A SCENAR-eszköz hatékonyságának értékelése gyakori gerincfájdalom-szindróma esetén (SCENAR1)
2021. január 7. frissítette: Hopital Foch
A SCENAR gyakori gerincfájdalom-szindrómáról szóló ülésének azonnali hatékonysági értékelése
Randomizált, egyedi vak, ellenőrzött vizsgálat a SCENAR ülés hatékonyságáról csigolyafájdalomban szenvedő betegeknél.
A SCENAR egy elektroterápiás készülék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hopital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és 80 év alatti férfi vagy nő
- Gyakori gerincfájdalmak: nyaki fájdalom, beleértve a cervico-brachialis neuralgiát, ágyéki fájdalom, beleértve a lumbo-radiculalgiát
- Miután részt vett egy „fájdalomkonzultán”, vagy a kórházi kezelés során fájdalomtanácsadóhoz fordult
- A hozzájárulási űrlap aláírása után
- Közvetlenül telefonon felvehető, ha a beteg nincs kórházban
- Tagnak kell lennie egy nemzeti biztosítási rendszernek, vagy részesülnie kell egy ilyen programban
A be nem fogadási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- Betegek, akiknek bőrbetegsége lehetetlenné teszi a SCENAR használatát (sebek, friss hegek, bőrfertőzések)
- Beteg, akinek gerincfájdalma gyulladásos patológiával (spondylarthropathia, rheumatoid arthritis, chondrocalcinosis), traumával (törések és diszlokációk), daganattal (áttétek, myeloma lokalizáció), fertőző spondylodiscitissel, neurológiai (intrarachidia tumor vagy hátsó üreggel) vagy radiculalgiával kapcsolatos hiányos jelek
- Azok a betegek, akiknek már volt SCENAR munkamenete
- Azok a betegek, akik már részt vettek ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Scenar alkalmazás
A SCENAR eszköz alkalmazása bekapcsolva
|
Aktív SCENAR alkalmazás a fájdalmas területen
|
|
Placebo Comparator: Scenar alkalmazás kikapcsolt eszközzel
A SCENAR eszköz alkalmazása kikapcsolva
|
Placebo SCENAR alkalmazása a fájdalmas területen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság a nyugalmi fájdalomra a SCENAR alkalmazás végén: NRS
Időkeret: 30 perc
|
A fájdalom önértékelése a fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) segítségével, amelyen a betegek aktuális fájdalomintenzitásukat 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("a lehető legrosszabb fájdalom") értékelik.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító hatás mobilizáláskor a SCENAR alkalmazás végén: NRS
Időkeret: 30 perc
|
A fájdalom intenzitásának önértékelése a fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) segítségével, amelyen a betegek jelenlegi fájdalomintenzitásukat 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("a lehető legrosszabb fájdalom") értékelik.
|
30 perc
|
|
Szorongás elleni hatás a SCENAR alkalmazás vége: NRS
Időkeret: 30 perc
|
A szorongás önértékelése a fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) segítségével, amelyen a betegek 0-tól ("nincs szorongás") 10-ig ("lehető legrosszabb szorongás") értékelik jelenlegi szorongását.
|
30 perc
|
|
Hatékonyság a gerinc elzáródásának érzetére a SCENAR alkalmazás végén: NRS
Időkeret: 30 perc
|
A gerincelzáródás érzésének önértékelése a numerikus besorolási skála (NRS) segítségével, amelyen a betegek 0-tól ("teljes elzáródás") 10-ig ("tökéletes mobilitás") értékelik aktuális elzáródásukat.
|
30 perc
|
|
Hatékonyság nyugalmi fájdalomra a következő napon: NRS
Időkeret: 1 nap
|
A fájdalom önértékelése a fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) segítségével, amelyen a betegek aktuális fájdalomintenzitásukat 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("a lehető legrosszabb fájdalom") értékelik.
|
1 nap
|
|
Fájdalomcsillapító hatás mobilizáláskor a következő napon: NRS
Időkeret: 1 nap
|
A fájdalom önértékelése a fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) segítségével, amelyen a betegek aktuális fájdalomintenzitásukat 0-tól ("nincs fájdalom") 10-ig ("a lehető legrosszabb fájdalom") értékelik.
|
1 nap
|
|
Hatékonyság a gerinc elzáródásának érzetére a következő napon: NRS
Időkeret: 1 nap
|
A gerincelzáródás érzésének önértékelése a numerikus besorolási skála (NRS) segítségével, amelyen a betegek aktuális szorongását 0-tól ("teljes elzáródás") 10-ig ("tökéletes mobilitás") értékelik.
|
1 nap
|
|
Szorongás elleni hatás a következő napon: NRS
Időkeret: 1 nap
|
A szorongás önértékelése a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, amelyen a betegek 0-tól ("nincs szorongás") 10-ig ("lehető legrosszabb szorongás") értékelik jelenlegi szorongását.
|
1 nap
|
|
A lehetséges mellékhatások gyűjteménye
Időkeret: 1 nap
|
Nyitott kérdés
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017015F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom szindróma
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a SCENAR alkalmazás
-
Kyrgyz State Medical AcademyUniversity of Edinburgh; Rostov State Medical UniversityBefejezveDerékfájás, visszatérőKirgizisztán