Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektvurdering av SCENAR-enhet om vanlig spinal smertesyndrom (SCENAR1)

7. januar 2021 oppdatert av: Hopital Foch

Umiddelbar effektivitetsvurdering av SCENARs økt om et vanlig spinal smertesyndrom

Randomisert, enkelt blindet, kontrollert studie av effekten av en SCENAR-sesjon hos pasienter med vertebral smerte. SCENAR er et elektroterapiapparat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 18 og under 80 år
  • Lider av vanlige spinalsmerter: cervikal smerte inkludert cervico-brachial neuralgi, lumbal smerte inkludert lumbo-radiculalgi
  • Å ha vært på «smertekonsultasjon» eller henvist til smertekonsulent under innleggelse
  • Etter å ha signert samtykkeskjemaet
  • Kan kontaktes direkte på telefon dersom pasienten ikke er innlagt
  • Være tilsluttet en folketrygd eller dra nytte av et slikt program

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med pacemaker
  • Pasienter hvis hudtilstand gjør bruken av SCENAR umulig (sår, nylige arr, hudinfeksjoner)
  • Pasient hvis ryggsmerter er kjent for å være relatert til inflammatorisk patologi (spondylartropati, revmatoid artritt, kondrokalsinose), traumer (frakturer og dislokasjoner), tumor (metastaser, myelom lokalisering), spondylodiscitis infeksiøs, nevrologisk (intrarachidian tumor eller posterior fossa) eller radiculalgia. mangelfulle tegn
  • Pasienter som allerede har hatt en SCENAR-økt
  • Pasienter som allerede har deltatt i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Scenarapplikasjon
Påføring av SCENAR-enhet på
Enhet: SCENAR-applikasjon
Aktiv SCENAR-applikasjon på det smertefulle området
Placebo komparator: Scenar-applikasjon med enheten av
Applikasjon av SCENAR-enhet av
Enhet: SCENAR-applikasjon med enheten av
Placebo SCENAR-applikasjon på det smertefulle området

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hvilesmerter ved slutten av SCENAR søknad: NRS
Tidsramme: 30 minutter
Selvevaluering av smerte ved hjelp av smerte numerisk vurderingsskala (NRS), der pasienter vurderer sin nåværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst mulig smerte")
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på smerte ved mobilisering slutten av SCENAR søknad: NRS
Tidsramme: 30 minutter
Selvevaluering av smerteintensitet ved hjelp av smerte numerisk vurderingsskala (NRS), der pasienter vurderer sin nåværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst mulig smerte")
30 minutter
Effekt på angst slutten av SCENAR søknad: NRS
Tidsramme: 30 minutter
Egenvurdering av angst ved hjelp av smerte numerisk vurderingsskala (NRS), der pasienter vurderer sin nåværende angst fra 0 ("ingen angst") til 10 ("verst mulig angst")
30 minutter
Effekt på følelsen av spinal blokkering på slutten av SCENAR søknad: NRS
Tidsramme: 30 minutter
Selvevaluering av følelsen av ryggmargsblokkering ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), der pasienter vurderer sin nåværende blokkering fra 0 ("fullstendig blokkering") til 10 ("perfekt mobilitet")
30 minutter
Effekt på hvilesmerter påfølgende dag: NRS
Tidsramme: 1 dag
Selvevaluering av smerte ved hjelp av smerte numerisk vurderingsskala (NRS), der pasienter vurderer sin nåværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst mulig smerte")
1 dag
Effekt på smerte ved mobilisering påfølgende dag: NRS
Tidsramme: 1 dag
Selvevaluering av smerte ved hjelp av smerte numerisk vurderingsskala (NRS), der pasienter vurderer sin nåværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst mulig smerte")
1 dag
Effekt på følelsen av spinal blokkering påfølgende dag: NRS
Tidsramme: 1 dag
Selvevaluering av følelsen av spinal blokkering ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), der pasienter vurderer sin nåværende angst fra 0 ("fullstendig blokkering") til 10 ("perfekt mobilitet")
1 dag
Effekt på angst påfølgende dag: NRS
Tidsramme: 1 dag
Egenvurdering av angst ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), der pasienter vurderer sin nåværende angst fra 0 ("ingen angst") til 10 ("verst mulig angst")
1 dag
Samling av mulige bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
Åpent spørsmål
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017015F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertesyndrom

Kliniske studier på SCENAR-applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere