开发增强癌痛管理的干预措施
2026年3月25日 更新者：Lara Traeger、Massachusetts General Hospital
正在进行这项研究，以了解患有慢性癌痛的患者如何服用长效阿片类药物，并制定干预措施以加强癌痛管理。
研究概览
详细说明
长效阿片类药物是治疗癌痛的常用药物。 本研究的目的是为正在服用处方长效阿片类药物治疗癌症疼痛的患者制定一项计划。 参与者将在马萨诸塞州总医院癌症中心参加这项研究。 这项为期 14 周的研究涉及在研究期间的三个不同时间完成一组问卷。 . 在研究期间，参与者将使用电子药帽来监测他们服用止痛药的情况。 他们还将与他们的癌症护理团队中的一名执业护士一起参加一系列的三次访问。 访问将侧重于学习和练习管理癌症疼痛的技能。 研究人员收集的信息将有助于确定这些会议在癌症疼痛治疗过程中是否可行并对患者有用。
本次试验将包括两部分：
第 1 部分：这是一项单组前瞻性观察研究。 调查人员将使用定量和定性方法来检查在大约八周的时间内对 LA 阿片类药物的依从性、预测因素和结果。 此信息将用于通知第 2 部分干预开发和测试。
第 2 部分：调查人员将在大约六周的时间内在非随机开放试点中测试行为干预。 将收集干预过程数据、社会心理和医学数据以及干预后反馈，以评估可行性和可接受性。 在迭代过程中，来自离职面谈和治疗师经验的持续数据将用于修改干预方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁
- 目前处方长效 (LA) 阿片类药物治疗伤害性癌痛（缓释羟考酮、缓释吗啡、透皮芬太尼贴剂、美沙酮片剂）
- 能够理解英语学习材料
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2
- 负责管理自己的止痛药
- 仅限第 2 部分研究：在当前处方 LA 阿片类药物治疗伤害性癌痛后 4 个月内
排除标准：
- 认知障碍、活性物质障碍或其他活动性、不稳定的心理健康障碍
- 目前针对已有病症的长效阿片类药物治疗
- 仅限第 2 部分研究：在第 1 部分研究之前注册**
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：加强癌痛管理第 1 部分
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实验性的：加强癌痛管理第 2 部分
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患者将学习和实践认知行为策略的持久框架，以增强依从性行为，减少有意和无意地偏离规定方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成学习课程的参与者人数
大体时间：2年
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根据大于或等于 75% 完成会话的标准，完成研究的登记参与者的比例。
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2年
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将研究内容确定为可接受的参与者人数
大体时间：2年
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为本研究设计的 4 个李克特量表项目的个体反应频率，即 1) 学习课程的数量，2) 学习课程的长度，3) 学习材料的有用性，以及 4) 学习材料对疼痛的影响的可接受性管理，以及两个自由文本项目的主题，这些项目引起参与者对这些研究组成部分的可接受性的非结构化反馈。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lara Traeger, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月21日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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