O EFEITO DA TERAPIA DE ERRADICAÇÃO DO HELICOBACTER PYLORI NA ESPESSURA DA PAREDE GÁSTRICA ANTES DA GASTRECTOMIA LAPAROSCÓPICA DE MANGA
19 de março de 2021 atualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
A gastrectomia vertical laparoscópica é uma das cirurgias bariátricas mais populares do mundo.
A complicação mais importante dessa cirurgia é o vazamento da linha do grampeador devido à escolha inconveniente do grampeador. A cor do grampeador deve ser escolhida de acordo com a espessura da parede gástrica.
Não se sabe bem que o efeito do Helicobacter pylori na espessura da parede gástrica Ninguém presta atenção em ser Helicobacter pylori positivo quando está escolhendo a cor do grampeador durante a gastrectomia vertical laparoscópica para que todos usem o mesmo tipo de grampeador em Helicobacter pylori positivo e negativo pacientes durante a gastrectomia vertical laparoscópica. Devido a esse inconveniente uso de grampeadores na gastrectomia vertical laparoscópica, o risco de vazamento aumentaria.
O objetivo desta pesquisa é saber qual é o efeito do Helicobacter pylori na espessura da parede gástrica e se os pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica tomarem a terapia de erradicação do Helicobacter pylori antes da cirurgia aumentarão ou diminuirão a espessura da parede gástrica. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica fazem endoscopia digestiva alta antes da cirurgia em nossa rotina clínica.
Em nossa pesquisa, alguns pacientes com biópsia endoscópica positiva para Helicobacter pylori farão terapia de erradicação de Helicobacter pylori um mês antes da cirurgia e alguns pacientes não tomarão nenhum medicamento contra Helicobacter pylori.
Todas as amostras gástricas (Helicobacter pylori positivas ou negativas) serão examinadas microscopicamente no laboratório de patologia.
Os dois grupos que foram positivos para Helicobacter pylori detectados na biópsia endoscópica no pré-operatório serão comparados com o grupo de controle negativo para Helicobacter pylori.
O grupo controle incluirá 30 pacientes.
Os outros dois grupos incluirão 44 pacientes para cada grupo.
O número de pacientes do grupo foi determinado por análise de poder.
A amostra gástrica será examinada por 3 pontos; fundo, corpo, antro.
Todas as medições microscópicas serão feitas a partir desses pontos de curvatura menor.
Esses 3 pontos; fundo (1 cm do topo da linha de grampeamento), corpo (meio da linha de grampeamento), antro (1 cm de distância do fundo da linha de grampeamento).
Todos esses pontos a 5 mm de distância da curvatura menor.
Esses 3 pontos examinarão a espessura da parede (mucosa-submucosa-muscularis própria-serosa) e o status de Helicobacter pylori.
Ao final do estudo pode-se determinar o efeito do Helicobacter pylori na espessura da parede gástrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34734
- Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que serão submetidos a LSG terão endoscopia digestiva alta antes da cirurgia e resultados de HP positivos.
Critério de exclusão:
- Ter alergia aos medicamentos usados para a terapia de erradicação do HP
- Os pacientes que são incompatíveis para a terapia de erradicação do HP
- Os pacientes que decidiram se submeter a outra cirurgia bariátrica no peroperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de erradicação de HP positivo-HP positivo
quem tem biópsia endoscópica positiva para HP fará terapia de erradicação do HP um mês antes da cirurgia
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omeprazol 2x1) + claritromicina 2x500 mg + amoxicilina 2x1000 mg + Subsalicilato de bismuto 2x1
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Terapia de erradicação de HP negativa-HP positiva
que tem biópsia endoscópica positiva para HP e não tomará nenhum medicamento sobre HP
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omeprazol 2x1) + claritromicina 2x500 mg + amoxicilina 2x1000 mg + Subsalicilato de bismuto 2x1
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle negativo HP
que tem biópsia endoscópica HP negativa e não tomará nenhuma medicação.
(grupo de controle)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medidas da espessura da parede gástrica
Prazo: um mês
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O efeito da terapia de erradicação do Helicobacter Pylori na espessura da parede gástrica
|
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escolhendo a cor correta do grampeador durante a gastrectomia vertical laparoscópica, considerando a espessura da parede gástrica graças ao efeito conhecido da positividade do HP na espessura da parede gástrica
Prazo: um mês
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Obesidade Mórbida
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Antiácidos
- Antidiarréicos
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Omeprazol
- Bismuto
- Subsalicilato de bismuto
Outros números de identificação do estudo
- ANIL ERGIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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