Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektbedömning av SCENAR-anordning om vanligt spinal smärtsyndrom (SCENAR1)

7 januari 2021 uppdaterad av: Hopital Foch

Omedelbar effektivitetsbedömning av SCENARs session om ett vanligt ryggradssmärtsyndrom

Randomiserad, singelblindad, kontrollerad studie av effekten av en SCENAR-session hos patienter med vertebral smärta. SCENAR är en elektroterapiapparat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över 18 och under 80 år
  • Lider av vanlig spinal smärta: cervikal smärta inklusive cervico-brachial neuralgi, lumbal smärta inklusive lumbo-radiculalgi
  • Att ha varit på "smärtkonsultation" eller hänvisat till smärtkonsult under sjukhusvistelse
  • Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret
  • Kan kontaktas direkt per telefon om patienten inte är inlagd på sjukhus
  • Var ansluten till ett nationellt försäkringssystem eller dra nytta av ett sådant program

Kriterier för icke-inkludering:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med pacemaker
  • Patienter vars hudtillstånd gör användningen av SCENAR omöjlig (sår, nya ärr, hudinfektioner)
  • Patient vars ryggradssmärta är känd för att vara relaterad till inflammatorisk patologi (spondylartropati, reumatoid artrit, kondrokalcinos), trauma (frakturer och dislokationer), tumör (metastaser, myelomlokalisering), infektiös spondylodiscit, neurologisk (intrarachidian tumör eller posterior fossa) eller radiculalgia. bristfälliga tecken
  • Patienter som redan har haft en SCENAR-session
  • Patienter som redan har deltagit i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Scenarapplikation
Applicering av SCENAR-enhet på
Enhet: SCENAR-applikation
Aktiv SCENAR-applikation på det smärtsamma området
Placebo-jämförare: Scenarapplikation med enheten avstängd
Tillämpning av SCENAR-enhet av
Enhet: SCENAR-applikation med enheten avstängd
Placebo SCENAR applicering på det smärtsamma området

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på vilosmärta i slutet av SCENAR-ansökan: NRS
Tidsram: 30 minuter
Självutvärdering av smärta med hjälp av den numeriska smärtskalan (NRS), där patienter värderar sin nuvarande smärtintensitet från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta")
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på smärta vid mobilisering i slutet av SCENAR ansökan: NRS
Tidsram: 30 minuter
Självutvärdering av smärtintensiteten med hjälp av den numeriska smärtskalan (NRS), där patienter värderar sin nuvarande smärtintensitet från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta")
30 minuter
Effekt på ångest i slutet av SCENAR ansökan: NRS
Tidsram: 30 minuter
Självutvärdering av ångest med hjälp av den numeriska smärtskalan (NRS), där patienter bedömer sin nuvarande ångest från 0 ("ingen ångest") till 10 ("värsta möjliga ångest")
30 minuter
Effekt på känslan av spinal blockering i slutet av SCENAR ansökan: NRS
Tidsram: 30 minuter
Självutvärdering av känslan av ryggradsblockering med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS), där patienter bedömer sin nuvarande blockering från 0 ("fullständig blockering") till 10 ("perfekt rörlighet")
30 minuter
Effekt på vilovärk följande dag: NRS
Tidsram: 1 dag
Självutvärdering av smärta med hjälp av den numeriska smärtskalan (NRS), där patienter värderar sin nuvarande smärtintensitet från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta")
1 dag
Effekt på smärta vid mobilisering följande dag: NRS
Tidsram: 1 dag
Självutvärdering av smärta med hjälp av den numeriska smärtskalan (NRS), där patienter värderar sin nuvarande smärtintensitet från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta")
1 dag
Effekt på känslan av ryggradsblockering följande dag: NRS
Tidsram: 1 dag
Självutvärdering av känslan av ryggradsblockering med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS), där patienter värderar sin nuvarande ångest från 0 ("fullständig blockering") till 10 ("perfekt rörlighet")
1 dag
Effekt på ångest följande dag: NRS
Tidsram: 1 dag
Självutvärdering av ångest med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS), där patienter värderar sin nuvarande ångest från 0 ("ingen ångest") till 10 ("värsta möjliga ångest")
1 dag
Samling av möjliga biverkningar
Tidsram: 1 dag
Öppen fråga
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017015F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtsyndrom

Kliniska prövningar på SCENAR-applikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera