Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCENAR-laitteen tehokkuuden arviointi yleisessä selkäydinkipuoireyhtymässä (SCENAR1)

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hopital Foch

Välitön tehokkuusarvio SCENAR-istunnon yleisestä selkäydinkipuoireyhtymästä

Satunnaistettu, yksittäissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus SCENAR-istunnon tehokkuudesta potilailla, joilla on nikamakipua. SCENAR on sähköhoitolaite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hopital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18 ja alle 80 vuotta
  • Tavallisten selkäkipujen kärsiminen: kohdunkaulan kipu mukaan lukien kohdunkaulan ja olkavarren neuralgia, lannekipu, mukaan lukien lumbo-radiculalgia
  • Ollut "kipukonsultaatiossa" tai ohjannut kipukonsultin puoleen sairaalahoidon aikana
  • Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
  • Voit ottaa yhteyttä suoraan puhelimitse, jos potilas ei ole sairaalahoidossa
  • olla liittynyt kansalliseen vakuutusjärjestelmään tai hyötyä sellaisesta ohjelmasta

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Potilaat, joiden ihotilanne tekee SCENARin käytön mahdottomaksi (haavat, viimeaikaiset arvet, ihoinfektiot)
  • Potilas, jonka selkäkivun tiedetään liittyvän tulehduspatologiaan (spondylartropatia, nivelreuma, kondrokalsinoosi), traumaan (murtumat ja dislokaatiot), kasvaimeen (etäpesäkkeet, myelooman lokalisaatio), tarttuvaan spondylodisciitiin, neurologiseen (rakidian sisäinen kasvain tai takakuoppa) tai radikulalgiaan puutteellisia merkkejä
  • Potilaat, joilla on jo ollut SCENAR-istunto
  • Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skenaarisovellus
SCENAR-laitteen sovellus päällä
Laite: SCENAR-sovellus
Active SCENAR -sovellus kipeälle alueelle
Placebo Comparator: Scenar-sovellus laitteen ollessa pois päältä
SCENAR-laitteen sovellus pois päältä
Laite: SCENAR-sovellus laitteen ollessa pois päältä
Placebo SCENAR -sovellus kipeälle alueelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehoa lepokipuun SCENAR-sovelluksen lopussa: NRS
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kivun itsearviointi kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jolla potilaat arvioivat nykyisen kipunsa 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu")
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tehokkuus mobilisaatiossa SCENAR-sovelluksen lopussa: NRS
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kivun voimakkuuden itsearviointi käyttämällä kipua numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jolla potilaat arvioivat nykyisen kipunsa 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu")
30 minuuttia
Tehoa ahdistukseen SCENAR-sovelluksen lopussa: NRS
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ahdistuneisuuden itsearviointi kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jolla potilaat arvioivat nykyisen ahdistuneisuutensa arvosta 0 ("ei ahdistusta") 10:een ("pahin mahdollinen ahdistus")
30 minuuttia
Tehokkuus selkärangan tukostuntemukseen SCENAR-sovelluksen lopussa: NRS
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Selkärangan tukkeuman tunteen itsearviointi numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jolla potilaat arvioivat nykyisen tukosnsa 0:sta ("täydellinen tukos") 10:een ("täydellinen liikkuvuus")
30 minuuttia
Tehoa lepokipuun seuraavana päivänä: NRS
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivun itsearviointi kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jolla potilaat arvioivat nykyisen kipunsa 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu")
1 päivä
Teho kipuun seuraavan päivän mobilisaatiossa: NRS
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivun itsearviointi kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jolla potilaat arvioivat nykyisen kipunsa 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu")
1 päivä
Tehoa selkärangan tukostuntemukseen seuraavana päivänä: NRS
Aikaikkuna: 1 päivä
Selkärangan tukkeuman tunteen itsearviointi numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jolla potilaat arvioivat nykyisen ahdistuneisuuden 0:sta ("täydellinen tukos") 10:een ("täydellinen liikkuvuus")
1 päivä
Vaikutus ahdistukseen seuraavana päivänä: NRS
Aikaikkuna: 1 päivä
Ahdistuneisuuden itsearviointi numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, jolla potilaat arvioivat nykyisen ahdistuneisuutensa arvosta 0 ("ei ahdistusta") 10:een ("pahin mahdollinen ahdistus")
1 päivä
Kokoelma mahdollisista sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: 1 päivä
Avoin kysymys
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017015F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa