Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási állapot és gyógyszeres kezelés: Hatás a vastag- és végbélrákos és mellrákos betegek toxicitására és életminőségére

2018. november 28. frissítette: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
A rákos betegek sokféle kezelésen esnek át. A gyógyszeres kezelést jól meg kell érteni. A tápláltsági állapotot nem veszik figyelembe a gyógyszeradagok kiszámításakor, és ez hatással lehet a toxicitásra és az életminőségre. Jelen tanulmány a gyógyszeres kezelés dózisainak kiszámítása, a toxicitás és a vastagbélrákos és emlőrákos betegek életminőségre gyakorolt ​​hatása közötti összefüggés értékelését javasolja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákos betegek a daganat típusától, helyétől, a betegség stádiumától és általános klinikai állapotától függően különböző kezelési módokon esnek át. A gyógyszeres kezelések és műtétek sok esetben alapvető terápiás stratégiák, és az integrált rákkezelési szolgáltatások napi rutinjának részét képezik. A farmakológiai dózisok kiszámítása gyakran a páciens testfelszínét (BSA) vagy csak a testsúlyát veszi figyelembe, anélkül azonban, hogy felmérné a tápláltsági állapotát. A sebészeti beavatkozás viszont a műtéti traumát követő másodlagos gyulladásos reakciónak teheti ki a pácienst, amely a megfelelő gyógyuláshoz a beteg szervezet azonnali reakcióját igényli. Ebben az értelemben jelen tanulmány célja a neoadjuváns vagy adjuváns szándékkal topfarmakológiai kezelésben részesült betegek tápláltsági állapota közötti összefüggés értékelése: műtétre jelölt betegek. Különböző eszközöket fognak használni a táplálkozási értékeléshez, valamint az életminőséggel kapcsolatos kérdőívet, a toxicitás értékelésére vonatkozó speciális kritériumokat, a laboratóriumi vizsgálatokat és a képalkotást. A betegeket 1 évig megfigyelik, és az összegyűjtött adatok lehetővé teszik a lehetséges mellékhatások és az életminőségre gyakorolt ​​hatás elemzését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30180080
        • Toborzás
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Alkutató:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neoadjuváns vagy adjuváns gyógyszeres kezelésben részesülő vastag- és végbélrákos vagy emlőrákos betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vastag- és végbélrák vagy az emlőrák kóros diagnózisa
  • Műtéthez és gyógyszeres kezeléshez (adjuváns vagy neoadjuváns kezelés) teljesítőképességgel kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • Nem operálható betegek
  • Gyenge teljesítőképességű betegek Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (PS ECOG) >2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrák
A műtét előtt vagy után gyógyszeres kezelésben részesülő emlőrákos betegek.
Egyéb: Tápláltsági állapot felmérése
Megfigyelési tanulmány. Tápláltsági állapot felmérése.
Colorectalis rák
Kolorektális rákos betegek, akik műtét előtt vagy után gyógyszeres kezelésen esnek át.
Egyéb: Tápláltsági állapot felmérése
Megfigyelési tanulmány. Tápláltsági állapot felmérése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőségre gyakorolt ​​​​hatás a gyógyszeres kezelések során
Időkeret: 1 év
Az életminőségre gyakorolt ​​hatás az Európai Rákkutatási Szervezet (EORTC) Életminőség-kérdőíve (QLQ-C30) alapján
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezeléssel összefüggő nemkívánatos események
Időkeret: 1 év
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a CTCAE v4.0 szerint
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Együttműködők

Mater Dei Hospital, Brazil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Egyéni szintű információk nem lesznek elérhetők a páciens személyazonosságának megőrzése érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Tápláltsági állapot felmérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel