健康な被験者における条件付き疼痛調節に対する脳および末梢電気刺激の影響。
Neuromatrix疼痛モデルと疼痛の慢性化プロセスに関する新たな発見は、末梢構造のみではなく中枢および末梢構造に対処する治療の有効性が高いことを示しています。 脳と末梢の両方の電気刺激は、痛みの処理に関与する脳領域を調節できます。 しかし、疼痛調節システムや臨床転帰に対するそれらの効果は不足しています。
この研究は、健常人における経頭蓋直流刺激（tDCS）と末梢電気刺激（PES）単独、およびtDCSとPESを組み合わせた圧痛閾値および条件付き疼痛調節に対する有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Piauí
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Parnaíba、Piauí、ブラジル、64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
医学的苦情のない健康な被験者。
除外基準:
認知能力に影響を与える可能性のある併用薬 妊娠または妊娠の可能性 薬物またはアルコールの乱用または依存症の病歴 最近の頭部外傷（過去 3 か月以内） 発作または脳卒中の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳の刺激
アクティブ経頭蓋直流刺激 tDCS: 20 分、2mA、一次運動野陽極 (病変の対側) および眼窩上陰極 (病変の同側)。 |
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、さまざまな慢性疼痛状態の管理のために研究されてきた非侵襲的脳刺激 (NIBS) 技術です。
しかし、鎮痛のための単独療法として、この治療法には依然として物議を醸す結果があります。
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実験的：複合刺激
能動的末梢電気刺激 (PES) と組み合わせた能動的経頭蓋直流刺激 tDCS: 20 分、2mA、一次運動野陽極 (病変の対側) および眼窩上陰極 (病変の同側)。 PES: 20 分、10Hz (周波数)、100μs (パルス持続時間)、感覚レベルの強度。 |
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、さまざまな慢性疼痛状態の管理のために研究されてきた非侵襲的脳刺激 (NIBS) 技術です。
しかし、鎮痛のための単独療法として、この治療法には依然として物議を醸す結果があります。
末梢電気刺激 (PES) は、部分的および分節外の鎮痛を促進できる一連の神経伝達物質と受容体が関与する複雑な神経ネットワークを活性化します。
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偽コンパレータ：擬似脳刺激
擬似経頭蓋直流刺激と能動的末梢電気刺激 (PES) の組み合わせ tDCS: 20 分 (30 秒 ON)、2mA、一次運動野陽極 (病変の対側) および眼窩上陰極 (病変の同側)。 |
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、さまざまな慢性疼痛状態の管理のために研究されてきた非侵襲的脳刺激 (NIBS) 技術です。
しかし、鎮痛のための単独療法として、この治療法には依然として物議を醸す結果があります。
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実験的：末梢刺激
能動的末梢電気刺激 (PES)。 PES: 20 分、10Hz (周波数)、100μs (パルス持続時間)、感覚レベルの強度。 |
末梢電気刺激 (PES) は、部分的および分節外の鎮痛を促進できる一連の神経伝達物質と受容体が関与する複雑な神経ネットワークを活性化します。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、さまざまな慢性疼痛状態の管理のために研究されてきた非侵襲的脳刺激 (NIBS) 技術です。
しかし、鎮痛のための単独療法として、この治療法には依然として物議を醸す結果があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠：事前テストと事後テスト (tDCS の直後)
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圧迫痛閾値（PPT）は、痛みを誘発するために加えられる最小の力として定義されます。
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事前テストと事後テスト (tDCS の直後)
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条件付き疼痛の調節
時間枠：事前テストと事後テスト (tDCS の直後)
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条件付けされた痛みの調整パラダイムは、痛みを伴うテスト刺激の評価と、それに続く遠隔の痛みを伴う条件付け刺激と同時に行われる 2 番目の評価で構成されます。 PPT は、コンディショニング刺激条件 (冷水に手を浸す) に従って評価されます。 |
事前テストと事後テスト (tDCS の直後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：プレテスト (tDCS 前)
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不安のビジュアル アナログ スケール (VAS) は、交絡因子の可能性として追跡した不安症状を評価します。 一般的な不安に対する VAS は、長さ 100 mm の水平線によって評価されます。 左端は不安がないことを示し、右端は可能な限り最悪の不安を示します。 |
プレテスト (tDCS 前)
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うつ
時間枠：プレテスト (tDCS 前)
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交絡因子の可能性として追跡したうつ病症状のベックうつ病インベントリ (BDI)。 BDI は、強度が 0 から 3 まで変化する 21 項目のアンケートを使用してうつ病を自己評価するツールです (スコアが高いほどうつ病の症状が強いことを示します)。 |
プレテスト (tDCS 前)
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壊滅的な痛み
時間枠：プレテスト (tDCS 前)
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交絡因子の可能性として追跡した、壊滅的な痛みのスケール。 痛みを壊滅させるスケールは、痛みに関連した思考や感情を説明する 13 の文で構成されます。 これらは、反芻、拡大、無力感の 3 つの領域に分類されます。 アンケートの合計スコアは 0 ～ 52 であり、スコアが高いほど、壊滅的な思考を引き起こす痛みのレベルが高いことを示します。 |
プレテスト (tDCS 前)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fuad Hazime, PhD、Federal University of Piaui
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1.584.966
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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経頭蓋直流刺激 (tDCS)の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了