腹腔镜袖状胃切除术前幽门螺杆菌根除治疗对胃壁厚度的影响
2021年3月19日 更新者：ANIL ERGIN、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
腹腔镜袖状胃切除术是世界上最受欢迎的减肥手术之一。
该手术最重要的并发症是吻合器线泄漏，因为吻合器选择不方便。吻合器颜色必须根据胃壁厚度选择。
幽门螺杆菌对胃壁厚度的影响鲜为人知 腹腔镜袖状胃切除术中在选择吻合器颜色时没有人关注幽门螺杆菌阳性，以至于大家在幽门螺杆菌阳性和阴性时都使用同一种吻合器腹腔镜袖状胃切除术中的患者。由于这种不方便的缝合器在腹腔镜袖状胃切除术中使用会增加泄漏的风险。
本研究的目的是探讨幽门螺杆菌对胃壁厚度的影响以及腹腔镜袖状胃切除术患者术前进行幽门螺杆菌根除治疗会增加或减少胃壁厚度。 .
研究概览
详细说明
所有将接受腹腔镜袖状胃切除术的患者在我们的临床常规手术前都会进行上消化道系统内窥镜检查。
在我们的研究中，一些幽门螺杆菌内镜活检阳性的患者会在手术前一个月进行幽门螺杆菌根除治疗，而一些患者则不会服用任何有关幽门螺杆菌的药物。
所有胃标本（幽门螺杆菌阳性或阴性）都将在病理实验室进行显微镜检查。
将术前内镜活检幽门螺杆菌阳性的两组与幽门螺杆菌阴性对照组进行比较。
对照组将包括 30 名患者。
另外两组将包括每组 44 名患者。
组的患者数已通过功效分析确定。
胃标本将通过 3 个点进行检查；眼底，语料库，胃窦。
所有显微测量都将从小曲率的那些点开始。
这3点；眼底（距离钉线顶部1cm）、胃体（距离钉线中部）、胃窦（距离钉线底部1cm）。
所有这些点都离小曲率 5 毫米远。
这 3 个点将检查壁厚（粘膜-粘膜下层-固有肌层-浆膜）和幽门螺杆菌的状态。
研究结束时可以确定幽门螺杆菌对胃壁厚度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有将接受 LSG 的患者都将在手术前进行上消化道系统内窥镜检查并获得阳性 HP 结果。
排除标准：
- 对用于 HP 根除疗法的药物过敏
- 不适合HP根除治疗的患者
- 决定在术中进行另一次减肥手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：HP根除治疗阳性-HP阳性
内镜活检HP阳性者术前1个月进行HP根除治疗
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奥美拉唑 2x1) + 克拉霉素 2x500 mg + 阿莫西林 2x1000 mg + 次水杨酸铋 2x1
其他名称：
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有源比较器：HP根除治疗阴性-HP阳性
HP 内窥镜活检呈阳性并且不会服用任何有关 HP 的药物的人
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奥美拉唑 2x1) + 克拉霉素 2x500 mg + 阿莫西林 2x1000 mg + 次水杨酸铋 2x1
其他名称：
|
|
无干预：HP阴性对照组
谁有 HP 阴性内窥镜活检并且不会服用任何药物。
（控制组）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃壁厚度测量
大体时间：一个月
|
幽门螺杆菌根除治疗对胃壁厚度的影响
|
一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
由于了解 HP 阳性对胃壁厚度的影响，通过计算胃壁厚度在腹腔镜袖状胃切除术中选择正确的订书机颜色
大体时间：一个月
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANIL ERGIN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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