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영양 상태 및 약물 치료: 대장암 및 유방암 환자의 독성 및 삶의 질에 미치는 영향

2018년 11월 28일 업데이트: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
암 환자는 다양한 치료 양식을 받습니다. 약물 치료에 대해 잘 이해해야 합니다. 영양 상태는 약물 용량을 계산할 때 고려되지 않으며 이는 독성과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구에서는 대장암 및 유방암 환자의 약리학적 치료 용량 계산, 독성 및 삶의 질에 미치는 영향 간의 관계를 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 환자는 종양 유형, 위치, 질병 병기 및 전반적인 임상 상태에 따라 다양한 치료 양식을 받습니다. 약물 치료 및 수술은 많은 경우에 근본적인 치료 전략이며 통합 암 치료 서비스의 일상적인 일과의 일부입니다. 약리학적 투여량의 계산은 종종 환자의 체표면적(BSA) 또는 체중만을 고려하지만 환자의 영양 상태는 평가하지 않습니다. 한편, 외과적 절차는 적절한 회복을 위해 병에 걸린 유기체의 즉각적인 반응을 요구하는 수술 외상에 이차적인 염증 반응에 환자를 노출시킬 수 있다. 이러한 의미에서 본 연구의 목적은 계산된 약물 용량과 신보강 또는 보조 의도가 있는 약물 치료를 받은 환자의 영양 상태 사이의 관계를 평가하는 것입니다: 수술 대상 환자. 영양 평가는 물론 삶의 질에 대한 설문지, 독성 평가를 위한 특정 기준, 실험실 테스트 및 이미징을 위해 다양한 도구가 사용됩니다. 1년 동안 환자를 관찰하고 수집된 데이터를 통해 가능한 부작용과 삶의 질에 미치는 영향을 분석할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30180080
        • 모병
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • 부수사관:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Neoadjuvant 또는 Adjuvant 약리 치료를 받고 있는 대장암 또는 유방암 환자.

설명

포함 기준:

  • 대장암 또는 유방암의 병리학적 진단
  • 수술 및 약물 치료(보조 또는 신보조 치료)를 받으려면 수행 상태가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 수술 불가능한 환자
  • 성능 상태가 좋지 않은 환자 Eastern Cooperative Oncology Group(PS ECOG) >2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암
수술 전후에 약물 치료를 받고 있는 유방암 환자.
다른: 영양 상태 평가
관찰 연구. 영양 상태 평가.
대장암
수술 전 또는 수술 후 약리학적 치료를 받고 있는 대장암 환자.
다른: 영양 상태 평가
관찰 연구. 영양 상태 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 치료 중 삶의 질에 미치는 영향
기간: 일년
EORTC(European Organization for Research Treatment of Cancer)에서 평가한 삶의 질에 미치는 영향 삶의 질 설문지(QLQ-C30)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약리학적 치료 관련 부작용
기간: 일년
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

협력자

Mater Dei Hospital, Brazil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 신원을 보호하기 위해 개인 수준의 정보를 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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