大脑和外周电刺激对健康受试者条件性疼痛调节的影响。
Neuromatrix 疼痛模型和疼痛慢性化过程的新发现表明，针对中枢和外周而非仅外周结构的治疗效果更好。 大脑和外周电刺激都可以调节参与疼痛处理的大脑区域。 然而，缺乏它们对疼痛调节系统和临床结果的影响。
本研究旨在探讨单独经颅直流电刺激 (tDCS) 和外周电刺激 (PES) 以及 tDCS 联合 PES 对健康受试者的压力痛阈值和条件性疼痛调制的疗效。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Piauí
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Parnaíba、Piauí、巴西、64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
没有医疗投诉的健康受试者。
排除标准：
可能影响认知表现的并发药物 怀孕或可能怀孕 药物或酒精滥用或依赖史 最近头部受伤（在过去 3 个月内） 癫痫发作或中风史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑刺激
主动经颅直流电刺激 tDCS：20 分钟，2mA，初级运动皮层阳极（病变对侧）和眶上阴极（病变同侧）。 |
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激 (NIBS) 技术，已被研究用于治疗各种慢性疼痛病症。
然而，作为缓解疼痛的单一疗法，该疗法的结果仍有争议。
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实验性的：联合刺激
主动经颅直流电刺激联合主动外周电刺激 (PES) tDCS：20 分钟，2mA，初级运动皮层阳极（病变对侧）和眶上阴极（病变同侧）。 PES：20 分钟，10Hz（频率），100µs（脉冲持续时间），感觉级强度。 |
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激 (NIBS) 技术，已被研究用于治疗各种慢性疼痛病症。
然而，作为缓解疼痛的单一疗法，该疗法的结果仍有争议。
外周电刺激 (PES) 激活复杂的神经网络，涉及一系列能够促进节段和节外镇痛的神经递质和受体。
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假比较器：假脑刺激
假经颅直流电刺激联合主动外周电刺激 (PES) tDCS：20 分钟（30 秒开启），2mA，初级运动皮层阳极（病变对侧）和眶上阴极（病变同侧）。 |
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激 (NIBS) 技术，已被研究用于治疗各种慢性疼痛病症。
然而，作为缓解疼痛的单一疗法，该疗法的结果仍有争议。
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实验性的：外周刺激
主动外周电刺激 (PES)。 PES：20 分钟，10Hz（频率），100µs（脉冲持续时间），感觉级强度。 |
外周电刺激 (PES) 激活复杂的神经网络，涉及一系列能够促进节段和节外镇痛的神经递质和受体。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激 (NIBS) 技术，已被研究用于治疗各种慢性疼痛病症。
然而，作为缓解疼痛的单一疗法，该疗法的结果仍有争议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间：测试前和测试后（tDCS 后立即）
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压力疼痛阈值 (PPT) 定义为引起疼痛的最小施加力。
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测试前和测试后（tDCS 后立即）
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条件性疼痛调制
大体时间：测试前和测试后（tDCS 后立即）
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条件性疼痛调制范式包括对疼痛测试刺激的评估，然后是第二次评估，同时作为遥远的、痛苦的条件刺激。 PPT 将在调节刺激条件（手浸入冷水中）后进行评估。 |
测试前和测试后（tDCS 后立即）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：预测试（tDCS 之前）
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焦虑视觉模拟量表 (VAS) 评估我们追踪的可能混杂因素的焦虑症状。 一般焦虑症的 VAS 通过 100 毫米长的水平线进行评估。 最左端表示没有焦虑，最右端表示最严重的焦虑。 |
预测试（tDCS 之前）
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沮丧
大体时间：预测试（tDCS 之前）
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贝克抑郁量表 (BDI) 用于我们追踪的抑郁症状，作为可能的混杂因素。 BDI 是一种自我评估抑郁症的工具，使用包含 21 个项目的问卷调查，其强度从 0 到 3 不等（分数越高表示抑郁症状越严重）。 |
预测试（tDCS 之前）
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疼痛灾难化
大体时间：预测试（tDCS 之前）
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我们追踪的灾难性疼痛量表可能是混杂因素。 疼痛灾难化量表由 13 个描述与疼痛相关的想法或感受的句子组成。 这些分为三个领域：反思、放大和无助。 调查问卷的总分可以在 0 - 52 之间，其中较高的分数表示较高水平的疼痛灾难化想法。 |
预测试（tDCS 之前）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fuad Hazime, PhD、Federal University of Piaui
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1.584.966
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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