Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de werkzaamheid van het SCENAR-apparaat bij het algemene spinale pijnsyndroom (SCENAR1)

7 januari 2021 bijgewerkt door: Hopital Foch

Onmiddellijke beoordeling van de werkzaamheid van SCENAR's sessie over een algemeen rugpijnsyndroom

Gerandomiseerde, enkelvoudig geblindeerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van een SCENAR-sessie bij patiënten met wervelpijn. SCENAR is een apparaat voor elektrotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Hopital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 18 en jonger dan 80 jaar
  • Lijden aan gewone spinale pijn: cervicale pijn inclusief cervico-brachiale neuralgie, lumbale pijn inclusief lumbo-radiculalgie
  • Bij een ziekenhuisopname een "pijnconsult" hebben bijgewoond of doorverwezen naar een pijnconsulent
  • Na ondertekening van het toestemmingsformulier
  • Direct telefonisch bereikbaar indien patiënt niet opgenomen is in het ziekenhuis
  • Aangesloten zijn bij een volksverzekering of profiteren van een dergelijk programma

Criteria voor niet-opname:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten met een pacemaker
  • Patiënten bij wie de huidaandoening het gebruik van SCENAR onmogelijk maakt (wonden, recente littekens, huidinfecties)
  • Patiënt van wie bekend is dat spinale pijn verband houdt met inflammatoire pathologie (spondylartropathie, reumatoïde artritis, chondrocalcinose), trauma (breuken en dislocaties), tumor (metastasen, myeloomlokalisatie), infectieuze spondylodiscitis, neurologische (intrarachidische tumor of posterieure fossa) of radiculalgie met gebrekkige tekens
  • Patiënten die al een SCENAR-sessie hebben gehad
  • Patiënten die al hebben deelgenomen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Scenartoepassing
Toepassing van SCENAR-apparaat aan
Apparaat: SCENAR-toepassing
Actieve SCENAR-toepassing op het pijnlijke gebied
Placebo-vergelijker: Scenartoepassing met het apparaat uit
Toepassing van SCENAR-apparaat uit
Apparaat: SCENAR-toepassing met het apparaat uitgeschakeld
Placebo SCENAR applicatie op de pijnlijke plek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit op rustpijn aan het einde van SCENAR-toepassing: NRS
Tijdsspanne: 30 minuten
Zelfbeoordeling van pijn met behulp van de pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarop patiënten hun huidige pijnintensiteit beoordelen van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn")
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit op pijn bij mobilisatie het einde van SCENAR-toepassing: NRS
Tijdsspanne: 30 minuten
Zelfbeoordeling van de pijnintensiteit met behulp van de Pain Numeric Rating Scale (NRS), waarop patiënten hun huidige pijnintensiteit beoordelen van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn")
30 minuten
Effectiviteit op angst het einde van SCENAR-toepassing: NRS
Tijdsspanne: 30 minuten
Zelfbeoordeling van angst met behulp van de pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarop patiënten hun huidige angst beoordelen van 0 ("geen angst") tot 10 ("ergst mogelijke angst")
30 minuten
Werkzaamheid op het gevoel van spinale blokkade aan het einde van SCENAR-toepassing: NRS
Tijdsspanne: 30 minuten
Zelfbeoordeling van het gevoel van spinale blokkade met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarop patiënten hun huidige blokkade beoordelen van 0 ("volledige blokkade") tot 10 ("perfecte mobiliteit")
30 minuten
Werkzaamheid op rustpijn op de volgende dag: NRS
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfbeoordeling van pijn met behulp van de pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarop patiënten hun huidige pijnintensiteit beoordelen van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn")
1 dag
Effectiviteit op pijn bij mobilisatie op de volgende dag: NRS
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfbeoordeling van pijn met behulp van de pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarop patiënten hun huidige pijnintensiteit beoordelen van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn")
1 dag
Werkzaamheid op het gevoel van spinale blokkade op de volgende dag: NRS
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfbeoordeling van het gevoel van spinale blokkade met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarop patiënten hun huidige angst beoordelen van 0 ("volledige blokkade") tot 10 ("perfecte mobiliteit")
1 dag
Effectiviteit op angst de volgende dag: NRS
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfbeoordeling van angst met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarop patiënten hun huidige angst beoordelen van 0 ("geen angst") tot 10 ("ergst mogelijke angst")
1 dag
Verzameling van mogelijke bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
Open vraag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017015F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn syndroom

Klinische onderzoeken op SCENAR-toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren