SCENAR 装置对常见脊柱疼痛综合征的疗效评估 (SCENAR1)
2021年1月7日 更新者：Hopital Foch
SCENAR 常见脊柱疼痛综合征会议的即时疗效评估
SCENAR 治疗对椎骨疼痛患者疗效的随机、单盲、对照试验。
SCENAR 是一种电疗设备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Suresnes、法国、92150
- Hopital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上80岁以下的男性或女性
- 常见的脊椎痛：颈椎痛包括颈臂神经痛，腰椎痛包括腰椎神经根痛
- 在住院期间参加过“疼痛咨询”或转介给疼痛顾问
- 已签署同意书
- 如果患者没有住院，可以通过电话直接联系
- 加入国家保险计划或从此类计划中受益
非入选标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 起搏器患者
- 皮肤状况导致无法使用 SCENAR 的患者（伤口、近期疤痕、皮肤感染）
- 已知脊柱疼痛与炎症病理学（脊椎关节病、类风湿性关节炎、软骨钙质沉着症）、外伤（骨折和脱位）、肿瘤（转移瘤、骨髓瘤定位）、感染性脊椎盘炎、神经系统（椎管内肿瘤或后颅窝）或神经根痛相关的患者不足的迹象
- 已经接受过 SCENAR 治疗的患者
- 已经参与本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：场景应用
SCENAR设备在
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疼痛区域的主动 SCENAR 应用程序
|
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安慰剂比较：关机场景应用
关闭SCENAR设备的应用
|
疼痛区域的安慰剂 SCENAR 应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCENAR 应用结束时对静息痛的疗效：NRS
大体时间：30分钟
|
使用疼痛数字评定量表 (NRS) 对疼痛进行自我评估，患者根据该量表从 0（“无痛”）到 10（“最严重的疼痛”）对他们当前的疼痛强度进行评分
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCENAR 应用结束时动员疼痛的疗效：NRS
大体时间：30分钟
|
使用疼痛数字评定量表 (NRS) 对疼痛强度进行自我评估，患者根据该量表从 0（“无痛”）到 10（“最严重的疼痛”）对他们当前的疼痛强度进行评分
|
30分钟
|
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SCENAR应用程序结束时对焦虑的疗效：NRS
大体时间：30分钟
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使用疼痛数字评定量表 (NRS) 对焦虑进行自我评估，患者根据该量表从 0（“无焦虑”）到 10（“最严重的焦虑”）对他们当前的焦虑进行评分
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30分钟
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SCENAR 应用程序结束时对脊柱阻塞感觉的功效：NRS
大体时间：30分钟
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使用数字评定量表 (NRS) 自我评估脊柱阻塞的感觉，患者根据该评分表从 0（“完全阻塞”）到 10（“完美活动”）对他们当前的阻塞进行评分
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30分钟
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第二天对静息痛的疗效：NRS
大体时间：1天
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使用疼痛数字评定量表 (NRS) 对疼痛进行自我评估，患者根据该量表从 0（“无痛”）到 10（“最严重的疼痛”）对他们当前的疼痛强度进行评分
|
1天
|
|
第二天动员时对疼痛的疗效：NRS
大体时间：1天
|
使用疼痛数字评定量表 (NRS) 对疼痛进行自我评估，患者根据该量表从 0（“无痛”）到 10（“最严重的疼痛”）对他们当前的疼痛强度进行评分
|
1天
|
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第二天对脊柱阻滞感觉的疗效：NRS
大体时间：1天
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使用数字评定量表 (NRS) 自我评估脊柱阻塞的感觉，患者根据该量表从 0（“完全阻塞”）到 10（“完美活动”）对他们当前的焦虑进行评分
|
1天
|
|
第二天对焦虑的疗效：NRS
大体时间：1天
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使用数字评定量表 (NRS) 对焦虑进行自我评估，患者根据该评分从 0（“无焦虑”）到 10（“最严重的焦虑”）对他们当前的焦虑进行评分
|
1天
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收集可能的副作用
大体时间：1天
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开放式问题
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月14日
初级完成 (实际的)
2020年11月21日
研究完成 (实际的)
2020年11月21日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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