Effets de la stimulation électrique cérébrale et périphérique sur la modulation de la douleur conditionnée chez des sujets sains.
Le modèle de douleur Neuromatrix et les nouvelles découvertes sur le processus de chronification de la douleur indiquent une plus grande efficacité des traitements qui s'adressent aux structures centrales et périphériques plutôt qu'aux seules structures périphériques. Les stimulations électriques cérébrales et périphériques peuvent moduler les zones cérébrales impliquées dans le traitement de la douleur. Cependant, leurs effets sur les systèmes de modulation de la douleur et les résultats cliniques font défaut.
Cette étude vise à étudier l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et de la stimulation électrique périphérique (PES) seules ainsi que de la tDCS combinée à la PES sur le seuil de douleur à la pression et la modulation de la douleur conditionnée chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brésil, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sujets sains sans plaintes médicales.
Critère d'exclusion:
Médicaments concomitants susceptibles d'affecter les performances cognitives Grossesse ou grossesse possible Antécédents d'abus ou de dépendance aux drogues ou à l'alcool Traumatisme crânien récent (au cours des 3 derniers mois) Antécédents de convulsions ou d'accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation cérébrale
Stimulation transcrânienne active à courant continu tDCS : 20 minutes, 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitaire (ipsilatérale à la lésion). |
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui a été étudiée pour la gestion de diverses conditions de douleur chronique.
Cependant, en tant que monothérapie pour le soulagement de la douleur, cette thérapie a encore des résultats controversés.
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Expérimental: Stimulation combinée
Stimulation transcrânienne active à courant continu associée à une stimulation électrique périphérique active (PES) tDCS : 20 minutes, 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitaire (ipsilatérale à la lésion). PES : 20 minutes, 10Hz (fréquence), 100µs (durée d'impulsion), intensité au niveau sensoriel. |
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui a été étudiée pour la gestion de diverses conditions de douleur chronique.
Cependant, en tant que monothérapie pour le soulagement de la douleur, cette thérapie a encore des résultats controversés.
La stimulation électrique périphérique (PES) active un réseau neuronal complexe impliquant une série de neurotransmetteurs et de récepteurs capables de favoriser l'analgésie segmentaire et extrasegmentaire.
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Comparateur factice: Stimulation cérébrale factice
Stimulation transcrânienne à courant continu simulée combinée à une stimulation électrique périphérique active (PES) tDCS : 20 minutes (30 s ON), 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitaire (ipsilatérale à la lésion). |
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui a été étudiée pour la gestion de diverses conditions de douleur chronique.
Cependant, en tant que monothérapie pour le soulagement de la douleur, cette thérapie a encore des résultats controversés.
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Expérimental: Stimulation périphérique
Stimulation électrique périphérique active (PES). PES : 20 minutes, 10Hz (fréquence), 100µs (durée d'impulsion), intensité au niveau sensoriel. |
La stimulation électrique périphérique (PES) active un réseau neuronal complexe impliquant une série de neurotransmetteurs et de récepteurs capables de favoriser l'analgésie segmentaire et extrasegmentaire.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui a été étudiée pour la gestion de diverses conditions de douleur chronique.
Cependant, en tant que monothérapie pour le soulagement de la douleur, cette thérapie a encore des résultats controversés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Pré et Post-test (immédiatement après tDCS)
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la force minimale appliquée qui induit la douleur.
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Pré et Post-test (immédiatement après tDCS)
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Pré et Post-test (immédiatement après tDCS)
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Les paradigmes de modulation de la douleur conditionnée consistent en l'évaluation d'un stimulus test douloureux suivi d'une seconde évaluation soit en même temps qu'un stimulus de conditionnement douloureux à distance. Le PPT sera évalué suite à une condition de stimulation conditionnante (immersion de la main dans une eau froide). |
Pré et Post-test (immédiatement après tDCS)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Pré-test (avant tDCS)
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L'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'anxiété évalue les symptômes d'anxiété que nous avons suivis comme facteur de confusion possible. L'EVA de l'anxiété générale est évaluée par une ligne horizontale de 100 mm de long. L'extrême gauche indique l'absence d'anxiété et l'extrême droite la pire anxiété possible. |
Pré-test (avant tDCS)
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Dépression
Délai: Pré-test (avant tDCS)
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Inventaire de dépression de Beck (BDI) pour les symptômes dépressifs que nous avons suivis comme facteur de confusion possible. Le BDI est un outil d'auto-évaluation de la dépression à l'aide d'un questionnaire de 21 items dont l'intensité varie de 0 à 3 (scores plus élevés indiquant plus de symptômes dépressifs). |
Pré-test (avant tDCS)
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La douleur catastrophique
Délai: Pré-test (avant tDCS)
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Échelle de douleur catastrophique que nous avons suivie comme facteur de confusion possible. L'échelle de catastrophisation de la douleur se compose de 13 phrases décrivant des pensées ou des sentiments liés à la douleur. Ceux-ci sont divisés en 3 domaines : rumination, grossissement et impuissance. Le score total sur le questionnaire peut se situer entre 0 et 52 où un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de pensées catastrophiques de douleur. |
Pré-test (avant tDCS)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.584.966
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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