Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een interventie om de pijnbestrijding bij kanker te verbeteren

25 maart 2026 bijgewerkt door: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te begrijpen hoe patiënten met chronische kankerpijn hun langwerkende opioïde medicatie innemen, en om een ​​interventie te ontwikkelen om de pijnbeheersing bij kanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Langwerkende opioïden zijn een gebruikelijke behandeling voor kankerpijn. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een programma voor patiënten die een voorgeschreven langwerkende opioïde gebruiken voor hun kankerpijn. Deelnemers zullen worden ingeschreven voor deze studie in het Massachusetts General Hospital Cancer Center. Deze 14 weken durende studie omvat het invullen van een reeks vragenlijsten op drie verschillende tijdstippen tijdens de studieperiode. . Tijdens de onderzoeksperiode zullen de deelnemers elektronische pildoppen gebruiken om hun pijnmedicatie te volgen. Ze zullen ook een reeks van drie bezoeken bijwonen met een van de verpleegkundig specialisten in hun kankerzorgteam. De bezoeken zullen gericht zijn op het aanleren en oefenen van vaardigheden voor het omgaan met kankerpijn. De informatie die de onderzoekers verzamelen, zal helpen bepalen of de sessies haalbaar en nuttig zijn voor patiënten tijdens de behandeling van kankerpijn.

Deze proef zal uit twee delen bestaan:

Deel 1: Dit is een prospectieve observationele studie met één groep. Onderzoekers zullen kwantitatieve en kwalitatieve methoden gebruiken om tarieven, voorspellers en resultaten van therapietrouw aan LA-opioïden gedurende een periode van ongeveer acht weken te onderzoeken. Deze informatie zal worden gebruikt om deel 2 interventieontwikkeling en -testen te informeren.

Deel 2: Onderzoekers testen de gedragsinterventie in een niet-gerandomiseerde open pilot, gedurende een periode van ongeveer zes weken. Gegevens over het interventieproces, psychosociale en medische gegevens en feedback na de interventie zullen worden verzameld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen. In een iteratief proces zullen doorlopende gegevens uit exit-interviews en ervaring van de therapeut worden gebruikt om het interventieprotocol aan te passen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02214
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 of ouder
  • Momenteel een langwerkend (LA) opioïde voorgeschreven voor nociceptieve kankerpijn (oxycodon met verlengde afgifte, morfine met verlengde afgifte, transdermale fentanylpleisters, methadontabletten)
  • Mogelijkheid om studiemateriaal in het Engels te begrijpen
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤ 2
  • Verantwoordelijk voor het toedienen van eigen pijnstillers
  • Alleen deel 2-studie: binnen 4 maanden na het huidige voorschrijven van LA-opioïde voor nociceptieve kankerpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde cognitie, stoornis van de werkzame stof of een andere actieve, onstabiele psychische stoornis
  • Huidige langwerkende behandeling met opioïden voor een reeds bestaande aandoening
  • Alleen deel 2-onderzoek: Voorafgaande inschrijving voor het deel 1-onderzoek**

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verbetering van de pijnbestrijding bij kanker Deel 1
  • Verzamelt informatie van deelnemers via zelfrapportage op twee tijdstippen: bij baseline (d.w.z. studie-inschrijving) en ongeveer 8 weken na baseline
  • Zal dan MEMS gebruiken om de inname van LA-opioïden gedurende ongeveer 8 weken te controleren
  • Een subset van ingeschreven deelnemers (n=20) zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan een optioneel eenmalig kwalitatief exit-interview met een onderzoeksmedewerker die getraind is in het voeren van kwalitatieve interviews
Experimenteel: Pijnbestrijding bij kanker verbeteren Deel 2
  • Enhancing Cancer Pain Management zal bestaan ​​uit 3 individuele manuele sessies
  • De 3 individuele handmatige sessies zullen worden uitgevoerd (elk ongeveer 20 minuten), geleid door een verpleegkundig specialist, om voldoende dosis te bieden voor verandering in therapietrouwgedrag.
  • Vaardigheden leren en oefenen voor het omgaan met aan kanker gerelateerde pijn en het naleven van voorgeschreven LA-opioïdregimes.
  • Het studiepersoneel zal de deelnemers voorzien van MEMS-doppen en -flessen op het moment van inschrijving, om de inname van LA-opioïden gedurende ongeveer 14 weken te controleren.
Gedragsmatig: Verbetering van kankerpijnbeheer
Patiënten zullen een duurzaam raamwerk van cognitieve gedragsstrategieën leren en oefenen om therapietrouw te verbeteren en opzettelijke en onopzettelijke afwijkingen van het voorgeschreven regime te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat studiesessies voltooit
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage ingeschreven deelnemers dat het onderzoek voltooit, gebaseerd op een criterium van meer dan of gelijk aan 75% voltooide sessies.
2 jaar
Aantal deelnemers dat studieonderdelen als acceptabel beschouwt
Tijdsspanne: 2 jaar
Individuele responsfrequenties van 4 Likert-schaalitems, ontworpen voor deze studie, die de aanvaardbaarheid beoordelen van 1) aantal studiesessies, 2) lengte van studiesessies, 3) bruikbaarheid van studiemateriaal en 4) impact van studiemateriaal op pijn management, en thema's van twee vrije tekstitems die ongestructureerde feedback van deelnemers uitlokken over de aanvaardbaarheid van deze studieonderdelen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lara Traeger, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-614
  • ACS MRSG 14-107-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Andere kanker

Klinische onderzoeken op Verbetering van kankerpijnbeheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren