Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HELICOBACTER PYLORI HÄVITTÄMISHOIDON VAIKUTUS mahalaukun seinämän paksuuteen ENNEN LAPAROSKOOPPISTA HIHASTA GASTREKTOOMIA

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Laparoskooppinen sleeve gastrectomy on yksi suosituimmista bariatrisista leikkauksista maailmassa. Tämän leikkauksen tärkein komplikaatio on se, että nitojan linjan vuoto epämukavan nitojan valinnan vuoksi.. Nitojan väri on valittava mahalaukun seinämän paksuuden mukaan. Ei tiedetä hyvin, että Helicobacter pylorin vaikutus mahalaukun seinämän paksuuteen Kukaan ei kiinnitä huomiota Helicobacter pylori -positiivisuuteen valitessaan nitojan väriä laparoskooppisen hihan mahanpoistoleikkauksen aikana, jotta kaikki käyttävät samantyyppistä nitojaa Helicobacter pylori positiivisessa ja negatiivisessa potilaille laparoskooppisen hihan mahalaukun poistoleikkauksen aikana. Tämän epämukavan nitojan käytön vuoksi laparoskooppisessa hihagastrektomiassa vuodon riski kasvaisi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä on Helicobacter pylorin vaikutus mahalaukun seinämän paksuuteen ja jos potilaat, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomia, ottavat Helicobacter pylori -hävityshoitoa ennen leikkausta, mahalaukun seinämän paksuus kasvaa tai pienenee. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy, tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ennen leikkausta kliinisessä rutiinissamme. Tutkimuksessamme osa potilaista, joilla on Helicobacter pylori -positiivinen endoskooppinen biopsia, ottavat Helicobacter pylori -hävityshoitoa kuukautta ennen leikkausta, ja osa potilaista ei ota Helicobacter pylori -lääkitystä. Kaikki mahanäytteet (Helicobacter pylori positiivinen tai negatiivinen) tutkitaan mikroskooppisesti patologian laboratoriossa. Kaksi ryhmää, jotka havaittiin endoskooppisessa biopsiassa ennen leikkausta Helicobacter pylori -positiivisena, verrataan Helicobacter pylori -negatiiviseen kontrolliryhmään. Kontrolliryhmään kuuluu 30 potilasta. Kahteen muuhun ryhmään kuuluu 44 potilasta kussakin ryhmässä. Ryhmän potilaiden lukumäärä on määritetty tehoanalyysillä. Mahanäyte tutkitaan 3 pisteellä; silmänpohja, corpus, antrum. Kaikki mikroskooppiset mittaukset tehdään näistä pisteistä pienestä kaarevuudesta. Nämä 3 pistettä; silmänpohja (1 cm niittiviivan yläreunasta), corpus (nittiviivan keskiosa), antrum (1 cm kaukana niittiviivan alaosasta). Kaikki nämä pisteet 5 mm:n päässä pienestä kaarevuudesta. Nämä kolme kohtaa tutkivat seinämän paksuutta (mucosa-submucosa-muscularis propria -serosa) ja Helicobacter pylorin tilaa. Tutkimuksen lopussa voidaan määrittää Helicobacter pylorin vaikutus mahalaukun seinämän paksuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille potilaille, joille tehdään LSG, tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ennen leikkausta ja positiiviset HP-tulokset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia HP-hävityshoidossa käytettäville lääkkeille
  • Potilaat, jotka eivät sovellu HP-hävityshoitoon
  • Potilaat, jotka päättivät mennä toiseen bariatriseen leikkaukseen peroperatiivisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HP-hävityshoito positiivinen - HP-positiivinen
joilla on HP-positiivinen endoskooppinen biopsia, hän ottaa HP-hävityshoitoa kuukautta ennen leikkausta
Lääke: Vismuttisubsalisylaatti
omepratsoli 2x1) + klaritromysiini 2x500 mg + amoksisilliini 2x1000 mg + vismuttisubsalisylaatti 2x1
Muut nimet:
  • amoksisilliini
  • omepratsoli
  • klaritromysiini
Active Comparator: HP-hävityshoito negatiivinen - HP-positiivinen
jolla on HP-positiivinen endoskooppinen biopsia ja joka ei käytä HP:n lääkkeitä
Lääke: Vismuttisubsalisylaatti
omepratsoli 2x1) + klaritromysiini 2x500 mg + amoksisilliini 2x1000 mg + vismuttisubsalisylaatti 2x1
Muut nimet:
  • amoksisilliini
  • omepratsoli
  • klaritromysiini
Ei väliintuloa: HP:n negatiivinen kontrolliryhmä
jolla on HP-negatiivinen endoskooppinen biopsia ja joka ei ota mitään lääkkeitä. (kontrolliryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun seinämän paksuuden mittaukset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Helicobacter Pylori -hävityshoidon vaikutus mahalaukun seinämän paksuuteen
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikean nitojan värin valinta laparoskooppisen sleeve-gastrektomian aikana mahalaukun seinämän paksuuden huomioimisen ansiosta, koska tiedetään HP-positiivisuuden vaikutus mahalaukun seinämän paksuuteen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANIL ERGIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vismuttisubsalisylaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa