Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF HELICOBACTER PYLORI UDRYDNINGSTERAPI TIL MAVEVÆGSTYKKELSE FØR LAPAROSKOPISK ÆRM GASTRECTOMI

19. marts 2021 opdateret af: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Laparoskopisk ærmegatrektomi er en af ​​de mest populære bariatriske operationer i verden. Den vigtigste komplikation ved denne operation er, at lækagen fra hæftemaskinens linje på grund af det ubelejlige hæfteapparatvalg. Hæftemaskinens farve skal vælges til mavens vægtykkelse. Det vides ikke godt, at effekten af ​​Helicobacter pylori på mavevægtykkelsen. Ingen er opmærksomme på at være Helicobacter pylori positive, når de vælger hæftemaskinefarve under den laparoskopiske ærmegatrektomi, så alle bruger den samme type hæftemaskine i Helicobacter pylori positive og negative patienter under laparoskopisk ærmegatrektomi .På grund af dette ubelejlige hæftemaskiner, der bruges i laparoskopisk ærmegatrektomi, ville risikoen for lækage være øget. Formålet med denne forskning er, at hvad er effekten af ​​Helicobacter pylori på mavevægtykkelsen, og hvis de patienter, der skal gennemgå laparoskopisk ærmegatrektomi, tager Helicobacter pylori-udryddelsesterapien før operationen, vil mavevæggens tykkelse øges eller falde. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der skal gennemgå en laparoskopisk ærmegatrektomi, får endoskopi i det øvre gastrointestinale system før operationen i vores kliniske rutine. I vores forskning vil nogle patienter, som har Helicobacter pylori positiv endoskopisk biopsi, tage Helicobacter pylori udryddelsesterapi en måned før operationen, og nogle patienter vil ikke tage nogen medicin om Helicobacter pylori. Alle gastriske prøver ( Helicobacter pylori positive eller negative ) vil undersøges mikroskopisk i patologilaboratoriet. De to grupper, som præoperativt Helicobacter pylori positive påvist i endoskopisk biopsi, vil sammenlignes med Helicobacter pylori negative kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil omfatte 30 patienter. De to andre grupper vil omfatte 44 patienter for hver gruppe. Antallet af patienter i gruppen er blevet bestemt ved magtanalyse. Maveprøven vil blive undersøgt med 3 point; fundus, corpus, antrum. Alle mikroskopiske målinger vil blive udført fra disse punkter fra mindre krumning. Disse 3 punkter; fundus (1 cm fra toppen af ​​hæftelinjen), corpus (midten af ​​hæftelinjen), antrum (1 cm langt fra bunden af ​​hæftelinjen). Alle disse peger 5 mm langt fra den lille krumning. Disse 3 punkter vil undersøge om vægtykkelse (mucosa-submucosa-muscularis propria-serosa) og status for Helicobacter pylori. I slutningen af ​​undersøgelsen kan det bestemmes virkningen af ​​Helicobacter pylori på mavens vægtykkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der skal gennemgå LSG, vil have endoskopi i det øvre mave-tarmsystem før operationen og positive HP-resultater.

Ekskluderingskriterier:

  • At have allergi over for den medicin, der bruges til HP-udryddelsesterapi
  • De patienter, der er uforenelige med HP-eradikationsterapien
  • De patienter, der besluttede at gennemgå en anden fedmeoperation peroperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HP eradikationsterapi positiv-HP positiv
som har HP-positiv endoskopisk biopsi vil tage HP-eradikationsterapi en måned før operationen
Medicin: Bismuth subsalicylat
omeprazol 2x1) + clarithromycin 2x500 mg + amoxicillin 2x1000 mg + Bismuth Subsalicylat 2x1
Andre navne:
  • amoxicillin
  • omeprazol
  • clarithromycin
Aktiv komparator: HP eradikationsterapi negativ-HP positiv
som har HP positiv endoskopisk biopsi og ikke vil tage medicin om HP
Medicin: Bismuth subsalicylat
omeprazol 2x1) + clarithromycin 2x500 mg + amoxicillin 2x1000 mg + Bismuth Subsalicylat 2x1
Andre navne:
  • amoxicillin
  • omeprazol
  • clarithromycin
Ingen indgriben: HP negativ-kontrol gruppe
som har HP negativ endoskopisk biopsi og ikke vil tage nogen medicin. (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målinger af mavevæggens tykkelse
Tidsramme: en måned
Effekten af ​​Helicobacter Pylori-udryddelsesterapi på mavens vægtykkelse
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valg af den korrekte hæftemaskinefarve under laparoskopisk sleeve gastrectomy ved at tage højde for gastrisk vægtykkelse takket være den kendte effekt af HP-positivitet på gastrisk vægtykkelse
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANIL ERGIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med Bismuth subsalicylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner