Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi és perifériás elektromos stimuláció hatása a kondicionált fájdalommodulációra egészséges alanyokban.

2023. november 27. frissítette: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

A Neuromatrix fájdalommodell és a fájdalom kronizálási folyamatával kapcsolatos új eredmények arra utalnak, hogy a kezelések hatékonyabbak, nem csak a perifériás struktúrákat, hanem a központi és perifériás struktúrákat kezelik. Mind az agyi, mind a perifériás elektromos stimuláció modulálhatja a fájdalomfeldolgozásban részt vevő agyterületeket. A fájdalommodulációs rendszerekre és a klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatásuk azonban hiányzik.

A tanulmány célja a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) és a perifériás elektromos stimuláció (PES) önmagában, valamint a PES-sel kombinált tDCS hatékonyságának vizsgálata a nyomásos fájdalomküszöbön és a kondicionált fájdalommodulációban egészséges alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brazília, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges alanyok orvosi panaszok nélkül.

Kizárási kritériumok:

Egyidejű gyógyszeres kezelés, amely valószínűleg befolyásolja a kognitív teljesítményt terhesség vagy lehetséges terhesség a kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség, közelmúltbeli fejsérülés (az elmúlt 3 hónapban), görcsroham vagy szélütés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Agyi stimuláció

Aktív koponyán át egyenáramú stimuláció

tDCS: 20 perc, 2mA, primer motoros kéreg anód (ellenoldali a lézióval) és supraorbitális katód (a lézióhoz hasonló oldal).
Eljárás: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy noninvazív agystimulációs (NIBS) technika, amelyet különféle krónikus fájdalommal járó állapotok kezelésére vizsgáltak. A fájdalomcsillapítás monoterápiájaként azonban ennek a terápiának még mindig ellentmondásos eredményei vannak.
Kísérleti: Kombinált stimuláció

Aktív koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció aktív perifériás elektromos stimulációval (PES) kombinálva

tDCS: 20 perc, 2mA, primer motoros kéreg anód (ellenoldali a lézióval) és supraorbitális katód (a lézióhoz hasonló oldal).

PES: 20 perc, 10 Hz (frekvencia), 100 µs (impulzus időtartama), intenzitás szenzoros szinten.
Eljárás: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy noninvazív agystimulációs (NIBS) technika, amelyet különféle krónikus fájdalommal járó állapotok kezelésére vizsgáltak. A fájdalomcsillapítás monoterápiájaként azonban ennek a terápiának még mindig ellentmondásos eredményei vannak.
Eljárás: Perifériás elektromos stimuláció (PES)
A perifériás elektromos stimuláció (PES) egy komplex neurális hálózatot aktivál, amely egy sor neurotranszmittert és receptort foglal magában, amelyek képesek elősegíteni a szegmentális és extraszegmentális fájdalomcsillapítást.
Sham Comparator: Ál-agyi stimuláció

Ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció aktív perifériás elektromos stimulációval (PES) kombinálva

tDCS: 20 perc (30 s bekapcsolva), 2 mA, primer motoros kéreg anód (ellenoldali a lézióval) és szupraorbitális katód (a lézióval azonos oldalon).
Eljárás: Sham tDCS
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy noninvazív agystimulációs (NIBS) technika, amelyet különféle krónikus fájdalommal járó állapotok kezelésére vizsgáltak. A fájdalomcsillapítás monoterápiájaként azonban ennek a terápiának még mindig ellentmondásos eredményei vannak.
Kísérleti: Perifériás stimuláció

Aktív perifériás elektromos stimuláció (PES).

PES: 20 perc, 10 Hz (frekvencia), 100 µs (impulzus időtartama), intenzitás szenzoros szinten.
Eljárás: Perifériás elektromos stimuláció (PES)
A perifériás elektromos stimuláció (PES) egy komplex neurális hálózatot aktivál, amely egy sor neurotranszmittert és receptort foglal magában, amelyek képesek elősegíteni a szegmentális és extraszegmentális fájdalomcsillapítást.
Eljárás: Sham tDCS
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy noninvazív agystimulációs (NIBS) technika, amelyet különféle krónikus fájdalommal járó állapotok kezelésére vizsgáltak. A fájdalomcsillapítás monoterápiájaként azonban ennek a terápiának még mindig ellentmondásos eredményei vannak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
A nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT) az a minimális erő, amely fájdalmat okoz.
Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)

A kondicionált fájdalommodulációs paradigmák egy fájdalmas tesztinger értékeléséből állnak, amelyet egy második értékelés követ, akár egy távoli, fájdalmas kondicionáló ingerrel egyidejűleg.

A PPT-t kondicionáló ingerállapot (kézzel való hideg vízbe merítés) után értékelik.
Elő- és utóteszt (közvetlenül a tDCS után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: Előteszt (tDCS előtt)

A szorongásos vizuális analóg skála (VAS) felméri azokat a szorongásos tüneteket, amelyeket lehetséges zavaró tényezőként követtünk nyomon.

Az általános szorongás VAS-ját egy vízszintes, 100 mm hosszú vonallal értékelik. A bal szélső vége a szorongás hiányára mutat, a jobb szélső pedig a lehető legrosszabb szorongásra.
Előteszt (tDCS előtt)
Depresszió
Időkeret: Előteszt (tDCS előtt)

Beck depresszió leltár (BDI) a depressziós tünetekhez, amelyeket lehetséges zavaró tényezőként követtünk nyomon.

A BDI a depresszió önértékelésének eszköze egy 21 elemből álló kérdőív segítségével, amelyek intenzitása 0 és 3 között változik (a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek).
Előteszt (tDCS előtt)
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Előteszt (tDCS előtt)

Katasztrofális fájdalomskála, amelyet lehetséges zavaró tényezőként követtünk nyomon.

A fájdalom katasztrofizáló skála 13 mondatból áll, amelyek leírják a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat vagy érzéseket. Ezeket 3 tartományra osztják: kérődzés, nagyítás és tehetetlenség.

A kérdőív összpontszáma 0 és 52 között lehet, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű fájdalmat okozó katasztrofális gondolatokat jelez.
Előteszt (tDCS előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Piauí

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.584.966

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)

  • National Institute of Neurological Disorders and...
    Befejezve
    A mozgászavarok élettani vizsgálata
    Parkinson kór | Mozgási zavarok | Disztónia | Tic rendellenességek | Tourette-szindróma
    Egyesült Államok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel