Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en intervention för att förbättra smärtbehandlingen av cancer

25 mars 2026 uppdaterad av: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Denna forskningsstudie görs för att förstå hur patienter med kronisk cancersmärta tar sina långtidsverkande opioidmediciner och för att utveckla en intervention för att förbättra cancersmärtahanteringen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Långverkande opioider är en vanlig behandling för cancersmärta. Syftet med denna studie är att utveckla ett program för patienter som tar en ordinerad långverkande opioid mot sin cancersmärta. Deltagarna kommer att registreras i denna studie vid Massachusetts General Hospital Cancer Center. Denna 14-veckorsstudie innebär att man fyller i en uppsättning frågeformulär vid tre olika tidpunkter under studieperioden. . Under studieperioden kommer deltagarna att använda elektroniska pillerkapslar för att övervaka sin smärtstillande behandling. De kommer också att delta i en serie om tre besök med en av sjuksköterskorna i deras cancerteam. Besöken kommer att fokusera på att lära sig och öva färdigheter för att hantera cancersmärta. Informationen som utredarna samlar in kommer att hjälpa till att identifiera om sessionerna är genomförbara och användbara för patienter under behandlingsförloppet för cancersmärta.

Denna rättegång kommer att bestå av två delar:

Del 1: Detta är en prospektiv observationsstudie i en grupp. Utredarna kommer att använda kvantitativa och kvalitativa metoder för att undersöka frekvenser, prediktorer och resultat av adherens till LA-opioider under en period av cirka åtta veckor. Denna information kommer att användas för att informera Del 2 om interventionsutveckling och testning.

Del 2: Utredarna kommer att testa beteendeinterventionen i en icke-randomiserad öppen pilot under en period av cirka sex veckor. Interventionsprocessdata, psykosociala och medicinska data och feedback efter intervention kommer att samlas in för att bedöma genomförbarhet och acceptans. I en iterativ process kommer pågående data från exitintervjuer och terapeuterfarenhet att användas för att modifiera interventionsprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02214
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 eller äldre
  • Förskrivs för närvarande en långverkande (LA) opioid för nociceptiv cancersmärta (oxikodon med förlängd frisättning, morfin med förlängd frisättning, transdermala fentanylplåster, metadontabletter)
  • Förmåga att förstå studiematerial på engelska
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2
  • Ansvarig för administrering av egna smärtstillande mediciner
  • Endast del 2-studie: inom 4 månader efter nuvarande ordination av LA-opioid för nociceptiv cancersmärta

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt kognition, störning av aktiv substans eller annan aktiv, instabil psykisk sjukdom
  • Nuvarande långverkande opioidbehandling för redan existerande tillstånd
  • Endast del 2-studie: Tidigare registrering i del 1-studien**

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Förbättra cancersmärthantering del 1
  • Kommer att samla in information från deltagarna via självrapporteringsbedömning vid två tidpunkter: vid baslinjen (dvs. studieregistrering) och cirka 8 veckor efter baslinjen
  • Kommer sedan att använda MEMS för att övervaka LA opioidintag under cirka 8 veckor
  • En delmängd av inskrivna deltagare (n=20) kommer att bjudas in att delta i en valfri engångsintervju av kvalitativ exit med en studiepersonal som är utbildad i att genomföra kvalitativa intervjuer
Experimentell: Förbättra cancersmärtahantering del 2
  • Enhancing Cancer Pain Management kommer att bestå av 3 individuella manuella sessioner
  • De 3 individuella manuella sessionerna kommer att genomföras (cirka 20 minuter vardera), ledda av en sjuksköterska, för att ge tillräcklig dos för förändringar i adherensbeteenden.
  • Att lära sig och öva på färdigheter för att hantera cancerrelaterad smärta och följa föreskrivna LA-opioidregimer.
  • Studiepersonalen kommer att förse deltagarna med MEMS kapsyler och flaskor vid tidpunkten för registreringen, för att övervaka LA opioidintag under cirka 14 veckor.
Patienterna kommer att lära sig och öva på en varaktig ram av kognitiva beteendestrategier, för att förbättra adherensbeteendet, minska avsiktliga och oavsiktliga avvikelser från den föreskrivna regimen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomför studietillfällen
Tidsram: 2 år
Andel inskrivna deltagare som slutför studien, baserat på ett kriterium som är större än eller lika med 75 % genomförda sessioner.
2 år
Antal deltagare som identifierar studiekomponenter som acceptabla
Tidsram: 2 år
Individuella svarsfrekvenser av 4 objekt av Likert-skala, designade för denna studie, som ger acceptans av 1) antal studietillfällen, 2) studiepassens längd, 3) användbarheten av studiematerial och 4) studiematerialets inverkan på smärta hantering och teman för två fritextobjekt som framkallar ostrukturerad feedback från deltagarna om acceptansen av dessa studiekomponenter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lara Traeger, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-614
  • ACS MRSG 14-107-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättra smärtbehandling av cancer

Prenumerera