Efectos de la Estimulación Eléctrica Cerebral y Periférica en la Modulación del Dolor Condicionado en Sujetos Sanos.
El modelo de dolor Neuromatrix y los nuevos hallazgos sobre el proceso de cronificación del dolor apuntan a una mayor eficacia de los tratamientos que abordan las estructuras centrales y periféricas en lugar de solo las periféricas. Tanto las estimulaciones eléctricas cerebrales como las periféricas pueden modular las áreas cerebrales involucradas en el procesamiento del dolor. Sin embargo, faltan sus efectos sobre los sistemas de modulación del dolor y los resultados clínicos.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y la estimulación eléctrica periférica (PES) solas, así como la tDCS combinada con PES en el umbral del dolor por presión y la modulación del dolor condicionado en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Polyann Cavalcante, Msc
- Número de teléfono: +55 86 3323-5209
- Correo electrónico: polyannacavalcante@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos sanos sin quejas médicas.
Criterio de exclusión:
Medicamentos concurrentes que probablemente afecten el rendimiento cognitivo Embarazo o posible embarazo Historial de abuso o dependencia de drogas o alcohol Lesión reciente en la cabeza (en los últimos 3 meses) Historial de convulsiones o accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación cerebral
Estimulación transcraneal activa de corriente continua tDCS: 20 minutos, 2mA, ánodo de corteza motora primaria (contralateral a la lesión) y cátodo supraorbitario (ipsilateral a la lesión). |
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) que se ha investigado para el tratamiento de diversas afecciones de dolor crónico.
Sin embargo, como monoterapia para el alivio del dolor, esta terapia todavía tiene resultados controvertidos.
|
|
Experimental: Estimulación combinada
Estimulación transcraneal activa de corriente continua combinada con estimulación eléctrica periférica activa (PES) tDCS: 20 minutos, 2mA, ánodo de corteza motora primaria (contralateral a la lesión) y cátodo supraorbitario (ipsilateral a la lesión). PES: 20 minutos, 10 Hz (frecuencia), 100 µs (duración del pulso), intensidad a nivel sensorial. |
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) que se ha investigado para el tratamiento de diversas afecciones de dolor crónico.
Sin embargo, como monoterapia para el alivio del dolor, esta terapia todavía tiene resultados controvertidos.
La estimulación eléctrica periférica (PES) activa una red neuronal compleja que involucra una serie de neurotransmisores y receptores capaces de promover la analgesia segmentaria y extrasegmentaria.
|
|
Comparador falso: Estimulación cerebral simulada
Simulación de estimulación transcraneal de corriente continua combinada con estimulación eléctrica periférica activa (PES) tDCS: 20 minutos (30 s ON), 2 mA, ánodo de la corteza motora primaria (contralateral a la lesión) y cátodo supraorbitario (ipsilateral a la lesión). |
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) que se ha investigado para el tratamiento de diversas afecciones de dolor crónico.
Sin embargo, como monoterapia para el alivio del dolor, esta terapia todavía tiene resultados controvertidos.
|
|
Experimental: Estimulación periférica
Estimulación eléctrica periférica activa (PES). PES: 20 minutos, 10 Hz (frecuencia), 100 µs (duración del pulso), intensidad a nivel sensorial. |
La estimulación eléctrica periférica (PES) activa una red neuronal compleja que involucra una serie de neurotransmisores y receptores capaces de promover la analgesia segmentaria y extrasegmentaria.
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) que se ha investigado para el tratamiento de diversas afecciones de dolor crónico.
Sin embargo, como monoterapia para el alivio del dolor, esta terapia todavía tiene resultados controvertidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior (inmediatamente después de tDCS)
|
El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
|
Prueba previa y posterior (inmediatamente después de tDCS)
|
|
Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Prueba previa y posterior (inmediatamente después de tDCS)
|
Los paradigmas de modulación del dolor condicionado consisten en la evaluación de un estímulo de prueba doloroso seguido de una segunda evaluación al mismo tiempo que un estímulo condicionante doloroso distante. El PPT se evaluará después de una condición de estímulo condicionante (inmersión de las manos en agua fría). |
Prueba previa y posterior (inmediatamente después de tDCS)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Prueba previa (antes de tDCS)
|
La escala analógica visual (VAS) para la ansiedad evalúa los síntomas de ansiedad que rastreamos como posible factor de confusión. La EVA para la ansiedad general se evalúa mediante una línea horizontal de 100 mm de longitud. El extremo izquierdo apunta a que no hay ansiedad y el extremo derecho a la peor ansiedad posible. |
Prueba previa (antes de tDCS)
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Prueba previa (antes de tDCS)
|
Inventario de depresión de Beck (BDI) para síntomas depresivos que rastreamos como posible factor de confusión. El BDI es una herramienta de autoevaluación de la depresión mediante un cuestionario de 21 ítems cuya intensidad varía de 0 a 3 (mayores puntuaciones indican mayor sintomatología depresiva). |
Prueba previa (antes de tDCS)
|
|
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Prueba previa (antes de tDCS)
|
Escala de dolor catastrofizante que rastreamos como posible factor de confusión. La escala de catastrofización del dolor consta de 13 oraciones que describen pensamientos o sentimientos relacionados con el dolor. Estos se dividen en 3 dominios: rumiación, magnificación e impotencia. La puntuación total en el cuestionario puede oscilar entre 0 y 52, donde una puntuación más alta indica niveles más altos de pensamientos catastróficos de dolor. |
Prueba previa (antes de tDCS)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1.584.966
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoAnhedonia | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Terminado