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암 통증 관리를 강화하기 위한 중재법 개발

2026년 3월 25일 업데이트: Lara Traeger, Massachusetts General Hospital
이 연구는 만성 암 통증이 있는 환자가 지속성 오피오이드 약물을 복용하는 방법을 이해하고 암 통증 관리를 강화하기 위한 개입을 개발하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

오래 지속되는 오피오이드는 암 통증에 대한 일반적인 치료법입니다. 이 연구의 목적은 암성 통증에 대해 처방된 지속성 오피오이드를 복용하는 환자를 위한 프로그램을 개발하는 것입니다. 참가자는 Massachusetts General Hospital Cancer Center에서 이 연구에 등록됩니다. 이 14주 연구에는 연구 기간 동안 세 가지 다른 시간에 일련의 설문지를 작성하는 것이 포함됩니다. . 연구 기간 동안 참가자는 전자 알약 캡을 사용하여 진통제 복용을 모니터링합니다. 그들은 또한 치료 암 팀의 임상간호사 중 한 명과 함께 일련의 3회 방문에 참석할 것입니다. 방문은 암 통증을 관리하기 위한 기술을 배우고 연습하는 데 초점을 맞출 것입니다. 조사관이 수집한 정보는 세션이 암 통증 치료 과정에서 환자에게 실행 가능하고 유용한지 여부를 확인하는 데 도움이 됩니다.

이 시험은 두 부분으로 구성됩니다.

파트 1: 이것은 단일 그룹 전향적 관찰 연구입니다. 조사관은 약 8주 동안 LA 오피오이드 준수율, 예측 변수 및 결과를 조사하기 위해 정량적 및 정성적 방법을 사용할 것입니다. 이 정보는 파트 2 개입 개발 및 테스트를 알리는 데 사용됩니다.

파트 2: 조사관은 약 6주 동안 비무작위 개방형 파일럿에서 행동 개입을 테스트합니다. 개입 프로세스 데이터, 심리사회적 및 의료 데이터, 개입 후 피드백을 수집하여 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 반복 과정에서 종료 인터뷰 및 치료사 경험의 진행 중인 데이터를 사용하여 개입 프로토콜을 수정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02214
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 통각수용성 암 통증에 대해 현재 지속형(LA) 오피오이드 처방(서방형 옥시코돈, 서방형 모르핀, 경피 펜타닐 패치, 메타돈 정제)
  • 영어 학습 자료를 이해하는 능력
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
  • 자체 진통제 투여 담당
  • 파트 2 연구만 해당: 통각수용성 암 통증에 대한 현재 LA 오피오이드 처방 4개월 이내

제외 기준:

  • 인지 장애, 활성 물질 장애 또는 기타 활동적이고 불안정한 정신 건강 장애
  • 기존 상태에 대한 현재 지속성 오피오이드 치료
  • 파트 2 연구에만 해당: 파트 1 연구에 사전 등록**

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 암 통증 관리 강화 1부
  • 기준선(즉, 연구 등록) 및 기준선 후 약 8주
  • 그런 다음 MEMS를 사용하여 약 8주 동안 LA 오피오이드 섭취량을 모니터링합니다.
  • 등록된 참가자의 하위 집합(n=20)은 질적 인터뷰 수행에 대해 교육을 받은 연구 직원과 선택적 일회성 질적 종료 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
실험적: 암 통증 관리 강화 2부
  • Enhancing Cancer Pain Management는 3개의 개별 수동 세션으로 구성됩니다.
  • 3개의 개별 수동 세션(각각 약 20분)은 순응 행동의 변화에 ​​충분한 복용량을 제공하기 위해 임상 간호사가 이끄는 방식으로 진행됩니다.
  • 암 관련 통증을 관리하고 처방된 LA 오피오이드 요법을 준수하기 위한 기술을 배우고 연습합니다.
  • 연구 직원은 약 14주 동안 LA 오피오이드 섭취량을 모니터링하기 위해 등록 시 참가자에게 MEMS 캡과 병을 제공할 것입니다.
행동: 암 통증 관리 향상
환자는 인지 행동 전략의 지속적인 프레임워크를 배우고 실천하여 순응 행동을 강화하고 처방된 요법에서 의도적 및 비의도적 편차를 줄입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습 세션을 완료한 참가자 수
기간: 2 년
완료된 세션의 75% 이상이라는 기준에 따라 연구를 완료한 등록 참가자의 비율입니다.
2 년
연구 구성 요소를 허용 가능한 것으로 식별하는 참가자 수
기간: 2 년
본 연구를 위해 설계된 4개의 리커트 유형 척도 항목의 개별 응답 빈도는 1) 연구 세션 수, 2) 연구 세션 길이, 3) 연구 자료의 유용성 및 4) 연구 자료가 통증에 미치는 영향을 평가합니다. 관리 및 이러한 연구 구성 요소의 수용 가능성에 대한 구조화되지 않은 참가자 피드백을 이끌어내는 두 개의 자유 텍스트 항목의 주제.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Lara Traeger, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-614
  • ACS MRSG 14-107-01 (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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