Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ja perifeerisen sähköstimulaation vaikutukset ehdolliseen kivun modulaatioon terveillä henkilöillä.

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Neuromatrix-kipumalli ja uudet löydökset kivun kronisointiprosessista osoittavat, että hoidot, jotka koskevat keskus- ja perifeerisiä rakenteita, ovat tehokkaampia kuin vain perifeerisiä rakenteita. Sekä aivo- että perifeeriset sähköstimulaatiot voivat moduloida kivun käsittelyyn osallistuvia aivojen alueita. Niiden vaikutukset kivun modulaatiojärjestelmiin ja kliinisiin tuloksiin ovat kuitenkin puutteelliset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja perifeerisen sähköstimulaation (PES) tehokkuutta yksinään sekä tDCS:n tehoa yhdistettynä PES:ään painekipukynnykseen ja ehdolliseen kivun modulaatioon terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasilia, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet kohteet ilman lääketieteellisiä valituksia.

Poissulkemiskriteerit:

Samanaikainen lääkitys, joka todennäköisesti vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn raskaus tai mahdollinen raskaushistoria huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus äskettäinen päävamma (viimeisten 3 kuukauden aikana) kohtaus tai aivohalvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivostimulaatio

Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

tDCS: 20 minuuttia, 2 mA, primaarinen motorinen aivokuoren anodi (kontralateraalinen vaurioon nähden) ja supraorbitaalinen katodi (ipsilateral leesion suhteen).
Menettely: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, jota on tutkittu erilaisten kroonisten kiputilojen hoitoon. Kuitenkin monoterapiana kivunlievitykseen tällä hoidolla on edelleen kiistanalaisia ​​​​tuloksia.
Kokeellinen: Yhdistetty stimulaatio

Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio yhdistettynä aktiiviseen perifeeriseen sähköstimulaatioon (PES)

tDCS: 20 minuuttia, 2 mA, primaarinen motorinen aivokuoren anodi (kontralateraalinen vaurioon nähden) ja supraorbitaalinen katodi (ipsilateral leesion suhteen).

PES: 20 minuuttia, 10 Hz (taajuus), 100 µs (pulssin kesto), intensiteetti sensoritasolla.
Menettely: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, jota on tutkittu erilaisten kroonisten kiputilojen hoitoon. Kuitenkin monoterapiana kivunlievitykseen tällä hoidolla on edelleen kiistanalaisia ​​​​tuloksia.
Menettely: Perifeerinen sähköstimulaatio (PES)
Perifeerinen sähköstimulaatio (PES) aktivoi monimutkaisen hermoverkon, johon kuuluu joukko välittäjäaineita ja reseptoreita, jotka kykenevät edistämään segmentaalista ja segmenttien ulkopuolista analgesiaa.
Huijausvertailija: Valheellinen aivostimulaatio

Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio yhdistettynä aktiiviseen perifeeriseen sähköstimulaatioon (PES)

tDCS: 20 minuuttia (30 s päällä), 2 mA, primaarinen motorinen aivokuoren anodi (kontralateraalinen vaurioon nähden) ja supraorbitaalinen katodi (ipsilateral leesion suhteen).
Menettely: Sham tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, jota on tutkittu erilaisten kroonisten kiputilojen hoitoon. Kuitenkin monoterapiana kivunlievitykseen tällä hoidolla on edelleen kiistanalaisia ​​​​tuloksia.
Kokeellinen: Perifeerinen stimulaatio

Aktiivinen perifeerinen sähköstimulaatio (PES).

PES: 20 minuuttia, 10 Hz (taajuus), 100 µs (pulssin kesto), intensiteetti sensoritasolla.
Menettely: Perifeerinen sähköstimulaatio (PES)
Perifeerinen sähköstimulaatio (PES) aktivoi monimutkaisen hermoverkon, johon kuuluu joukko välittäjäaineita ja reseptoreita, jotka kykenevät edistämään segmentaalista ja segmenttien ulkopuolista analgesiaa.
Menettely: Sham tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noninvasiivinen aivostimulaatio (NIBS) -tekniikka, jota on tutkittu erilaisten kroonisten kiputilojen hoitoon. Kuitenkin monoterapiana kivunlievitykseen tällä hoidolla on edelleen kiistanalaisia ​​​​tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti (välittömästi tDCS:n jälkeen)
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Esi- ja jälkitesti (välittömästi tDCS:n jälkeen)
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti (välittömästi tDCS:n jälkeen)

Ehdollinen kivun modulaatioparadigmat koostuvat kivuliaan testiärsykkeen arvioinnista, jota seuraa toinen arviointi joko samaan aikaan kuin etäinen, tuskallinen ehdollistava ärsyke.

PPT arvioidaan ehdollisen ärsykkeen tilan (käsin upottaminen kylmään veteen) jälkeen.
Esi- ja jälkitesti (välittömästi tDCS:n jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Esitesti (ennen tDCS:ää)

Ahdistuneisuuden visuaalinen analoginen asteikko (VAS) arvioi ahdistuneisuusoireita, joita seurasimme mahdollisena hämmentävänä tekijänä.

Yleisen ahdistuneisuuden VAS arvioidaan vaakasuuntaisella 100 mm:n pituisella viivalla. Äärimmäinen vasen pää osoittaa, ettei ahdistusta ole, ja äärioikea pää pahimpaan mahdolliseen ahdistukseen.
Esitesti (ennen tDCS:ää)
Masennus
Aikaikkuna: Esitesti (ennen tDCS:ää)

Beckin masennusinventaari (BDI) masennusoireille, joita seurasimme mahdollisena hämmentävänä tekijänä.

BDI on masennuksen itsearvioinnin työkalu kyselylomakkeella, jossa on 21 kohtaa, joiden intensiteetti vaihtelee välillä 0-3 (korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita).
Esitesti (ennen tDCS:ää)
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Esitesti (ennen tDCS:ää)

Katastrofaalinen kipuasteikko, jota seurasimme mahdollisena hämmentävänä tekijänä.

Kivun katastrofaalinen asteikko koostuu 13 lauseesta, jotka kuvaavat kipuun liittyviä ajatuksia tai tunteita. Nämä on jaettu kolmeen osa-alueeseen: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus.

Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä voi olla välillä 0 - 52, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia kipua tuhoavia ajatuksia.
Esitesti (ennen tDCS:ää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Piauí

Tutkijat

  • Päätutkija: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.584.966

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa