Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av cerebral og perifer elektrisk stimulering på betinget smertemodulering hos friske personer.

27. november 2023 oppdatert av: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Neuromatrix-smertemodellen og nye funn om smertekroniseringsprosessen peker på en større effektivitet av behandlinger som adresserer sentrale og perifere snarere enn bare perifere strukturer. Både cerebrale og perifere elektriske stimuleringer kan modulere hjerneområder som er involvert i smertebehandling. Imidlertid mangler deres effekter på smertemodulasjonssystemer og kliniske resultater.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og perifer elektrisk stimulering (PES) alene samt tDCS kombinert med PES på trykksmerteterskel og betinget smertemodulering hos friske forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske personer uten medisinske plager.

Ekskluderingskriterier:

Samtidig medisinering vil sannsynligvis påvirke kognitiv ytelse graviditet eller mulig graviditetshistorie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet nylig hodeskade (i de siste 3 månedene) historie med anfall eller hjerneslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cerebral stimulering

Aktiv transkraniell likestrømstimulering

tDCS: 20 minutter, 2mA, primær motorisk cortex-anode (kontralateralt til lesjonen) og supraorbital katode (ipsilateralt til lesjonen).
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikk som har blitt undersøkt for behandling av ulike kroniske smertetilstander. Men som monoterapi for smertelindring har denne behandlingen fortsatt kontroversielle resultater.
Eksperimentell: Kombinert stimulering

Aktiv transkraniell likestrømstimulering kombinert med aktiv perifer elektrisk stimulering (PES)

tDCS: 20 minutter, 2mA, primær motorisk cortex-anode (kontralateralt til lesjonen) og supraorbital katode (ipsilateralt til lesjonen).

PES: 20 minutter, 10Hz (frekvens), 100µs (pulsvarighet), intensitet på sensorisk nivå.
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikk som har blitt undersøkt for behandling av ulike kroniske smertetilstander. Men som monoterapi for smertelindring har denne behandlingen fortsatt kontroversielle resultater.
Fremgangsmåte: Perifer elektrisk stimulering (PES)
Perifer elektrisk stimulering (PES) aktiverer et komplekst nevralt nettverk som involverer en rekke nevrotransmittere og reseptorer som er i stand til å fremme segmentell og ekstrasegmentell analgesi.
Sham-komparator: Sham cerebral stimulering

Sham transkraniell likestrømstimulering kombinert med aktiv perifer elektrisk stimulering (PES)

tDCS: 20 minutter (30s PÅ), 2mA, primær motorisk cortex-anode (kontralateralt til lesjonen) og supraorbital katode (ipsilateralt til lesjonen).
Fremgangsmåte: Sham tDCS
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikk som har blitt undersøkt for behandling av ulike kroniske smertetilstander. Men som monoterapi for smertelindring har denne behandlingen fortsatt kontroversielle resultater.
Eksperimentell: Perifer stimulering

Aktiv perifer elektrisk stimulering (PES).

PES: 20 minutter, 10Hz (frekvens), 100µs (pulsvarighet), intensitet på sensorisk nivå.
Fremgangsmåte: Perifer elektrisk stimulering (PES)
Perifer elektrisk stimulering (PES) aktiverer et komplekst nevralt nettverk som involverer en rekke nevrotransmittere og reseptorer som er i stand til å fremme segmentell og ekstrasegmentell analgesi.
Fremgangsmåte: Sham tDCS
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikk som har blitt undersøkt for behandling av ulike kroniske smertetilstander. Men som monoterapi for smertelindring har denne behandlingen fortsatt kontroversielle resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Før og etter test (umiddelbart etter tDCS)
Pressure smerteterskel (PPT) er definert som den minste kraften som påføres som induserer smerte.
Før og etter test (umiddelbart etter tDCS)
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Før og etter test (umiddelbart etter tDCS)

Betingede smertemodulasjonsparadigmer består av evalueringen av en smertefull teststimulus etterfulgt av en andre evaluering enten samtidig med en fjern, smertefull kondisjoneringsstimulus.

PPT vil bli evaluert etter en kondisjoneringsstimulustilstand (håndnedsenkning i kaldt vann).
Før og etter test (umiddelbart etter tDCS)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Pre-test (før tDCS)

Visuell analog skala (VAS) for angst vurderer angstsymptomer som vi sporet som mulig forvirrende faktor.

VAS for generell angst vurderes av en horisontal 100 mm lang linje. Den ekstreme venstre enden peker på ingen angst, og den ekstreme høyre enden på den verst mulige angsten.
Pre-test (før tDCS)
Depresjon
Tidsramme: Pre-test (før tDCS)

Beck depresjonsinventar (BDI) for depressive symptomer som vi sporet som mulig forvirrende faktor.

BDI er et verktøy for selvevaluering av depresjon ved hjelp av et spørreskjema med 21 elementer hvis intensitet varierer fra 0 til 3 (høyere skåre indikerer mer depressive symptomer).
Pre-test (før tDCS)
Smerte katastrofal
Tidsramme: Pre-test (før tDCS)

Katastrofiserende smerteskala som vi sporet som mulig forvirrende faktor.

Den smertekatastrofiserende skalaen består av 13 setninger som beskriver smerterelaterte tanker eller følelser. Disse er delt inn i 3 domener: drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet.

Den totale poengsummen på spørreskjemaet kan ligge mellom 0 - 52 der en høyere poengsum indikerer høyere nivåer av smertekatastrofiserende tanker.
Pre-test (før tDCS)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1.584.966

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere