건강한 피험자의 조절된 통증 조절에 대한 대뇌 및 말초 전기 자극의 효과.
Neuromatrix 통증 모델과 통증 만성화 과정에 대한 새로운 발견은 말초 구조뿐만 아니라 중추 및 말초를 다루는 치료의 더 큰 효능을 지적합니다. 대뇌 및 말초 전기 자극 모두 통증 처리와 관련된 뇌 영역을 조절할 수 있습니다. 그러나 통증 조절 시스템 및 임상 결과에 미치는 영향은 부족합니다.
이 연구의 목적은 경두개 직류 자극(tDCS) 및 말초 전기 자극(PES) 단독뿐만 아니라 PES와 결합된 tDCS가 건강한 피험자에서 압력 통증 역치 및 조건화된 통증 조절에 미치는 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, 브라질, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
의학적 불만이 없는 건강한 피험자.
제외 기준:
인지 기능에 영향을 줄 가능성이 있는 동시 약물 복용 임신 또는 약물 또는 알코올 남용 또는 의존성 최근 두부 손상(지난 3개월 내) 발작 또는 뇌졸중 병력의 가능한 임신 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대뇌 자극
활성 경두개 직류 자극 tDCS: 20분, 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대쪽) 및 안와상 음극(병변 동측). |
경두개 직류 자극(tDCS)은 다양한 만성 통증 상태의 관리를 위해 조사된 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술입니다.
그러나 통증 완화를 위한 단일 요법으로서 이 요법은 여전히 논란의 여지가 있는 결과를 가지고 있습니다.
|
|
실험적: 복합 자극
능동 말초 전기 자극(PES)과 결합된 능동 경두개 직류 자극 tDCS: 20분, 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대쪽) 및 안와상 음극(병변 동측). PES: 20분, 10Hz(주파수), 100µs(펄스 지속 시간), 감각 수준의 강도. |
경두개 직류 자극(tDCS)은 다양한 만성 통증 상태의 관리를 위해 조사된 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술입니다.
그러나 통증 완화를 위한 단일 요법으로서 이 요법은 여전히 논란의 여지가 있는 결과를 가지고 있습니다.
말초 전기 자극(PES)은 분절 및 분절외 진통을 촉진할 수 있는 일련의 신경 전달 물질 및 수용체를 포함하는 복잡한 신경망을 활성화합니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 대뇌 자극
활성 말초 전기 자극(PES)과 결합된 가짜 경두개 직류 자극 tDCS: 20분(30s ON), 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대쪽) 및 안와위 음극(병변 동측). |
경두개 직류 자극(tDCS)은 다양한 만성 통증 상태의 관리를 위해 조사된 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술입니다.
그러나 통증 완화를 위한 단일 요법으로서 이 요법은 여전히 논란의 여지가 있는 결과를 가지고 있습니다.
|
|
실험적: 주변 자극
활성 말초 전기 자극(PES). PES: 20분, 10Hz(주파수), 100µs(펄스 지속 시간), 감각 수준의 강도. |
말초 전기 자극(PES)은 분절 및 분절외 진통을 촉진할 수 있는 일련의 신경 전달 물질 및 수용체를 포함하는 복잡한 신경망을 활성화합니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 다양한 만성 통증 상태의 관리를 위해 조사된 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술입니다.
그러나 통증 완화를 위한 단일 요법으로서 이 요법은 여전히 논란의 여지가 있는 결과를 가지고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압박 통증 역치
기간: 사전 및 사후 테스트(tDCS 직후)
|
압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
|
사전 및 사후 테스트(tDCS 직후)
|
|
조절 통증 조절
기간: 사전 및 사후 테스트(tDCS 직후)
|
조절된 통증 조절 패러다임은 고통스러운 테스트 자극의 평가와 먼 거리의 고통스러운 조건화 자극과 동시에 두 번째 평가로 구성됩니다. PPT는 컨디셔닝 자극 조건(차가운 물에 손 담그기)에 따라 평가됩니다. |
사전 및 사후 테스트(tDCS 직후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 사전 테스트(tDCS 이전)
|
불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 가능한 교란 요인으로 추적한 불안 증상을 평가합니다. 일반적인 불안에 대한 VAS는 가로 100mm 길이의 선으로 평가됩니다. 가장 왼쪽 끝은 불안이 없는 것을 가리키고, 가장 오른쪽 끝은 가능한 최악의 불안을 가리킵니다. |
사전 테스트(tDCS 이전)
|
|
우울증
기간: 사전 테스트(tDCS 이전)
|
가능한 교란 요인으로 추적한 우울 증상에 대한 Beck 우울증 인벤토리(BDI). BDI는 강도가 0에서 3까지 다양한 21개 항목으로 구성된 설문지를 사용하여 우울증을 자가 평가하는 도구입니다(높은 점수는 더 우울한 증상을 나타냄). |
사전 테스트(tDCS 이전)
|
|
통증 파국화
기간: 사전 테스트(tDCS 이전)
|
가능한 교란 요인으로 추적한 파국적 통증 척도. 통증 파국화 척도는 통증과 관련된 생각이나 감정을 설명하는 13개의 문장으로 구성됩니다. 반추, 확대 및 무력감의 세 가지 영역으로 나뉩니다. 설문지의 총 점수는 0 - 52 사이에 있을 수 있으며 점수가 높을수록 고통스러운 파국적 사고의 수준이 높음을 나타냅니다. |
사전 테스트(tDCS 이전)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1.584.966
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한