Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ЭРАДИАЦИОННОЙ ТЕРАПИИ HELICOBACTER PYLORI НА ТОЛЩИНУ СТЕНКИ ЖЕЛУДКА ПЕРЕД ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ РУКАВНОЙ ГАСТРЕКТОМией

19 марта 2021 г. обновлено: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия — одна из самых популярных бариатрических операций в мире. Наиболее важным осложнением этой операции является утечка из линии степлера из-за неудобного выбора степлера. Цвет степлера должен быть выбран в соответствии с толщиной стенки желудка. Неизвестно, влияет ли Helicobacter pylori на толщину стенки желудка. Никто не обращает внимания на наличие Helicobacter pylori при выборе цвета степлера во время лапароскопической рукавной гастрэктомии, чтобы все использовали один и тот же тип степлера при положительном и отрицательном результате Helicobacter pylori. пациенты во время лапароскопической рукавной резекции желудка. Из-за этого неудобного использования степлеров при лапароскопической рукавной резекции желудка риск утечки будет увеличиваться. Цель этого исследования заключается в том, чтобы выяснить, как влияет Helicobacter pylori на толщину стенки желудка, и если пациенты, которым предстоит лапароскопическая рукавная гастрэктомия, принимают перед операцией эрадикационную терапию Helicobacter pylori, толщина стенки желудка увеличится или уменьшится. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, которые будут подвергаться лапароскопической рукавной гастрэктомии, проходят эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта перед операцией в нашей клинической практике. В нашем исследовании некоторые пациенты с положительной эндоскопической биопсией на Helicobacter pylori будут принимать эрадикационную терапию Helicobacter pylori за один месяц до операции, а некоторые пациенты не будут принимать никаких лекарств от Helicobacter pylori. Все образцы желудка (положительные или отрицательные Helicobacter pylori) исследуются под микроскопом в лаборатории патологии. Две группы, в которых перед операцией был обнаружен Helicobacter pylori положительный при эндоскопической биопсии, будут сравниваться с группой отрицательного контроля Helicobacter pylori. В контрольную группу войдут 30 пациентов. Две другие группы будут включать по 44 пациента в каждой группе. Численность пациентов группы определялась силовым анализом. Желудочный препарат исследуют на 3 балла; дно, тело, антральный отдел. Все микроскопические измерения будут проводиться с этих точек от малой кривизны. Эти 3 точки ; дно (1 см от верха скобочной линии), корпус (середина скобочной линии), антральный отдел (1 см от нижней скобочной линии). Все эти точки удалены от малой кривизны на 5 мм. Эти 3 точки исследуют толщину стенок (слизистая, подслизистая, мышечная, собственная, серозная) и статус Helicobacter pylori. В конце исследования можно определить влияние Helicobacter pylori на толщину стенки желудка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам, которые будут подвергаться LSG, перед операцией будет проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта и получены положительные результаты HP.

Критерий исключения:

  • Наличие аллергии на препараты, используемые для эрадикационной терапии HP
  • Пациенты, несовместимые с эрадикационной терапией НР
  • Пациенты, решившиеся на повторную бариатрическую операцию пероперационно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Положительный результат эрадикационной терапии HP - положительный результат HP
у которых эндоскопическая биопсия с положительным результатом на HP будет принимать эрадикационную терапию HP за один месяц до операции
Лекарство: Висмут субсалицилат
омепразол 2х1) + кларитромицин 2х500 мг + амоксициллин 2х1000 мг + висмута субсалицилат 2х1
Другие имена:
  • амоксициллин
  • омепразол
  • кларитромицин
Активный компаратор: Эрадикационная терапия НР отрицательная-НР положительная
у кого HP положительная эндоскопическая биопсия и кто не будет принимать какие-либо лекарства от HP
Лекарство: Висмут субсалицилат
омепразол 2х1) + кларитромицин 2х500 мг + амоксициллин 2х1000 мг + висмута субсалицилат 2х1
Другие имена:
  • амоксициллин
  • омепразол
  • кларитромицин
Без вмешательства: Группа отрицательного контроля HP
у кого HP-отрицательная эндоскопическая биопсия, и кто не будет принимать какие-либо лекарства. (контрольная группа)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение толщины стенки желудка
Временное ограничение: один месяц
Влияние эрадикационной терапии Helicobacter Pylori на толщину стенки желудка
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выбор правильного цвета степлера во время лапароскопической рукавной гастрэктомии с учетом толщины стенки желудка благодаря знанию влияния положительности HP на толщину стенки желудка
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANIL ERGIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Висмут субсалицилат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться