Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние церебральной и периферической электрической стимуляции на модуляцию условной боли у здоровых людей.

27 ноября 2023 г. обновлено: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Модель боли Neuromatrix и новые данные о процессе хронизации боли указывают на большую эффективность лечения, направленного на центральные и периферические, а не только на периферические структуры. Как церебральная, так и периферическая электрическая стимуляция может модулировать области мозга, участвующие в обработке боли. Однако их влияние на системы модуляции боли и клинические результаты отсутствуют.

Это исследование направлено на изучение эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и периферической электрической стимуляции (PES) отдельно, а также tDCS в сочетании с PES на болевой порог давления и модуляцию условной боли у здоровых субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Бразилия, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Здоровые субъекты без медицинских жалоб.

Критерий исключения:

Одновременный прием лекарств, которые могут повлиять на когнитивные функции. Беременность или возможная беременность. Злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость в анамнезе. Недавняя травма головы (за последние 3 месяца).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Церебральная стимуляция

Активная транскраниальная стимуляция постоянным током

tDCS: 20 минут, 2 мА, анод первичной моторной коры (контралатерально к поражению) и супраорбитальный катод (ипсилатерально к поражению).
Процедура: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга (NIBS), который был исследован для лечения различных хронических болевых состояний. Однако в качестве монотерапии для обезболивания эта терапия по-прежнему имеет противоречивые результаты.
Экспериментальный: Комбинированная стимуляция

Активная транскраниальная стимуляция постоянным током в сочетании с активной периферической электростимуляцией (ПЭС)

tDCS: 20 минут, 2 мА, анод первичной моторной коры (контралатерально к поражению) и супраорбитальный катод (ипсилатерально к поражению).

ПЭС: 20 минут, 10 Гц (частота), 100 мкс (длительность импульса), интенсивность на сенсорном уровне.
Процедура: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга (NIBS), который был исследован для лечения различных хронических болевых состояний. Однако в качестве монотерапии для обезболивания эта терапия по-прежнему имеет противоречивые результаты.
Процедура: Периферическая электрическая стимуляция (ПЭС)
Периферическая электрическая стимуляция (ПЭС) активирует сложную нейронную сеть, включающую ряд нейротрансмиттеров и рецепторов, способных стимулировать сегментарную и экстрасегментарную анальгезию.
Фальшивый компаратор: Имитация стимуляции головного мозга

Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с активной периферической электростимуляцией (ПЭС)

tDCS: 20 минут (30 с ВКЛ), 2 мА, анод первичной моторной коры (контралатерально поражению) и супраорбитальный катод (ипсилатерально поражению).
Процедура: Шам tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга (NIBS), который был исследован для лечения различных хронических болевых состояний. Однако в качестве монотерапии для обезболивания эта терапия по-прежнему имеет противоречивые результаты.
Экспериментальный: Периферическая стимуляция

Активная периферическая электрическая стимуляция (ПЭС).

ПЭС: 20 минут, 10 Гц (частота), 100 мкс (длительность импульса), интенсивность на сенсорном уровне.
Процедура: Периферическая электрическая стимуляция (ПЭС)
Периферическая электрическая стимуляция (ПЭС) активирует сложную нейронную сеть, включающую ряд нейротрансмиттеров и рецепторов, способных стимулировать сегментарную и экстрасегментарную анальгезию.
Процедура: Шам tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга (NIBS), который был исследован для лечения различных хронических болевых состояний. Однако в качестве монотерапии для обезболивания эта терапия по-прежнему имеет противоречивые результаты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: До и после теста (сразу после tDCS)
Болевой порог давления (ППБ) определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль.
До и после теста (сразу после tDCS)
Условная модуляция боли
Временное ограничение: До и после теста (сразу после tDCS)

Парадигмы условной модуляции боли состоят из оценки болевого тестового стимула с последующей второй оценкой либо одновременно с отдаленным болезненным условным стимулом.

PPT будет оцениваться после условия условного стимула (погружение руки в холодную воду).
До и после теста (сразу после tDCS)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Предварительное испытание (до tDCS)

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) тревоги оценивает симптомы тревоги, которые мы отслеживали как возможный смешанный фактор.

Общая тревожность по ВАШ оценивается горизонтальной линией длиной 100 мм. Крайний левый конец указывает на отсутствие беспокойства, а крайний правый конец — на наибольшую возможную тревогу.
Предварительное испытание (до tDCS)
Депрессия
Временное ограничение: Предварительное испытание (до tDCS)

Инвентаризация депрессии Бека (BDI) для выявления депрессивных симптомов, которые мы отслеживали как возможный смешанный фактор.

BDI — это инструмент самооценки депрессии с использованием вопросника с 21 пунктом, интенсивность которого варьируется от 0 до 3 (более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии).
Предварительное испытание (до tDCS)
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Предварительное испытание (до tDCS)

Шкала катастрофической боли, которую мы отслеживали как возможный смешанный фактор.

Шкала катастрофизации боли состоит из 13 предложений, описывающих мысли или чувства, связанные с болью. Они делятся на 3 домена: размышление, увеличение и беспомощность.

Общий балл по анкете может находиться в диапазоне от 0 до 52, где более высокий балл указывает на более высокий уровень мыслей, приводящих к боли.
Предварительное испытание (до tDCS)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Piauí

Следователи

  • Главный следователь: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.584.966

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться