Effekter av cerebral och perifer elektrisk stimulering på betingad smärtmodulering hos friska ämnen.
Smärtmodellen Neuromatrix och nya rön om smärtkroniseringsprocess pekar på en större effektivitet av behandlingar som riktar sig till centrala och perifera snarare än bara perifera strukturer. Både cerebrala och perifera elektriska stimuleringar kan modulera hjärnområden som är involverade i smärtbehandling. Men deras effekter på smärtmoduleringssystem och kliniska resultat saknas.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och perifer elektrisk stimulering (PES) enbart samt tDCS kombinerat med PES på trycksmärttröskel och betingad smärtmodulering hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska ämnen utan medicinska besvär.
Exklusions kriterier:
Samtidig medicinering som sannolikt påverkar kognitiva prestationer graviditet eller eventuell graviditetshistoria av drog- eller alkoholmissbruk eller beroende nyligen huvudskada (under de senaste 3 månaderna) historia av anfall eller stroke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cerebral stimulering
Aktiv transkraniell likströmsstimulering tDCS: 20 minuter, 2mA, primär motorisk cortexanod (kontralateral till lesionen) och supraorbital katod (ipsilateral till lesionen). |
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) teknik som har undersökts för att hantera olika kroniska smärttillstånd.
Men som monoterapi för smärtlindring har denna terapi fortfarande kontroversiella resultat.
|
|
Experimentell: Kombinerad stimulering
Aktiv transkraniell likströmsstimulering kombinerad med aktiv perifer elektrisk stimulering (PES) tDCS: 20 minuter, 2mA, primär motorisk cortexanod (kontralateral till lesionen) och supraorbital katod (ipsilateral till lesionen). PES: 20 minuter, 10Hz (frekvens), 100µs (pulslängd), intensitet på sensorisk nivå. |
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) teknik som har undersökts för att hantera olika kroniska smärttillstånd.
Men som monoterapi för smärtlindring har denna terapi fortfarande kontroversiella resultat.
Perifer elektrisk stimulering (PES) aktiverar ett komplext neuralt nätverk som involverar en serie neurotransmittorer och receptorer som kan främja segmentell och extrasegmentell analgesi.
|
|
Sham Comparator: Sham cerebral stimulering
Sham transkraniell likströmsstimulering kombinerad med aktiv perifer elektrisk stimulering (PES) tDCS: 20 minuter (30s ON), 2mA, primär motorisk cortexanod (kontralateral till lesionen) och supraorbital katod (ipsilateral till lesionen). |
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) teknik som har undersökts för att hantera olika kroniska smärttillstånd.
Men som monoterapi för smärtlindring har denna terapi fortfarande kontroversiella resultat.
|
|
Experimentell: Perifer stimulering
Aktiv perifer elektrisk stimulering (PES). PES: 20 minuter, 10Hz (frekvens), 100µs (pulslängd), intensitet på sensorisk nivå. |
Perifer elektrisk stimulering (PES) aktiverar ett komplext neuralt nätverk som involverar en serie neurotransmittorer och receptorer som kan främja segmentell och extrasegmentell analgesi.
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) teknik som har undersökts för att hantera olika kroniska smärttillstånd.
Men som monoterapi för smärtlindring har denna terapi fortfarande kontroversiella resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: För- och eftertest (direkt efter tDCS)
|
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minsta kraft som appliceras som inducerar smärta.
|
För- och eftertest (direkt efter tDCS)
|
|
Betingad smärtmodulering
Tidsram: För- och eftertest (direkt efter tDCS)
|
Betingade smärtmoduleringsparadigm består av utvärderingen av en smärtsam teststimulus följt av en andra utvärdering antingen samtidigt som en avlägsen, smärtsam konditioneringsstimulus. PPT kommer att utvärderas efter ett konditioneringsstimulanstillstånd (handnedsänkning i kallt vatten). |
För- och eftertest (direkt efter tDCS)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Förtest (före tDCS)
|
Visuell analog skala (VAS) för ångest bedömer ångestsymtom som vi spårade som möjlig förvirrande faktor. VAS för allmän ångest bedöms av en horisontell 100 mm lång linje. Den extrema vänstra änden pekar på ingen ångest, och den extrema högra änden på den värsta möjliga ångesten. |
Förtest (före tDCS)
|
|
Depression
Tidsram: Förtest (före tDCS)
|
Beck depressionsinventering (BDI) för depressiva symtom som vi spårade som möjlig förvirrande faktor. BDI är ett verktyg för självutvärdering av depression med hjälp av ett frågeformulär med 21 frågor vars intensitet varierar från 0 till 3 (högre poäng tyder på mer depressiva symtom). |
Förtest (före tDCS)
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: Förtest (före tDCS)
|
Katastroferande smärtskala som vi spårade som möjlig förvirrande faktor. Den smärtkatastrofierande skalan består av 13 meningar som beskriver smärtrelaterade tankar eller känslor. Dessa är indelade i 3 domäner: idisslande, förstoring och hjälplöshet. Den totala poängen på frågeformuläret kan ligga mellan 0 - 52 där en högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastroferande tankar. |
Förtest (före tDCS)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1.584.966
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekryteringDepressionFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien