营养状况和药物治疗：对结直肠癌和乳腺癌患者的毒性和生活质量的影响
2018年11月28日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
癌症患者接受许多不同的治疗方式。
药物治疗应该很好理解。
计算药物剂量时未考虑营养状况，这可能会影响毒性和生活质量。
本研究旨在评估药物治疗剂量的计算、毒性以及对结直肠癌和乳腺癌患者生活质量的影响之间的关系。
研究概览
详细说明
癌症患者根据肿瘤类型、位置、疾病分期和总体临床状况接受各种治疗方式。
在许多情况下，药物治疗和手术是基本的治疗策略，并且是综合癌症治疗服务日常工作的一部分。
药理学剂量的计算通常会考虑患者的体表面积 (BSA) 或仅考虑体重，而不会评估他们的营养状况本身。
另一方面，外科手术可能使患者暴露于继发于手术创伤的炎症反应，这需要患病生物体的立即反应以充分恢复。
从这个意义上说，本研究的目的是评估计算的药物剂量与接受新辅助或辅助意图药物治疗的患者的营养状况之间的关系：手术候选患者。
将使用不同的仪器进行营养评估，以及生活质量问卷、毒性评估的具体标准、实验室测试和成像。
患者将被观察 1 年，收集的数据将允许分析可能的副作用和对生活质量的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30180080
- 招聘中
- Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
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接触：
- Bernardo Coelho, MD
- 电话号码：+5531987716731
- 邮箱：bernardolevindo@hotmail.com
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首席研究员：
- Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
-
副研究员：
- Bernardo Faria Levindo Coelho, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受新辅助或辅助药物治疗的结直肠癌或乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 大肠癌或乳腺癌的病理诊断
- 必须具有绩效状态才能接受手术和药物治疗（辅助或新辅助治疗）
排除标准：
- 不能手术的患者
- 表现不佳的患者东部肿瘤合作组 (PS ECOG) >2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳腺癌
乳腺癌患者在手术前或手术后接受药物治疗。
|
观察性研究。
营养状况评估。
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大肠癌
结直肠癌患者在手术前或手术后接受药物治疗。
|
观察性研究。
营养状况评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物治疗期间对生活质量的影响
大体时间：1年
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欧洲癌症治疗研究组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ-C30) 评估的对生活质量的影响
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物治疗相关的不良事件
大体时间：1年
|
根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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