Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estado Nutricional y Tratamiento Farmacológico: Impacto en la Toxicidad y Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer Colorrectal y de Mama

28 de noviembre de 2018 actualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Los pacientes con cáncer se someten a muchas modalidades diferentes de tratamientos. El tratamiento farmacológico debe ser bien entendido. El estado nutricional no se tiene en cuenta a la hora de calcular las dosis de los fármacos y esto puede repercutir en la toxicidad y la calidad de vida. El presente estudio se propone evaluar la relación entre el cálculo de las dosis del tratamiento farmacológico, la toxicidad y el impacto en la calidad de vida de pacientes con cáncer colorrectal y de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con cáncer se someten a varias modalidades de tratamiento según el tipo de tumor, la ubicación, la etapa de la enfermedad y las condiciones clínicas generales. Los tratamientos farmacológicos y las cirugías son estrategias terapéuticas fundamentales en muchos casos y forman parte del día a día de los servicios integrales de tratamiento oncológico. El cálculo de las dosis farmacológicas a menudo tiene en cuenta el área de superficie corporal (ASC) del paciente o sólo su peso, sin evaluar su estado nutricional como tal. El procedimiento quirúrgico, por otro lado, puede exponer al paciente a una respuesta inflamatoria secundaria al trauma operatorio que requiere una reacción inmediata del organismo enfermo para una adecuada recuperación. En este sentido, el objetivo del presente estudio es evaluar la relación entre las dosis de medicación calculadas y el estado nutricional de pacientes sometidos a tratamiento farmacológico con intención neoadyuvante o adyuvante: pacientes candidatos a cirugía. Se utilizarán diferentes instrumentos para la valoración nutricional, así como un cuestionario de calidad de vida, un criterio específico para la valoración de toxicidades, pruebas de laboratorio y de imagen. Los pacientes serán observados durante 1 año y los datos recopilados permitirán el análisis de posibles efectos secundarios y el impacto en la calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30180080
        • Reclutamiento
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Cáncer Colorrectal o de Mama en tratamiento farmacológico Neoadyuvante o Adyuvante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico anatomopatológico de Cáncer Colorrectal o Cáncer de Mama
  • Debe tener Performance Status para someterse a cirugía y tratamiento farmacológico (tratamiento adyuvante o neoadyuvante)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no operables
  • Pacientes con mal estado funcional Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG) >2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de mama
Pacientes de Cáncer de Mama en tratamiento farmacológico previo o posterior a la cirugía.
Otro: Evaluación del estado nutricional
Estudio observacional. Evaluación del estado nutricional.
Cáncer colonrectal
Pacientes de Cáncer Colorrectal sometidos a tratamientos farmacológicos previos o posteriores a la cirugía.
Otro: Evaluación del estado nutricional
Estudio observacional. Evaluación del estado nutricional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto en la Calidad de Vida durante los tratamientos farmacológicos
Periodo de tiempo: 1 año
Impacto en la calidad de vida evaluado por la Organización Europea para la Investigación del Tratamiento del Cáncer (EORTC) Cuestionario de calidad de vida (QLQ-C30)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos relacionados con el tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: 1 año
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Colaboradores

Mater Dei Hospital, Brazil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Las informaciones a nivel individual no estarán disponibles para preservar la identidad del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir