Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mozkové a periferní elektrické stimulace na podmíněnou modulaci bolesti u zdravých subjektů.

27. listopadu 2023 aktualizováno: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Model bolesti Neuromatrix a nové poznatky o procesu chronifikace bolesti poukazují na větší účinnost léčby, která se zaměřuje spíše na centrální a periferní než pouze periferní struktury. Mozkové i periferní elektrické stimulace mohou modulovat oblasti mozku zapojené do zpracování bolesti. Jejich účinky na systémy modulace bolesti a klinické výsledky však chybí.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a periferní elektrické stimulace (PES) samotné a také tDCS kombinované s PES na prahovou hodnotu tlakové bolesti a podmíněnou modulaci bolesti u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brazílie, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé subjekty bez lékařských stížností.

Kritéria vyloučení:

Souběžná medikace pravděpodobně ovlivní kognitivní výkon těhotenství nebo možná anamnéza těhotenství nebo zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost nedávné poranění hlavy (v posledních 3 měsících) anamnéza záchvatu nebo mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cerebrální stimulace

Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

tDCS: 20 minut, 2 mA, anoda primární motorické kůry (kontralaterální k lézi) a supraorbitální katoda (ipsilaterální k lézi).
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která byla zkoumána pro zvládání různých stavů chronické bolesti. Jako monoterapie pro úlevu od bolesti má však tato terapie stále kontroverzní výsledky.
Experimentální: Kombinovaná stimulace

Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem kombinovaná s aktivní periferní elektrickou stimulací (PES)

tDCS: 20 minut, 2 mA, anoda primární motorické kůry (kontralaterální k lézi) a supraorbitální katoda (ipsilaterální k lézi).

PES: 20 minut, 10 Hz (frekvence), 100 µs (doba trvání pulzu), intenzita na senzorické úrovni.
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která byla zkoumána pro zvládání různých stavů chronické bolesti. Jako monoterapie pro úlevu od bolesti má však tato terapie stále kontroverzní výsledky.
Postup: Periferní elektrická stimulace (PES)
Periferní elektrická stimulace (PES) aktivuje komplexní neuronovou síť zahrnující řadu neurotransmiterů a receptorů schopných podporovat segmentální a extrasegmentální analgezii.
Falešný srovnávač: Falešná mozková stimulace

Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem kombinovaná s aktivní periferní elektrickou stimulací (PES)

tDCS: 20 minut (30 s ON), 2 mA, anoda primární motorické kůry (kontralaterální k lézi) a supraorbitální katoda (ipsilaterální k lézi).
Postup: Falešné tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která byla zkoumána pro zvládání různých stavů chronické bolesti. Jako monoterapie pro úlevu od bolesti má však tato terapie stále kontroverzní výsledky.
Experimentální: Periferní stimulace

Aktivní periferní elektrická stimulace (PES).

PES: 20 minut, 10 Hz (frekvence), 100 µs (doba trvání pulzu), intenzita na senzorické úrovni.
Postup: Periferní elektrická stimulace (PES)
Periferní elektrická stimulace (PES) aktivuje komplexní neuronovou síť zahrnující řadu neurotransmiterů a receptorů schopných podporovat segmentální a extrasegmentální analgezii.
Postup: Falešné tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní mozkové stimulace (NIBS), která byla zkoumána pro zvládání různých stavů chronické bolesti. Jako monoterapie pro úlevu od bolesti má však tato terapie stále kontroverzní výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Před a po testu (ihned po tDCS)
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest.
Před a po testu (ihned po tDCS)
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Před a po testu (ihned po tDCS)

Paradigmata podmíněné modulace bolesti se skládají z vyhodnocení bolestivého testovacího stimulu následovaného druhým hodnocením buď současně se vzdáleným, bolestivým podmiňujícím stimulem.

PPT bude hodnocena po podmínce kondičního stimulu (ponoření ruky do studené vody).
Před a po testu (ihned po tDCS)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Předběžný test (před tDCS)

Vizuální analogová škála (VAS) pro úzkost hodnotí symptomy úzkosti, které jsme sledovali jako možný matoucí faktor.

VAS pro všeobecnou úzkost se hodnotí pomocí horizontální čáry dlouhé 100 mm. Krajní levý konec ukazuje na žádnou úzkost a krajní pravý konec na nejhorší možnou úzkost.
Předběžný test (před tDCS)
Deprese
Časové okno: Předběžný test (před tDCS)

Beckův inventář deprese (BDI) pro symptomy deprese, které jsme sledovali jako možný matoucí faktor.

BDI je nástrojem sebehodnocení deprese pomocí dotazníku s 21 položkami, jejichž intenzita se pohybuje od 0 do 3 (vyšší skóre značí depresivnější symptomy).
Předběžný test (před tDCS)
Bolest katastrofizující
Časové okno: Předběžný test (před tDCS)

Katastrofizující stupnice bolesti, kterou jsme sledovali jako možný matoucí faktor.

Škála katastrofizující bolest se skládá ze 13 vět popisujících myšlenky nebo pocity související s bolestí. Ty jsou rozděleny do 3 domén: ruminace, zvětšování a bezmoc.

Celkové skóre v dotazníku se může pohybovat mezi 0 - 52, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň myšlenek katastrofizujících bolest.
Předběžný test (před tDCS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Piauí

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fuad Hazime, PhD, Federal University of Piaui

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1.584.966

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit