstelenítés medián megközelítéssel; az ismert klasszikus módszer, és a középvonaltól a gerinc területére irányul.
Más nevek:
  • klasszikus megközelítés
Eljárás: paramediánus megközelítés
Spinalis érzéstelenítésben paramedián megközelítéssel, 1 cm laterális és 1 cm caudalis a gerincterület eléréséhez.
Aktív összehasonlító: paramediánus megközelítés
A spinális érzéstelenítést paramediánus megközelítéssel alkalmazzák.
Eljárás: medián megközelítés
spinális érzéstelenítés medián megközelítéssel; az ismert klasszikus módszer, és a középvonaltól a gerinc területére irányul.
Más nevek:
  • klasszikus megközelítés
Eljárás: paramediánus megközelítés
Spinalis érzéstelenítésben paramedián megközelítéssel, 1 cm laterális és 1 cm caudalis a gerincterület eléréséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gerinctű érinti a gerinccsontot
Időkeret: a spinális érzéstelenítés során
Sikeres spinális érzéstelenítés lehetősége egyetlen bőrszúrással, tű átirányítás nélkül.
a spinális érzéstelenítés során
Ismételt próbálkozások száma (kísérletek):
Időkeret: a spinális érzéstelenítés során
Sikeres spinális érzéstelenítés lehetősége egyetlen bőrszúrással, tű átirányítás nélkül.
a spinális érzéstelenítés során
az eljárás időtartama
Időkeret: a spinális érzéstelenítés során
A spinális érzéstelenítés során a bőr és a gerincterület eléréséhez szükséges időt értékelik.
a spinális érzéstelenítés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a spinális tűszúrás sikerességi aránya
Időkeret: a spinális érzéstelenítés során
Sikeres spinális érzéstelenítés lehetősége egyetlen bőrszúrással, függetlenül a tű átirányításától.
a spinális érzéstelenítés során
Az eljárás komplikációi
Időkeret: a spinális érzéstelenítés során és 1 héttel a spinális érzéstelenítés után
a spinális érzéstelenítés szövődményeit értékeljük a spinális érzéstelenítés során és az első héten
a spinális érzéstelenítés során és 1 héttel a spinális érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • +90

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

kijelentette, hogy a személyes adatokat nem osztják meg a résztvevő hozzájárulási űrlapján a vizsgálat tervében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hatékonyság, Self

Klinikai vizsgálatok a medián megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel