Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności urządzenia SCENAR w zespole wspólnego bólu kręgosłupa (SCENAR1)

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Natychmiastowa ocena skuteczności sesji SCENAR w przypadku wspólnego zespołu bólowego kręgosłupa

Randomizowane, pojedyncze, zaślepione, kontrolowane badanie skuteczności sesji SCENAR u pacjentów z bólem kręgów. SCENAR to urządzenie do elektroterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia i poniżej 80 roku życia
  • Cierpienie z powodu typowych bólów kręgosłupa: ból szyjny, w tym neuralgia szyjno-ramienna, ból lędźwiowy, w tym ból lędźwiowo-korzeniowy
  • Uczestnictwo w „konsultacji dotyczącej bólu” lub skierowanie do konsultanta ds. bólu podczas hospitalizacji
  • Po podpisaniu formularza zgody
  • Możliwość bezpośredniego kontaktu telefonicznego, jeśli pacjent nie jest hospitalizowany
  • Być członkiem systemu ubezpieczeń społecznych lub korzystać z takiego programu

Kryteria niewłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca
  • Pacjenci, u których stan skóry uniemożliwia stosowanie SCENARU (rany, świeże blizny, infekcje skóry)
  • Pacjent, u którego wiadomo, że ból kręgosłupa jest związany z patologią zapalną (spondylartropatia, reumatoidalne zapalenie stawów, chondrokalcynoza), urazem (złamania i zwichnięcia), nowotworem (przerzuty, lokalizacja szpiczaka), zakaźnym zapaleniem kręgosłupa i krążka międzykręgowego, neurologicznym (guz śródskrzyżowaniowy lub tylny dół) lub bólem korzonkowym z brak znaków
  • Pacjenci, którzy mieli już sesję SCENAR
  • Pacjenci, którzy już brali udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja scenariuszowa
Zastosowanie urządzenia SCENAR na
Urządzenie: Aplikacja SCENARIUSZ
Aktywna aplikacja SCENAR na bolesny obszar
Komparator placebo: Aplikacja scenariusza przy wyłączonym urządzeniu
Zastosowanie urządzenia SCENAR wyłączone
Urządzenie: Aplikacji SCENAR przy wyłączonym urządzeniu
Aplikacja Placebo SCENAR na bolesny obszar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność na ból spoczynkowy pod koniec aplikacji SCENAR: NRS
Ramy czasowe: 30 minut
Samoocena bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS), w której pacjenci oceniają swoje aktualne natężenie bólu od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność na ból przy mobilizacji koniec aplikacji SCENAR: NRS
Ramy czasowe: 30 minut
Samoocena natężenia bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS), na której pacjenci oceniają swoje aktualne natężenie bólu od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”)
30 minut
Skuteczność na lęki koniec stosowania SCENARU: NRS
Ramy czasowe: 30 minut
Samoocena lęku za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS), na której pacjenci oceniają swój obecny lęk od 0 („brak lęku”) do 10 („najgorszy możliwy lęk”)
30 minut
Skuteczność na uczucie zablokowania kręgosłupa pod koniec aplikacji SCENAR: NRS
Ramy czasowe: 30 minut
Samoocena odczucia blokady kręgosłupa za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), na której pacjenci oceniają swoją obecną blokadę od 0 („całkowita blokada”) do 10 („idealna ruchomość”)
30 minut
Skuteczność na ból spoczynkowy następnego dnia: NRS
Ramy czasowe: 1 dzień
Samoocena bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS), w której pacjenci oceniają swoje aktualne natężenie bólu od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”)
1 dzień
Skuteczność w bólu podczas mobilizacji w dniu następnym: NRS
Ramy czasowe: 1 dzień
Samoocena bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS), w której pacjenci oceniają swoje aktualne natężenie bólu od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”)
1 dzień
Skuteczność na uczucie zablokowania kręgosłupa w dniu następnym: NRS
Ramy czasowe: 1 dzień
Samoocena odczucia zablokowania kręgosłupa za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), na której pacjenci oceniają swój aktualny niepokój od 0 („całkowite zablokowanie”) do 10 („idealna ruchomość”)
1 dzień
Skuteczność na niepokój następnego dnia: NRS
Ramy czasowe: 1 dzień
Samoocena lęku za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), na której pacjenci oceniają swój obecny lęk od 0 („brak lęku”) do 10 („najgorszy możliwy lęk”)
1 dzień
Zbiór możliwych skutków ubocznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Pytanie otwarte
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017015F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu

Badania kliniczne na Aplikacja SCENARIUSZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj