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Estado Nutricional e Tratamento Farmacológico: Impacto na Toxicidade e Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer Colorretal e de Mama

28 de novembro de 2018 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Pacientes com câncer passam por muitas modalidades diferentes de tratamentos. O tratamento farmacológico deve ser bem compreendido. O estado nutricional não é levado em consideração no cálculo das doses dos medicamentos e isso pode ter impacto na toxicidade e na qualidade de vida. O presente estudo se propõe a avaliar a relação entre o cálculo das doses do tratamento farmacológico, a toxicidade e o impacto na qualidade de vida de pacientes com câncer colorretal e de mama.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com câncer passam por várias modalidades de tratamento, dependendo do tipo de tumor, localização, estágio da doença e condições clínicas gerais. Tratamentos farmacológicos e cirurgias são estratégias terapêuticas fundamentais em muitos casos e fazem parte do cotidiano dos serviços integrados de tratamento oncológico. Muitas vezes, o cálculo das doses farmacológicas leva em consideração a área de superfície corporal (ASC) do paciente ou apenas o peso, sem, no entanto, avaliar seu estado nutricional propriamente dito. Já o procedimento cirúrgico pode expor o paciente a uma resposta inflamatória secundária ao trauma operatório que requer reação imediata do organismo doente para uma recuperação adequada. Nesse sentido, o objetivo do presente estudo é avaliar a relação entre as doses calculadas de medicamentos e o estado nutricional de pacientes submetidos a tratamento farmacológico com intenção neoadjuvante ou adjuvante: pacientes candidatos à cirurgia. Serão utilizados diversos instrumentos para avaliação nutricional, além de questionário de qualidade de vida, critério específico para avaliação de toxicidades, exames laboratoriais e de imagem. Os pacientes serão observados por 1 ano e os dados coletados permitirão a análise de possíveis efeitos colaterais e o impacto na qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30180080
        • Recrutamento
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Subinvestigador:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Câncer Colorretal ou de Mama em tratamento farmacológico Neoadjuvante ou Adjuvante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patológico de câncer colorretal ou câncer de mama
  • Deve ter Performance Status para se submeter à cirurgia e tratamento farmacológico (tratamento adjuvante ou neoadjuvante)

Critério de exclusão:

  • Pacientes não operáveis
  • Pacientes com status de desempenho insatisfatório Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG) >2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de mama
Pacientes com câncer de mama submetidas a tratamentos farmacológicos antes ou após a cirurgia.
Outro: Avaliação do estado nutricional
Estudo de observação. Avaliação do estado nutricional.
Câncer colorretal
Pacientes com Câncer Colorretal submetidos a tratamentos farmacológicos antes ou após a cirurgia.
Outro: Avaliação do estado nutricional
Estudo de observação. Avaliação do estado nutricional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto na Qualidade de Vida durante tratamentos farmacológicos
Prazo: 1 ano
Impacto na qualidade de vida conforme avaliado pelo questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa em Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ-C30)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos relacionados ao tratamento farmacológico
Prazo: 1 ano
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Colaboradores

Mater Dei Hospital, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Informações em nível individual não estarão disponíveis para preservar a identidade do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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