がん性疼痛管理を強化する介入の開発
調査の概要
詳細な説明
長時間作用型オピオイドは、がん性疼痛の一般的な治療法です。 この研究の目的は、がん性疼痛のために処方された長時間作用型オピオイドを服用している患者のためのプログラムを開発することです。 参加者はマサチューセッツ総合病院がんセンターでこの研究に登録されます。 この 14 週間の研究には、研究期間中の 3 つの異なる時点で一連のアンケートに回答することが含まれます。 。 研究期間中、参加者は電子錠剤キャップを使用して鎮痛剤の服用状況を監視します。 彼らはまた、がんケアチームの看護師の一人との 3 回の一連の訪問にも参加する予定です。 訪問では、がんの痛みを管理するためのスキルの学習と実践に焦点を当てます。 研究者が収集した情報は、そのセッションが実行可能であり、がん性疼痛の治療過程で患者にとって有用であるかどうかを特定するのに役立ちます。
このトライアルは 2 つの部分で構成されます。
パート 1: これは単一グループの前向き観察研究です。 研究者らは、定量的および定性的方法を使用して、約8週間にわたるLAオピオイド遵守率、予測因子、および結果を調査します。 この情報は、パート 2 介入の開発とテストに情報を提供するために使用されます。
パート 2: 捜査官は、約 6 週間にわたって、ランダム化されていないオープン パイロットで行動介入をテストします。 介入プロセスのデータ、心理社会的および医療データ、介入後のフィードバックが収集され、実現可能性と受容性が評価されます。 反復プロセスでは、出口面接とセラピストの経験からの継続的なデータを使用して、介入プロトコルを修正します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02214
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 現在、侵害受容性癌性疼痛に対して長時間作用型（LA）オピオイドを処方されている（徐放性オキシコドン、徐放性モルヒネ、経皮フェンタニルパッチ、メサドン錠）。
- 英語での教材を理解する能力
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス ≤ 2
- 自身の鎮痛剤の投与を担当する
- パート 2 研究のみ: 侵害受容性がん性疼痛に対する LA オピオイドの現在の処方から 4 か月以内
除外基準:
- 認知障害、活性物質障害、またはその他の活動性の不安定な精神的健康障害
- 既存疾患に対する現在の長時間作用性オピオイド治療
- パート 2 研究のみ: パート 1 研究への事前登録**
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：がん疼痛管理の強化パート 1
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実験的：がん疼痛管理の強化パート 2
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患者は、アドヒアランス行動を強化し、処方された処方計画からの意図的および非意図的な逸脱を減らすために、認知行動戦略の永続的なフレームワークを学び、実践します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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勉強会を完了した参加者数
時間枠：2年
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75% 以上のセッションが完了したという基準に基づく、研究を完了した登録参加者の割合。
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2年
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研究の構成要素を許容できると特定した参加者の数
時間枠：2年
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この研究のために設計された 4 つのリッカート型尺度項目の個人の応答頻度。1) 研究セッションの数、2) 研究セッションの長さ、3) 研究資料の有用性、4) 疼痛に対する研究資料の影響の受容性を評価します。管理、およびこれらの研究コンポーネントの受け入れ可能性について構造化されていない参加者のフィードバックを引き出す 2 つの自由記述項目のテーマ。
|
2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lara Traeger, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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