Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mózgowej i obwodowej stymulacji elektrycznej na uwarunkowaną modulację bólu u zdrowych osób.

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Model bólu Neuromatrix i nowe odkrycia dotyczące procesu chronicznego bólu wskazują na większą skuteczność leczenia, które dotyczy struktur ośrodkowych i obwodowych, a nie tylko struktur obwodowych. Zarówno mózgowa, jak i obwodowa stymulacja elektryczna może modulować obszary mózgu zaangażowane w przetwarzanie bólu. Brakuje jednak ich wpływu na systemy modulacji bólu i wyniki kliniczne.

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności samej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i obwodowej stymulacji elektrycznej (PES), jak również tDCS w połączeniu z PES, na próg bólu uciskowego i warunkową modulację bólu u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brazylia, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby zdrowe bez dolegliwości medycznych.

Kryteria wyłączenia:

Jednoczesne przyjmowanie leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze ciąża lub ewentualna ciąża nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu niedawny uraz głowy (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) napad padaczkowy lub udar w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja mózgowa

Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

tDCS: 20 minut, 2 mA, anoda pierwszorzędowej kory ruchowej (po przeciwnej stronie zmiany) i katoda nadoczodołowa (po tej samej stronie zmiany).
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu (NIBS), która została zbadana pod kątem leczenia różnych przewlekłych stanów bólowych. Jednak jako monoterapia w celu złagodzenia bólu terapia ta nadal ma kontrowersyjne wyniki.
Eksperymentalny: Połączona stymulacja

Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym połączona z aktywną obwodową stymulacją elektryczną (PES)

tDCS: 20 minut, 2 mA, anoda pierwszorzędowej kory ruchowej (po przeciwnej stronie zmiany) i katoda nadoczodołowa (po tej samej stronie zmiany).

PES: 20 minut, 10 Hz (częstotliwość), 100 µs (czas trwania impulsu), intensywność na poziomie sensorycznym.
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu (NIBS), która została zbadana pod kątem leczenia różnych przewlekłych stanów bólowych. Jednak jako monoterapia w celu złagodzenia bólu terapia ta nadal ma kontrowersyjne wyniki.
Procedura: Obwodowa stymulacja elektryczna (PES)
Obwodowa stymulacja elektryczna (PES) aktywuje złożoną sieć neuronową obejmującą szereg neuroprzekaźników i receptorów zdolnych do promowania analgezji segmentowej i pozasegmentowej.
Pozorny komparator: Fałszywa stymulacja mózgu

Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym połączona z aktywną obwodową stymulacją elektryczną (PES)

tDCS: 20 minut (30 s ON), 2 mA, anoda pierwszorzędowej kory ruchowej (przeciwstronnie do zmiany) i katoda nadoczodołowa (po tej samej stronie od zmiany).
Procedura: Fałsz tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu (NIBS), która została zbadana pod kątem leczenia różnych przewlekłych stanów bólowych. Jednak jako monoterapia w celu złagodzenia bólu terapia ta nadal ma kontrowersyjne wyniki.
Eksperymentalny: Stymulacja obwodowa

Aktywna obwodowa stymulacja elektryczna (PES).

PES: 20 minut, 10 Hz (częstotliwość), 100 µs (czas trwania impulsu), intensywność na poziomie sensorycznym.
Procedura: Obwodowa stymulacja elektryczna (PES)
Obwodowa stymulacja elektryczna (PES) aktywuje złożoną sieć neuronową obejmującą szereg neuroprzekaźników i receptorów zdolnych do promowania analgezji segmentowej i pozasegmentowej.
Procedura: Fałsz tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu (NIBS), która została zbadana pod kątem leczenia różnych przewlekłych stanów bólowych. Jednak jako monoterapia w celu złagodzenia bólu terapia ta nadal ma kontrowersyjne wyniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako minimalną przyłożoną siłę, która wywołuje ból.
Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)

Paradygmaty warunkowej modulacji bólu obejmują ocenę bolesnego bodźca testowego, po której następuje druga ocena w tym samym czasie co odległy, bolesny bodziec warunkowy.

PPT zostanie oceniony po zastosowaniu bodźca warunkowego (zanurzenie dłoni w zimnej wodzie).
Test przed i po (bezpośrednio po tDCS)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Test wstępny (przed tDCS)

Wizualna skala analogowa (VAS) dla lęku ocenia objawy lękowe, które wyśledziliśmy jako możliwy czynnik zakłócający.

VAS dla lęku ogólnego ocenia się za pomocą poziomej linii o długości 100 mm. Skrajny lewy koniec wskazuje na brak niepokoju, a skrajny prawy koniec na najgorszy możliwy niepokój.
Test wstępny (przed tDCS)
Depresja
Ramy czasowe: Test wstępny (przed tDCS)

Inwentarz depresji Becka (BDI) pod kątem objawów depresyjnych, które wyśledziliśmy jako możliwy czynnik zakłócający.

BDI jest narzędziem samooceny depresji za pomocą kwestionariusza składającego się z 21 pozycji, których intensywność waha się od 0 do 3 (wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych).
Test wstępny (przed tDCS)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Test wstępny (przed tDCS)

Katastrofalna skala bólu, którą wyśledziliśmy jako możliwy czynnik zakłócający.

Skala bólu katastroficznego składa się z 13 zdań opisujących myśli lub uczucia związane z bólem. Są one podzielone na 3 domeny: ruminacje, powiększenie i bezradność.

Całkowity wynik kwestionariusza może mieścić się w przedziale od 0 do 52, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu katastroficznych myśli.
Test wstępny (przed tDCS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Śledczy

  • Główny śledczy: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.584.966

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj