藏毛囊肿切除术后藻酸盐敷料与标准敷料：生活质量的检验
二级意图伤口愈合，在接受手术切除藏毛囊肿的患者中，使用含银和高 G 纤维素的藻酸盐敷料，与使用简单的纱布敷料相比：生活质量的检查
研究概览
详细说明
藏毛囊肿于 1880 年由 Hodges 首次描述。 藏毛囊肿病也被称为“吉普病”，因为在第二次世界大战期间（1941-1945），有几名美国士兵（约80,000人）患有这种病，因为他们要么长时间开车在崎岖不平的地方，被战争、道路毁坏的时间，或者，他们花时间坐在吉普车、卡车和油轮等军用车辆上，导致在美国军队医院接受外科手术，以缓解引起的毛囊肿问题。
藏毛囊肿被认为是骶尾部皮下组织最常见的疾病之一。 这种情况是毛发渗入皮肤的结果，这种情况在这个解剖区域并不少见。 在一项包括 50,000 名大学生的研究中，男性藏毛囊肿的发生率为 1.1%，是女性的 10 倍，尽管其中相当一部分是无症状的。 来自英国的研究证据也表明，该病在男性中的发病率高于女性 (1 至 3)。 由于头发特征和各自头发发育模式的差异，这种疾病在白种人中比在亚洲人或非洲人中更常见。 危险因素包括：久坐不动的生活 (44%)、阳性家族史 (38%)、肥胖 (50%) 和局部刺激 (34%)。 这种疾病通常出现在 16-20 岁之间，并且在 25 岁之后患病率急剧下降。 这种疾病很少发生在青春期之前和 40 岁以后。
治疗通常取决于疾病的状况。 急性脓肿通常通过切开和引流来控制。 慢性藏毛囊肿最好通过外科手术治疗，包括完全切除囊肿以及并存的瘘管，以确保最低的复发率。 手术切除后有两种选择，二次意图伤口愈合或原发性创伤闭合，有或没有皮瓣。 外科手术可以在门诊或日间诊所进行局部麻醉，也可以根据患者的情况使用全身麻醉。
许多情况下应用术后二次意向伤口愈合，特别是当引入感染、坏死组织或炎症组织等因素时。 有许多敷料可用于护理手术创伤。 理想的敷料应具有吸收渗出液不渗漏、提供干燥环境防止细菌进入创面、易于敷用和去除等特点。 选择正确的敷料不是基于特定的协议，而是主要取决于外科医生的偏好。
目前的研究旨在比较两组将接受手术切除藏毛囊肿和二次意向伤口愈合的患者。 在第一组中，将使用含银和高 G 纤维素的海藻酸盐线等敷料填充创腔，并使用毛细血管敷料密封和防水伤口。 在另一组中，将使用简单的纱布敷料来覆盖创腔。 两组的比较将涉及表明此类敷料是否可以促进伤口更快愈合的所有终点，从而使患者能够更快地恢复日常活动。 此外，还将使用 SF - 36 和慢性伤口生活质量调查表研究一个以前未研究过的参数，即手术切除藏毛囊肿后的生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Larissa、希腊、41110
- University Hospital of Larissa
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 藏毛囊肿
- 年龄：18至80岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分：I、II、III、IV
- 疾病阶段 I、II、III 和 IV
排除标准：
- 藏毛脓肿
- 患者年龄 ≥ 80 岁或 < 18 岁
- 藏毛脓肿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：藻酸盐敷料
使用手术刀切除藏毛囊肿，然后通过透热疗法进行止血。 将使用含有银和高 G 纤维素的藻酸盐敷料，它们结合了增强的吸收性能、抗菌作用和高粘性。 敷料的尺寸为 3 厘米 X 45 厘米，将使用 1 厘米的绳索填充创腔。 还将放置带有天然材料的周边粘合层的敷料，用于皮肤的潜在呼吸，敷料尺寸根据伤口大小而定。 每次移除敷料时，都会以特定方式进行伤口护理。 伤口将用生理盐水和优碘溶液冲洗，最后在没有压力的情况下擦干伤口。 |
使用手术刀切除藏毛囊肿，然后通过透热疗法进行止血。 含有银和高 G 纤维素的藻酸盐敷料将应用于伤口。 敷料的尺寸为 3 厘米 X 45 厘米，将使用 1 厘米的绳索填充创腔。 还将放置带有天然材料的周边粘合层的敷料。 在伤口护理期间，将用生理盐水和优碘溶液冲洗伤口，最后在没有压力的情况下擦干伤口。 |
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有源比较器：简易纱布敷料
使用手术刀切除藏毛囊肿，然后通过透热疗法进行止血。 将使用简单的纱布敷料进行伤口护理。 每次移除敷料时，都会以特定方式进行伤口护理。 伤口将用生理盐水和优碘溶液冲洗，最后在没有压力的情况下擦干伤口。 |
使用手术刀切除藏毛囊肿，然后通过透热疗法进行止血。 简单的纱布敷料将应用于伤口。 在伤口护理期间，将用生理盐水和优碘溶液冲洗伤口，最后在没有压力的情况下擦干伤口。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口愈合时间
大体时间：最长期限 术后 50 天
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术后伤口愈合所需时间。
计量单位：天
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最长期限 术后 50 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恢复日常活动
大体时间：最长期限 术后 50 天
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恢复日常活动所需的时间。
计量单位：天
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最长期限 术后 50 天
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术后疼痛程度
大体时间：术后7、14、21、28、35、42和49天
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手术后的疼痛水平，使用视觉模拟量表 (0-10) 进行量化。
更好的结果：0，更差的结果：10。
不会有分量表或总分。
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术后7、14、21、28、35、42和49天
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术后止痛药用量
大体时间：术后7、14、21、28、35、42和49天
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手术后每天服用的止痛药片数。
计量单位：每天丸数
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术后7、14、21、28、35、42和49天
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总体满意度
大体时间：术后50天
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手术后的满意度，使用视觉模拟量表 (0-10) 进行量化。
更好的结果：10，更差的结果：0。不会有分量表或总分。
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术后50天
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材料成本
