복강경 절제술 전 위벽 두께에 대한 헬리코박터 파일로리 제균 요법의 효과
2021년 3월 19일 업데이트: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
복강경 위소매절제술은 세계에서 가장 인기 있는 비만 수술 중 하나입니다.
이 수술의 가장 중요한 합병증은 스테이플러 선택이 불편하여 스테이플러 라인에서 누수가 발생한다는 것입니다. 스테이플러 색상은 위벽 두께에 맞게 선택해야 합니다.
위벽 두께에 대한 헬리코박터 파일로리의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다 복강경 위소매절제술 시 스테이플러 색상을 선택할 때 헬리코박터 파일로리 양성인지 여부에 대해 모두가 같은 종류의 스테이플러를 사용하므로 헬리코박터 파일로리 양성 및 음성 복강경 슬리브 위절제술 중 환자. 복강경 슬리브 위절제술에서 이 불편한 스테이플러 사용으로 인해 누출 위험이 증가합니다.
본 연구의 목적은 Helicobacter pylori가 위벽 두께에 미치는 영향은 무엇이며 복강경 위소매절제술을 받을 환자가 수술 전에 Helicobacter pylori 제균 요법을 받으면 위벽 두께가 증가하거나 감소하는지를 알아보는 것이다. .
연구 개요
상세 설명
복강경 위소매절제술을 받을 모든 환자는 우리 임상에서 수술 전에 상부 위장관 내시경 검사를 받습니다.
우리 연구에서 헬리코박터 파일로리 양성 내시경 생검을 받은 일부 환자는 수술 1개월 전에 헬리코박터 파일로리 제균 요법을 받고 일부 환자는 헬리코박터 파일로리에 대한 약물을 복용하지 않을 것입니다.
모든 위 검체( Helicobacter pylori 양성 또는 음성 )는 병리학 실험실에서 현미경으로 검사합니다.
내시경 생검에서 수술 전 Helicobacter pylori 양성으로 검출된 두 그룹을 Helicobacter pylori 음성 대조군과 비교할 것입니다.
대조군은 30명의 환자를 포함할 것이다.
다른 두 그룹에는 각 그룹에 대해 44명의 환자가 포함됩니다.
그룹의 환자 수는 전력 분석에 의해 결정되었습니다.
위 검체는 3점으로 검사합니다. 안저, 코퍼스, antrum.
모든 현미경 측정은 작은 곡률의 해당 지점에서 수행됩니다.
이 3점; 안저(스테이플 라인의 상단에서 1cm), 코퍼스(스테이플 라인의 중간), 전정부(스테이플 라인의 하단에서 1cm 떨어진 곳).
이 모든 점은 마이너 곡률에서 5mm 떨어져 있습니다.
이 3가지 항목에서 세포벽의 두께(mucosa-submucosa-muscularis propria-serosa)와 Helicobacter pylori의 상태를 검사하게 됩니다.
연구가 끝나면 헬리코박터 파이로리균이 위벽 두께에 미치는 영향을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LSG를 받을 모든 환자는 수술 전에 상부 위장관 내시경 검사를 받고 긍정적인 HP 결과를 얻게 됩니다.
제외 기준:
- HP 박멸 요법에 사용되는 약물에 알레르기가 있는 경우
- HP 박멸 요법에 부적합한 환자
- 외과적으로 다른 비만 수술을 받기로 결정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HP 박멸 요법 포지티브 - HP 포지티브
HP 양성 내시경 생검을 받은 사람은 수술 1개월 전에 HP 박멸 요법을 받습니다.
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오메프라졸 2x1) + 클라리트로마이신 2x500mg + 아목시실린 2x1000mg + 서브살리실산비스무트 2x1
다른 이름들:
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활성 비교기: HP 박멸 요법 네거티브 - HP 포지티브
HP 양성 내시경 생검을 받았고 HP에 대한 약물을 복용하지 않는 사람
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오메프라졸 2x1) + 클라리트로마이신 2x500mg + 아목시실린 2x1000mg + 서브살리실산비스무트 2x1
다른 이름들:
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간섭 없음: HP 음성 대조군
HP 음성 내시경 생검을 받았고 어떤 약물도 복용하지 않는 사람.
(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위벽 두께 측정
기간: 한달
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Helicobacter Pylori 제균 요법이 위벽 두께에 미치는 영향
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HP 양성이 위벽 두께에 미치는 영향을 알고 있기 때문에 위벽 두께를 계산하여 복강경 위소매절제술 중 올바른 스테이플러 색상 선택
기간: 한달
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한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANIL ERGIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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비스무트 서브살리실레이트에 대한 임상 시험
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University of CincinnatiProcter and Gamble완전한
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Kaohsiung Medical UniversityAn-Nan Hospital, China Medical University초대로 등록
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Yanqing LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional Chinese Medicine; Longkou People's Hospital 그리고 다른 협력자들모병
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Tehran University of Medical Sciences완전한
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National Taiwan University Hospital아직 모집하지 않음
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Shandong University알려지지 않은
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National Cheng-Kung University Hospital초대로 등록
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National Cheng-Kung University Hospital초대로 등록