Efeitos da Estimulação Elétrica Cerebral e Periférica na Modulação da Dor Condicionada em Indivíduos Saudáveis.
O modelo de dor Neuromatrix e as novas descobertas sobre o processo de cronificação da dor apontam para uma maior eficácia dos tratamentos que abordam estruturas centrais e periféricas e não apenas periféricas. As estimulações elétricas cerebrais e periféricas podem modular áreas cerebrais envolvidas no processamento da dor. No entanto, faltam seus efeitos nos sistemas de modulação da dor e nos resultados clínicos.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e da estimulação elétrica periférica (PES) isoladamente, bem como tDCS combinada com PES no limiar de dor à pressão e na modulação da dor condicionada em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Polyann Cavalcante, Msc
- Número de telefone: +55 86 3323-5209
- E-mail: polyannacavalcante@gmail.com
Locais de estudo
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Piauí
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Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos saudáveis sem queixas médicas.
Critério de exclusão:
Medicação concomitante que pode afetar o desempenho cognitivo gravidez ou possível gravidez história de abuso ou dependência de drogas ou álcool traumatismo craniano recente (nos últimos 3 meses) história de convulsão ou acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação cerebral
Estimulação ativa transcraniana por corrente contínua tDCS: 20 minutos, 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbitário (ipsilateral à lesão). |
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) que tem sido investigada para o tratamento de várias condições de dor crônica.
No entanto, como monoterapia para alívio da dor, essa terapia ainda apresenta resultados controversos.
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Experimental: Estimulação combinada
Estimulação transcraniana ativa por corrente contínua combinada com estimulação elétrica periférica ativa (PES) tDCS: 20 minutos, 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbitário (ipsilateral à lesão). PES: 20 minutos, 10Hz (frequência), 100µs (duração do pulso), intensidade a nível sensorial. |
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) que tem sido investigada para o tratamento de várias condições de dor crônica.
No entanto, como monoterapia para alívio da dor, essa terapia ainda apresenta resultados controversos.
A estimulação elétrica periférica (PES) ativa uma complexa rede neural envolvendo uma série de neurotransmissores e receptores capazes de promover analgesia segmentar e extrasegmentar.
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Comparador Falso: Estimulação cerebral simulada
Simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua combinada com estimulação elétrica periférica ativa (PES) tDCS: 20 minutos (30s ON), 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbitário (ipsilateral à lesão). |
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) que tem sido investigada para o tratamento de várias condições de dor crônica.
No entanto, como monoterapia para alívio da dor, essa terapia ainda apresenta resultados controversos.
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Experimental: Estimulação periférica
Estimulação elétrica periférica ativa (PES). PES: 20 minutos, 10Hz (frequência), 100µs (duração do pulso), intensidade a nível sensorial. |
A estimulação elétrica periférica (PES) ativa uma complexa rede neural envolvendo uma série de neurotransmissores e receptores capazes de promover analgesia segmentar e extrasegmentar.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) que tem sido investigada para o tratamento de várias condições de dor crônica.
No entanto, como monoterapia para alívio da dor, essa terapia ainda apresenta resultados controversos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Pré e pós-teste (imediatamente após tDCS)
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
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Pré e pós-teste (imediatamente após tDCS)
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Modulação da dor condicionada
Prazo: Pré e pós-teste (imediatamente após tDCS)
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Os paradigmas de modulação da dor condicionada consistem na avaliação de um estímulo de teste doloroso seguido por uma segunda avaliação ao mesmo tempo que um estímulo de condicionamento doloroso distante. O PPT será avaliado seguindo uma condição de estímulo condicional (imersão das mãos em água fria). |
Pré e pós-teste (imediatamente após tDCS)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Pré-teste (antes da tDCS)
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A escala visual analógica (VAS) para ansiedade avalia os sintomas de ansiedade que rastreamos como possível fator de confusão. A EVA para ansiedade geral é avaliada por uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. A extrema esquerda aponta para ausência de ansiedade e a extrema direita para a pior ansiedade possível. |
Pré-teste (antes da tDCS)
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Depressão
Prazo: Pré-teste (antes da tDCS)
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Inventário de depressão de Beck (BDI) para sintomas depressivos que rastreamos como possível fator de confusão. O BDI é um instrumento de autoavaliação da depressão por meio de um questionário com 21 itens cuja intensidade varia de 0 a 3 (escores mais altos indicam mais sintomas depressivos). |
Pré-teste (antes da tDCS)
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Catastrofização da dor
Prazo: Pré-teste (antes da tDCS)
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Escala de dor catastrofizante que rastreamos como possível fator de confusão. A escala de catastrofização da dor consiste em 13 frases que descrevem pensamentos ou sentimentos relacionados à dor. Estes são divididos em 3 domínios: ruminação, ampliação e desamparo. A pontuação total no questionário pode estar entre 0 - 52, onde uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de pensamentos catastróficos de dor. |
Pré-teste (antes da tDCS)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1.584.966
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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