大体时间：最长期限 术后 50 天
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所用敷料的总成本
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最长期限 术后 50 天
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伤口护理访问
大体时间：术后7、14、21、28、35、42和49天
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每个患者每周需要进行术后伤口护理的次数。
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术后7、14、21、28、35、42和49天
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外伤分泌物
大体时间：术后7、14、21、28、35、42和49天
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外伤分泌物导致额外的敷料护理。
如果这样的情节发生，那么它会被定义为=1 'YES' 如果这样的情节没有发生，那么它会被定义为=0 'NO'
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术后7、14、21、28、35、42和49天
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伤口污染
大体时间：最长期限 术后 50 天
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伤口外伤的污染。
如果这样的情节发生，那么它会被定义为=1 'YES' 如果这样的情节没有发生，那么它会被定义为=0 'NO'
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最长期限 术后 50 天
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伤口红斑
大体时间：最长期限 术后 50 天
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伤口红斑。
如果这样的情节发生，那么它会被定义为=1 'YES' 如果这样的情节没有发生，那么它会被定义为=0 'NO'
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最长期限 术后 50 天
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伤口血肿
大体时间：最长期限 术后 50 天
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伤口血肿。
如果这样的情节发生，那么它会被定义为=1 'YES' 如果这样的情节没有发生，那么它会被定义为=0 'NO'
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最长期限 术后 50 天
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疾病复发
大体时间：最长期限为术后 1 年
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疾病复发率。
如果这样的情节发生，那么它会被定义为=1 'YES' 如果这样的情节没有发生，那么它会被定义为=0 'NO'
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最长期限为术后 1 年
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患者生活质量的差异
大体时间：术后 7、14 和 21 天
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基于慢性伤口生活质量 (Qol) 问卷的患者生活质量差异。 共计 17 项。 每个项目都使用视觉序数量表进行量化（0=“完全没有”到 4=“非常多”）。 通过平均所有项目计算的全局分数。 通过平均各个项目计算的总共 3 个子量表： 正文：项目#1 到#5。 Psyche：项目#6 到#10。 日常生活：项目#11 到#16。 |
术后 7、14 和 21 天
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中期生活质量
大体时间：术后28天
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基于简表 36 (SF-36) 问卷的患者生活质量。 共 36 项。 以下顺序尺度将用于各个项目： 1（更好）-5（更差）：#1、#2、#20、#22、#34、#36。 1（更差）-3（更好）：#3，到#12。 1（更差）-2（更好）：#13，到#19。 1（更好）-6（更差）：#21、#23、#26、#27、#30。 1（更差）-6（更好）：#24、#25、#28、#29、#31。 1（更差）-5（更好）：#32、#33、#35。 通过平均各个项目计算的总共 8 个子量表。 身体机能：#3 到#12。 身体健康导致的角色限制：#13 到#16。 由于情绪问题导致的角色限制：#17 到#19。 精力/疲劳：#23、#27、#29、#31。 情绪健康：#24 到#26、#28、#30。 社会功能：#20，#32。 疼痛：#21，#22。 一般健康：#1，#33 到#36。 |
术后28天
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治疗满意度
大体时间：术后35天
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使用视觉顺序量表 (1-5) 量化患者对治疗的满意度。
较好的结果：5，较差的结果：1。
不会有分量表或总分。
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术后35天
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治疗验收
大体时间：术后35天
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患者对重新应用治疗的接受度使用视觉顺序量表 (1-5) 进行量化。
较好的结果：5，较差的结果：1。
不会有分量表或总分。
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术后35天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ioannis Mamaloudis、Department of Surgery, University Hospital of Larissa
- 研究主任：Konstantinos Tepetes、Department of Surgery, University Hospital of Larissa
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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