Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cerebrale en perifere elektrische stimulatie op geconditioneerde pijnmodulatie bij gezonde proefpersonen.

27 november 2023 bijgewerkt door: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Het Neuromatrix-pijnmodel en nieuwe bevindingen over het chronificatieproces van pijn wijzen op een grotere werkzaamheid van behandelingen die gericht zijn op centrale en perifere in plaats van alleen perifere structuren. Zowel cerebrale als perifere elektrische stimulaties kunnen hersengebieden moduleren die betrokken zijn bij pijnverwerking. Hun effecten op pijnmodulatiesystemen en klinische resultaten ontbreken echter.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van alleen transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en perifere elektrische stimulatie (PES) te onderzoeken, evenals tDCS gecombineerd met PES op drukpijndrempel en geconditioneerde pijnmodulatie bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brazilië, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde proefpersonen zonder medische klachten.

Uitsluitingscriteria:

Gelijktijdige medicatie die waarschijnlijk de cognitieve prestaties beïnvloedt zwangerschap of mogelijke zwangerschap voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid recent hoofdletsel (in de laatste 3 maanden) voorgeschiedenis van toevallen of beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cerebrale stimulatie

Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie

tDCS: 20 minuten, 2mA, anode van de primaire motorcortex (contralateraal van de laesie) en supraorbitale kathode (ipsilateraal van de laesie).
Procedure: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek (NIBS) die is onderzocht voor de behandeling van verschillende chronische pijnaandoeningen. Als monotherapie voor pijnverlichting heeft deze therapie echter nog steeds controversiële resultaten.
Experimenteel: Gecombineerde stimulatie

Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie gecombineerd met actieve perifere elektrische stimulatie (PES)

tDCS: 20 minuten, 2mA, anode van de primaire motorcortex (contralateraal van de laesie) en supraorbitale kathode (ipsilateraal van de laesie).

PES: 20 minuten, 10Hz (frequentie), 100µs (pulsduur), intensiteit op zintuiglijk niveau.
Procedure: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek (NIBS) die is onderzocht voor de behandeling van verschillende chronische pijnaandoeningen. Als monotherapie voor pijnverlichting heeft deze therapie echter nog steeds controversiële resultaten.
Procedure: Perifere elektrische stimulatie (PES)
Perifere elektrische stimulatie (PES) activeert een complex neuraal netwerk met een reeks neurotransmitters en receptoren die in staat zijn om segmentale en extrasegmentale analgesie te bevorderen.
Sham-vergelijker: Sham cerebrale stimulatie

Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie gecombineerd met actieve perifere elektrische stimulatie (PES)

tDCS: 20 minuten (30s ON), 2mA, anode van de primaire motorcortex (contralateraal van de laesie) en supraorbitale kathode (ipsilateraal van de laesie).
Procedure: Sham tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek (NIBS) die is onderzocht voor de behandeling van verschillende chronische pijnaandoeningen. Als monotherapie voor pijnverlichting heeft deze therapie echter nog steeds controversiële resultaten.
Experimenteel: Perifere stimulatie

Actieve perifere elektrische stimulatie (PES).

PES: 20 minuten, 10Hz (frequentie), 100µs (pulsduur), intensiteit op zintuiglijk niveau.
Procedure: Perifere elektrische stimulatie (PES)
Perifere elektrische stimulatie (PES) activeert een complex neuraal netwerk met een reeks neurotransmitters en receptoren die in staat zijn om segmentale en extrasegmentale analgesie te bevorderen.
Procedure: Sham tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek (NIBS) die is onderzocht voor de behandeling van verschillende chronische pijnaandoeningen. Als monotherapie voor pijnverlichting heeft deze therapie echter nog steeds controversiële resultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)

Paradigma's voor geconditioneerde pijnmodulatie bestaan ​​uit de evaluatie van een pijnlijke teststimulus, gevolgd door een tweede evaluatie ofwel tegelijkertijd met een verre, pijnlijke conditioneringsstimulus.

PPT wordt geëvalueerd na een conditionerende stimulusconditie (handonderdompeling in koud water).
Pre- en Post-test (onmiddellijk na tDCS)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Pre-test (vóór tDCS)

Visuele analoge schaal (VAS) voor angst beoordeelt angstsymptomen die we hebben gevolgd als mogelijke verstorende factor.

De VAS voor algemene angst wordt beoordeeld door een horizontale lijn van 100 mm lang. Het uiterst linkse uiteinde wijst op geen angst en het extreem rechtse uiteinde op de ergst mogelijke angst.
Pre-test (vóór tDCS)
Depressie
Tijdsspanne: Pre-test (vóór tDCS)

Beck-depressie-inventarisatie (BDI) voor depressieve symptomen die we hebben gevolgd als mogelijke verstorende factor.

De BDI is een instrument voor zelfbeoordeling van depressie met behulp van een vragenlijst met 21 items waarvan de intensiteit varieert van 0 tot 3 (hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen).
Pre-test (vóór tDCS)
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Pre-test (vóór tDCS)

Catastrofale pijnschaal die we hebben gevolgd als mogelijke verstorende factor.

De catastrofale pijnschaal bestaat uit 13 zinnen die pijngerelateerde gedachten of gevoelens beschrijven. Deze zijn onderverdeeld in 3 domeinen: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid.

De totale score op de vragenlijst kan liggen tussen 0 - 52, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van catastrofale pijngedachten.
Pre-test (vóór tDCS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1.584.966

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren