Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af cerebral og perifer elektrisk stimulering på betinget smertemodulering hos raske forsøgspersoner.

27. november 2023 opdateret af: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Neuromatrix-smertemodellen og nye resultater om smertekroniseringsproces peger på en større effektivitet af behandlinger, der adresserer centrale og perifere snarere end kun perifere strukturer. Både cerebrale og perifere elektriske stimulationer kan modulere hjerneområder involveret i smertebehandling. Deres virkninger på smertemodulationssystemer og kliniske resultater mangler dog.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og perifer elektrisk stimulering (PES) alene samt tDCS kombineret med PES på tryksmertetærskel og betinget smertemodulation hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde forsøgspersoner uden medicinske klager.

Ekskluderingskriterier:

Samtidig medicinering, der sandsynligvis vil påvirke den kognitive præstationer, graviditet eller mulig graviditetshistorie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed nylig hovedskade (i de sidste 3 måneder) historie med anfald eller slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cerebral stimulation

Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering

tDCS: 20 minutter, 2mA, primær motorisk cortex-anode (kontralateralt til læsionen) og supraorbital katode (ipsilateralt til læsionen).
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknik, der er blevet undersøgt til håndtering af forskellige kroniske smertetilstande. Men som monoterapi til smertelindring har denne terapi stadig kontroversielle resultater.
Eksperimentel: Kombineret stimulation

Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med aktiv perifer elektrisk stimulation (PES)

tDCS: 20 minutter, 2mA, primær motorisk cortex-anode (kontralateralt til læsionen) og supraorbital katode (ipsilateralt til læsionen).

PES: 20 minutter, 10Hz (frekvens), 100µs (pulsvarighed), intensitet på sensorisk niveau.
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknik, der er blevet undersøgt til håndtering af forskellige kroniske smertetilstande. Men som monoterapi til smertelindring har denne terapi stadig kontroversielle resultater.
Procedure: Perifer elektrisk stimulation (PES)
Perifer elektrisk stimulation (PES) aktiverer et komplekst neuralt netværk, der involverer en række neurotransmittere og receptorer, der er i stand til at fremme segmental og ekstrasegmental analgesi.
Sham-komparator: Sham cerebral stimulering

Sham transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med aktiv perifer elektrisk stimulering (PES)

tDCS: 20 minutter (30s ON), 2mA, primær motorisk cortex-anode (kontralateralt til læsionen) og supraorbital katode (ipsilateralt til læsionen).
Procedure: Sham tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknik, der er blevet undersøgt til håndtering af forskellige kroniske smertetilstande. Men som monoterapi til smertelindring har denne terapi stadig kontroversielle resultater.
Eksperimentel: Perifer stimulering

Aktiv perifer elektrisk stimulation (PES).

PES: 20 minutter, 10Hz (frekvens), 100µs (pulsvarighed), intensitet på sensorisk niveau.
Procedure: Perifer elektrisk stimulation (PES)
Perifer elektrisk stimulation (PES) aktiverer et komplekst neuralt netværk, der involverer en række neurotransmittere og receptorer, der er i stand til at fremme segmental og ekstrasegmental analgesi.
Procedure: Sham tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknik, der er blevet undersøgt til håndtering af forskellige kroniske smertetilstande. Men som monoterapi til smertelindring har denne terapi stadig kontroversielle resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Før og efter test (umiddelbart efter tDCS)
Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte.
Før og efter test (umiddelbart efter tDCS)
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Før og efter test (umiddelbart efter tDCS)

Betingede smertemodulationsparadigmer består af evalueringen af ​​en smertefuld teststimulus efterfulgt af en anden evaluering enten samtidig med en fjern, smertefuld konditioneringsstimulus.

PPT vil blive evalueret efter en konditioneringsstimulustilstand (håndnedsænkning i koldt vand).
Før og efter test (umiddelbart efter tDCS)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Pre-test (før tDCS)

Visuel analog skala (VAS) for angst vurderer angstsymptomer, som vi sporede som mulig forvirrende faktor.

VAS for generel angst vurderes ved en vandret 100 mm lang linje. Den yderste venstre ende peger på ingen angst, og den yderste højre ende på den værst mulige angst.
Pre-test (før tDCS)
Depression
Tidsramme: Pre-test (før tDCS)

Beck depressionsopgørelse (BDI) for depressive symptomer, som vi sporede som mulig forvirrende faktor.

BDI er et værktøj til selvevaluering af depression ved hjælp af et spørgeskema med 21 emner, hvis intensitet varierer fra 0 til 3 (højere score, der indikerer mere depressive symptomer).
Pre-test (før tDCS)
Smerte katastrofal
Tidsramme: Pre-test (før tDCS)

Katastroferende smerteskala, som vi sporede som mulig forvirrende faktor.

Smertekatastroferskalaen består af 13 sætninger, der beskriver smerterelaterede tanker eller følelser. Disse er opdelt i 3 domæner: drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.

Den samlede score på spørgeskemaet kan ligge mellem 0 - 52, hvor en højere score indikerer højere niveauer af smertekatastroferende tanker.
Pre-test (før tDCS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

26. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.584.966

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner