Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW TERAPII ERADYKACYJNEJ HELICOBACTER PYLORI NA GRUBOŚĆ ŚCIANY ŻOŁĄDKA PRZED LAPAROSKOPOWYM RĘKAWEM GASTREKTOMII

19 marca 2021 zaktualizowane przez: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka jest jedną z najpopularniejszych operacji bariatrycznych na świecie. Najważniejszym powikłaniem tej operacji jest wyciek z linii zszywacza z powodu niewygodnego doboru zszywacza. Kolor zszywacza musi być dobrany do grubości ściany żołądka. Nie jest dobrze znany wpływ Helicobacter pylori na grubość ściany żołądka Nikt nie zwraca uwagi na obecność Helicobacter pylori przy wyborze koloru staplera podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, tak aby wszyscy używali tego samego typu staplera w przypadku Helicobacter pylori dodatniej i ujemnej pacjentów podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. Z powodu niewygodnego użycia staplerów w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka ryzyko wycieku byłoby zwiększone. Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, jaki jest wpływ Helicobacter pylori na grubość ściany żołądka oraz czy u pacjentów, którzy będą poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, przed operacją zostanie podjęta terapia eradykacyjna Helicobacter pylori, czy grubość ściany żołądka ulegnie zwiększeniu lub zmniejszeniu. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci, którzy będą poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, mają przed operacją endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego w naszej klinice. W naszych badaniach część pacjentów z dodatnim wynikiem biopsji endoskopowej Helicobacter pylori zostanie poddana terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori na miesiąc przed operacją, a niektórzy pacjenci nie będą przyjmować żadnych leków przeciwko Helicobacter pylori. Wszystkie próbki żołądka (dodatnie lub negatywne dla Helicobacter pylori) zostaną zbadane mikroskopowo w laboratorium patologicznym. Dwie grupy, które przed operacją były dodatnie pod względem Helicobacter pylori wykryte w biopsji endoskopowej, zostaną porównane z grupą kontrolną ujemną dla Helicobacter pylori. Grupa kontrolna obejmie 30 pacjentów. Pozostałe dwie grupy będą obejmowały po 44 pacjentów w każdej grupie. Liczbę pacjentów w grupie określono za pomocą analizy mocy. Próbka żołądka zostanie zbadana w 3 punktach; dno, korpus, antrum. Wszystkie pomiary mikroskopowe będą wykonywane z tych punktów od mniejszej krzywizny. Te 3 punkty; dno (1 cm od górnej linii zszywek), korpus (środek zszywek), antrum (1 cm od dolnej linii zszywek). Wszystkie te punkty oddalone są o 5 mm od mniejszej krzywizny. Te 3 punkty zbadają grubość ścian (mucosa-submucosa-muscularis propria-serosa) i status Helicobacter pylori. Na zakończenie badania można określić wpływ Helicobacter pylori na grubość ściany żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy będą poddani LSG, będą mieli przed operacją endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i dodatni wynik HP.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na leki stosowane w terapii eradykacyjnej HP
  • Pacjenci niekwalifikujący się do terapii eradykacyjnej HP
  • Pacjenci, którzy zdecydowali się na kolejną operację bariatryczną w trybie operacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia eradykacyjna HP pozytywna-HP pozytywna
u którego wynik biopsji endoskopowej HP jest pozytywny, rozpocznie terapię eradykacyjną HP na miesiąc przed operacją
Lek: Subsalicylan bizmutu
omeprazol 2x1) + klarytromycyna 2x500 mg + amoksycylina 2x1000 mg + subsalicylan bizmutu 2x1
Inne nazwy:
  • amoksycylina
  • omeprazol
  • klarytromycyna
Aktywny komparator: Terapia eradykacyjna HP ujemna-HP dodatnia
który ma pozytywny wynik biopsji endoskopowej HP i nie będzie przyjmował żadnych leków na HP
Lek: Subsalicylan bizmutu
omeprazol 2x1) + klarytromycyna 2x500 mg + amoksycylina 2x1000 mg + subsalicylan bizmutu 2x1
Inne nazwy:
  • amoksycylina
  • omeprazol
  • klarytromycyna
Brak interwencji: Grupa kontroli negatywnej HP
który ma ujemny wynik biopsji endoskopowej HP i nie będzie przyjmował żadnych leków. (Grupa kontrolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiary grubości ściany żołądka
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Wpływ terapii eradykacyjnej Helicobacter Pylori na grubość ściany żołądka
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wybór właściwego koloru staplera podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka poprzez uwzględnienie grubości ściany żołądka dzięki poznaniu wpływu dodatniego HP na grubość ściany żołądka
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANIL ERGIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Subsalicylan bizmutu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj